新闻 | 不打针也能治淋病？新型抗生素显示同等疗效

在全球耐药性淋病病例持续攀升的背景下，一种全新的单剂量口服抗生素为这一顽固性性传播感染带来了罕见的积极信号。1月3日发表在《柳叶刀》（The Lancet）上的一项大型国际Ⅲ期临床试验显示，新药佐利氟达辛（zoliflodacin）在治疗非复杂性泌尿生殖道淋病方面，疗效不逊于当前标准方案，同时避免了注射给药和复杂用药流程。

淋病是全球最常见的性传播感染之一，每年新增病例超过8200万例。该疾病由淋病奈瑟菌引起，主要侵袭生殖道，也可累及咽部和直肠。如未及时治疗，可能导致盆腔炎、不孕等严重后果。近年来，淋病对多种抗生素产生耐药性，令临床治疗选择不断收窄，已被视为全球公共卫生领域的重大隐患。

目前国际通行的推荐治疗方案通常依赖两种抗生素联合使用：先注射头孢曲松（ceftriaxone），再口服阿奇霉素（azithromycin）。该方案虽然有效，但对医疗条件依赖度高，需要注射操作和严格的医疗管理，在资源有限地区尤为受限。

此次发表于《柳叶刀》的研究是一项开放标签、随机对照、非劣效性Ⅲ期临床试验，覆盖美国、南非、泰国、比利时和荷兰五个国家，共纳入900余名受试者。参与者被随机分配接受单剂量口服佐利氟达辛，或接受当前标准的头孢曲松加阿奇霉素联合治疗。

结果显示，佐利氟达辛在治疗泌尿生殖道淋病方面的治愈率超过90%，与现行标准疗法相当。研究人员同时观察到，该药物总体耐受性良好，其不良反应类型和发生率与现有淋病治疗药物相似，试验过程中未发现新的严重安全性问题。

研究作者指出，Ⅲ期试验是药物上市前的关键一步，主要用于在更大规模人群中验证疗效并评估安全性。本次结果表明，佐利氟达辛已具备进入真实世界应用的潜力。

目前，该药物已进入美国食品药品监督管理局（FDA）的审评流程。一旦获批，佐利氟达辛有望成为首个用于治疗淋病的单剂量口服新机制抗生素。研究团队认为，这一给药方式在全球范围内具有重要意义：它不仅可以简化治疗流程，减少对注射条件的依赖，还可能支持社区层面的治疗和防控项目，从而有助于遏制耐药性淋病的传播。

研究人员强调，在耐药性不断扩散、治疗选择日益受限的当下，引入新的抗生素类别对于保护全球生殖健康至关重要。如果佐利氟达辛顺利获批，其影响或将不仅限于临床层面，还可能改变淋病防控的公共卫生策略。

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