Новости | Вагинальная пленка ZB-06 предлагает новый подход к контрацепции

Новости | Вагинальная пленка ZB-06 предлагает новый подход к контрацепции

Безопасная и эффективная контрацептивная пленка, контролируемая женщиной

Чтобы удовлетворить мировой спрос на эффективную контрацепцию, компания по разработке моноклональных антител ZabBio создала ZB-06 — вагинальную пленку, содержащую антиспермальное антитело. В исследовании, опубликованном в Американском журнале акушерства и гинекологии, сообщалось о предварительных результатах безопасности и эффективности на 1 фазе, что дает надежду на контролируемую женщиной негормональную контрацепцию.

Предпосылки: необходимость новых вариантов

Около 842 миллионов человек во всем мире используют контрацепцию, однако, по оценке Всемирной организации здравоохранения, примерно 270 миллионов по-прежнему не имеют доступа к эффективному методу. Существующие варианты включают таблетки, импланты, инъекции, пластыри, вагинальные кольца, внутриматочные устройства и презервативы, но каждый из них может вызывать побочные эффекты. Гормональные методы могут нарушать менструальный цикл или влиять на будущую фертильность, а обычные вагинальные спермициды могут нарушать микробиом влагалища и повышать риск инфекций.

ZB-06 содержит гуманизированное антитело HC4-N, которое агглютинирует и обездвиживает сперматозоиды, не позволяя им достигнуть яйцеклетки. Это негормональный, недетергентный метод по требованию, контролируемый женщиной.

Методы и результаты

В исследовании участвовали восемь здоровых женщин в возрасте от 18 до 50 лет, перенесших стерилизацию и имевших регулярный менструальный цикл. С помощью посткоитального теста (PCT) оценивали пленку, измеряя количество подвижных сперматозоидов во влагалищной и цервикальной слизи.

Ключевые результаты:

Среднее количество подвижных сперматозоидов снизилось с 26 в поле зрения при большом увеличении до 0.04 после применения;

Антиспермальный эффект сохранялся более 3 часов;

Воспаления или нарушения вагинальной микрофлоры, связанные с пленкой, не выявлено;

Эффект был обратимым: после прекращения применения активность сперматозоидов возвращалась к норме.

Значение и ограничения

ZB-06 продемонстрировала безопасность для обоих партнеров при кратковременном применении и эффективно препятствовала достижению сперматозоидами яйцеклетки. Однако в небольшом исследовании оценивалось только однократное применение, поэтому необходимы более масштабные испытания и долгосрочные исследования безопасности.

Перспективы

Исследование открывает путь к контролируемой женщиной негормональной контрацепции и может предоставить еще один вариант для регионов с ограниченными ресурсами. При продолжении исследований ZB-06 может стать безопасным, удобным и эффективным средством планирования семьи.

Источник материала:

Собрано в интернете