Nachrichten | Vaginalfilm ZB-06 eröffnet einen neuen Ansatz zur Verhütung
Ein von Frauen kontrollierter, sicherer und wirksamer Verhütungsfilm
Um die weltweite Nachfrage nach wirksamer Verhütung zu decken, entwickelte das auf monoklonale Antikörper spezialisierte Unternehmen ZabBio ZB-06, einen Vaginalfilm mit einem Antispermien-Antikörper. Eine im American Journal of Obstetrics and Gynecology veröffentlichte Studie berichtete über vorläufige Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit in Phase 1 und weckt damit Hoffnungen auf eine von Frauen kontrollierte, nichthormonelle Verhütung.
Hintergrund: Der Bedarf an neuen Möglichkeiten
Weltweit verhüten etwa 842 Millionen Menschen, doch nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation haben noch rund 270 Millionen keinen Zugang zu einer wirksamen Methode. Zu den bestehenden Möglichkeiten gehören Pillen, Implantate, Injektionen, Pflaster, Vaginalringe, Intrauterinpessare und Kondome, doch jede Methode kann Nebenwirkungen haben. Hormonelle Methoden können die Menstruation beeinträchtigen oder die künftige Fruchtbarkeit beeinflussen, während herkömmliche Vaginalspermizide das vaginale Mikrobiom stören und das Infektionsrisiko erhöhen können.
ZB-06 enthält den humanisierten Antikörper HC4-N, der Spermien verklumpt und immobilisiert und dadurch verhindert, dass sie die Eizelle erreichen. Es handelt sich um eine nichthormonelle, nicht detergenzhaltige Methode zur bedarfsgerechten Anwendung, die von der Frau kontrolliert wird.
Methoden und Ergebnisse
An der Studie nahmen acht gesunde Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren teil, die sterilisiert worden waren und regelmäßige Menstruationszyklen hatten. Ein Postkoitaltest (PCT) bewertete den Film, indem bewegliche Spermien im Vaginal- und Zervixschleim gemessen wurden.
Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten:
Die Zahl beweglicher Spermien sank von durchschnittlich 26 pro Gesichtsfeld vor der Anwendung auf 0.04 danach;
Die Antispermienwirkung hielt mehr als 3 Stunden an;
Es wurden weder eine filmbezogene Entzündung noch eine Störung der Vaginalflora festgestellt;
Die Wirkung war reversibel, die Spermienaktivität kehrte nach dem Absetzen zur Normalität zurück.
Bedeutung und Einschränkungen
ZB-06 schien bei kurzfristiger Anwendung für beide Partner sicher zu sein und verhinderte wirksam, dass Spermien die Eizelle erreichten. Die kleine Studie untersuchte jedoch nur eine einmalige Anwendung, weshalb größere Studien und Untersuchungen zur Langzeitsicherheit erforderlich sind.
Ausblick
Die Studie eröffnet einen Weg zu einer von Frauen kontrollierten, nichthormonellen Verhütung und könnte eine weitere Möglichkeit in ressourcenarmen Regionen bieten. Bei weiterer Forschung könnte ZB-06 zu einem sicheren, praktischen und wirksamen Instrument der Familienplanung werden.
Nachrichten | Vaginalfilm ZB-06 eröffnet einen neuen Ansatz zur Verhütung
Nachrichten | Vaginalfilm ZB-06 eröffnet einen neuen Ansatz zur Verhütung
Ein von Frauen kontrollierter, sicherer und wirksamer Verhütungsfilm
Um die weltweite Nachfrage nach wirksamer Verhütung zu decken, entwickelte das auf monoklonale Antikörper spezialisierte Unternehmen ZabBio ZB-06, einen Vaginalfilm mit einem Antispermien-Antikörper. Eine im American Journal of Obstetrics and Gynecology veröffentlichte Studie berichtete über vorläufige Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit in Phase 1 und weckt damit Hoffnungen auf eine von Frauen kontrollierte, nichthormonelle Verhütung.
Hintergrund: Der Bedarf an neuen Möglichkeiten
Weltweit verhüten etwa 842 Millionen Menschen, doch nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation haben noch rund 270 Millionen keinen Zugang zu einer wirksamen Methode. Zu den bestehenden Möglichkeiten gehören Pillen, Implantate, Injektionen, Pflaster, Vaginalringe, Intrauterinpessare und Kondome, doch jede Methode kann Nebenwirkungen haben. Hormonelle Methoden können die Menstruation beeinträchtigen oder die künftige Fruchtbarkeit beeinflussen, während herkömmliche Vaginalspermizide das vaginale Mikrobiom stören und das Infektionsrisiko erhöhen können.
ZB-06 enthält den humanisierten Antikörper HC4-N, der Spermien verklumpt und immobilisiert und dadurch verhindert, dass sie die Eizelle erreichen. Es handelt sich um eine nichthormonelle, nicht detergenzhaltige Methode zur bedarfsgerechten Anwendung, die von der Frau kontrolliert wird.
Methoden und Ergebnisse
An der Studie nahmen acht gesunde Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren teil, die sterilisiert worden waren und regelmäßige Menstruationszyklen hatten. Ein Postkoitaltest (PCT) bewertete den Film, indem bewegliche Spermien im Vaginal- und Zervixschleim gemessen wurden.
Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten:
Die Zahl beweglicher Spermien sank von durchschnittlich 26 pro Gesichtsfeld vor der Anwendung auf 0.04 danach;
Die Antispermienwirkung hielt mehr als 3 Stunden an;
Es wurden weder eine filmbezogene Entzündung noch eine Störung der Vaginalflora festgestellt;
Die Wirkung war reversibel, die Spermienaktivität kehrte nach dem Absetzen zur Normalität zurück.
Bedeutung und Einschränkungen
ZB-06 schien bei kurzfristiger Anwendung für beide Partner sicher zu sein und verhinderte wirksam, dass Spermien die Eizelle erreichten. Die kleine Studie untersuchte jedoch nur eine einmalige Anwendung, weshalb größere Studien und Untersuchungen zur Langzeitsicherheit erforderlich sind.
Ausblick
Die Studie eröffnet einen Weg zu einer von Frauen kontrollierten, nichthormonellen Verhütung und könnte eine weitere Möglichkeit in ressourcenarmen Regionen bieten. Bei weiterer Forschung könnte ZB-06 zu einem sicheren, praktischen und wirksamen Instrument der Familienplanung werden.
Quelle:
Online zusammengetragen