新闻 | GLP-1类药物对计划怀孕女性安全吗?澳大利亚最新研究引发关注
一项发表于《澳大利亚医学杂志》(Medical Journal of Australia)的最新研究引发医学界关注:越来越多育龄女性正在使用GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)来控制体重或治疗2型糖尿病,而其中大量女性在用药期间并未采取有效避孕措施,这可能带来意外妊娠及胎儿安全的风险隐患。
GLP-1 RAs是什么?为何迅速流行?
GLP-1受体激动剂是一类模拟人体自然激素GLP-1的药物,可在血糖升高时促进胰岛素分泌。起初该类药物用于治疗2型糖尿病,但因其显著的减重效果,近年来被广泛“脱靶使用”(off-label)于体重管理,特别是在非糖尿病人群中。
研究显示,2022年澳大利亚开具GLP-1 RAs处方的育龄女性中,高达91%并未患有2型糖尿病,反映出这类药物作为“减肥神药”的风潮已席卷年轻女性群体。
用药人数激增,但避孕意识滞后
本项研究共纳入1,635,684名年龄在18至49岁之间的女性,其中18,010人首次被开具GLP-1 RAs处方。在2022年,有6,954名女性获得此类药物处方,但仅有21%的样本有完整的电子健康记录以追踪是否使用避孕措施。
在这部分女性中,仅有17%(糖尿病患者)和23%(非糖尿病者)在开始GLP-1 RAs时同步使用避孕方式。而使用长效可逆避孕手段(LARC)的比例则更低,仅分别为6%和9%,远低于澳大利亚女性总体的11%。
研究期间,共有232起妊娠发生于用药后六个月内。数据显示,未采取避孕措施的女性怀孕风险更高,而在使用GLP-1 RAs时已避孕的女性,其在半年内受孕的概率则降低40%。
年轻女性、肥胖与多囊卵巢综合征成高风险组
研究还发现,18-29岁患有2型糖尿病的女性中,约有4%在用药半年内怀孕,是所有年龄组中比例最高的。相对地,非糖尿病女性中妊娠比例最高的为30-34岁群体(6%)。
此外,怀孕者中多囊卵巢综合征(PCOS)的患病率是未孕者的两倍,进一步强调了这类女性在使用GLP-1 RAs期间的生育风险不容忽视。
怀孕期间用药安全吗?答案尚不确定
尽管部分动物实验显示GLP-1类药物可能导致胎儿发育迟缓、骨骼畸形、骨化延迟及母体体重增长不足,但人类研究尚不充分。一项2024年的大规模人群研究(938例妊娠)显示,与胰岛素相比,GLP-1类药物并未显著增加胎儿严重畸形的风险。
然而,研究人员指出,目前数据尚未覆盖早产、胎儿发育迟滞、妊娠并发症等其他关键结局,因此不能排除其他潜在的不良影响。
英国已发出明确用药指引,澳洲仍需加强监管
目前,英国国家指南已明确建议:在孕期严禁使用GLP-1类药物,并要求育龄期女性在用药期间同时采取有效避孕措施。相比之下,澳大利亚的现行实践尚显滞后。
该研究呼吁:应尽快制定更加明确、系统的临床指南,以确保GLP-1 RAs在育龄女性中的安全与合理使用,尤其是在患有糖尿病、肥胖或多囊卵巢综合征的女性中。
背后推手:药品上市与市场推动
研究同时指出,自2020年GLP-1类药物“司美格鲁肽”(semaglutide)获得批准并纳入PBS(药品福利计划)以来,处方量急剧上升。这一变化无疑加快了GLP-1 RAs在年轻女性群体中的普及。
然而,在热度背后,孕期风险管理仍需警钟长鸣。
故事来源:
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一项发表于《澳大利亚医学杂志》(Medical Journal of Australia)的最新研究引发医学界关注:越来越多育龄女性正在使用GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)来控制体重或治疗2型糖尿病,而其中大量女性在用药期间并未采取有效避孕措施,这可能带来意外妊娠及胎儿安全的风险隐患。
GLP-1 RAs是什么?为何迅速流行?
GLP-1受体激动剂是一类模拟人体自然激素GLP-1的药物,可在血糖升高时促进胰岛素分泌。起初该类药物用于治疗2型糖尿病,但因其显著的减重效果,近年来被广泛“脱靶使用”(off-label)于体重管理,特别是在非糖尿病人群中。
研究显示,2022年澳大利亚开具GLP-1 RAs处方的育龄女性中,高达91%并未患有2型糖尿病,反映出这类药物作为“减肥神药”的风潮已席卷年轻女性群体。
用药人数激增,但避孕意识滞后
本项研究共纳入1,635,684名年龄在18至49岁之间的女性,其中18,010人首次被开具GLP-1 RAs处方。在2022年,有6,954名女性获得此类药物处方,但仅有21%的样本有完整的电子健康记录以追踪是否使用避孕措施。
在这部分女性中,仅有17%(糖尿病患者)和23%(非糖尿病者)在开始GLP-1 RAs时同步使用避孕方式。而使用长效可逆避孕手段(LARC)的比例则更低,仅分别为6%和9%,远低于澳大利亚女性总体的11%。
研究期间,共有232起妊娠发生于用药后六个月内。数据显示,未采取避孕措施的女性怀孕风险更高,而在使用GLP-1 RAs时已避孕的女性,其在半年内受孕的概率则降低40%。
年轻女性、肥胖与多囊卵巢综合征成高风险组
研究还发现,18-29岁患有2型糖尿病的女性中,约有4%在用药半年内怀孕,是所有年龄组中比例最高的。相对地,非糖尿病女性中妊娠比例最高的为30-34岁群体(6%)。
此外,怀孕者中多囊卵巢综合征(PCOS)的患病率是未孕者的两倍,进一步强调了这类女性在使用GLP-1 RAs期间的生育风险不容忽视。
怀孕期间用药安全吗?答案尚不确定
尽管部分动物实验显示GLP-1类药物可能导致胎儿发育迟缓、骨骼畸形、骨化延迟及母体体重增长不足,但人类研究尚不充分。一项2024年的大规模人群研究(938例妊娠)显示,与胰岛素相比,GLP-1类药物并未显著增加胎儿严重畸形的风险。
然而,研究人员指出,目前数据尚未覆盖早产、胎儿发育迟滞、妊娠并发症等其他关键结局,因此不能排除其他潜在的不良影响。
英国已发出明确用药指引,澳洲仍需加强监管
目前,英国国家指南已明确建议:在孕期严禁使用GLP-1类药物,并要求育龄期女性在用药期间同时采取有效避孕措施。相比之下,澳大利亚的现行实践尚显滞后。
该研究呼吁:应尽快制定更加明确、系统的临床指南,以确保GLP-1 RAs在育龄女性中的安全与合理使用,尤其是在患有糖尿病、肥胖或多囊卵巢综合征的女性中。
背后推手:药品上市与市场推动
研究同时指出,自2020年GLP-1类药物“司美格鲁肽”(semaglutide)获得批准并纳入PBS(药品福利计划)以来,处方量急剧上升。这一变化无疑加快了GLP-1 RAs在年轻女性群体中的普及。
然而,在热度背后,孕期风险管理仍需警钟长鸣。
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