新闻 | 大规模真实数据驳斥“疫苗致不孕”传言
一项基于瑞典真实世界人群数据的大型研究显示,新冠疫苗接种与生育率下降或分娩结局之间不存在统计学关联,为长期流传的“疫苗影响生育力”说法提供了有力反证。研究成果发表于《Communications Medicine》。
自疫情初期以来,社交媒体上不断出现关于mRNA疫苗可能导致不孕的猜测性说法,包括所谓疫苗会诱导针对胎盘蛋白的抗体反应。随着部分国家在疫情期间出现出生率下降,这类猜测进一步被放大。然而,既往流行病学研究已显示,孕期接种新冠疫苗与早产或胎儿发育异常无负面关联,但公众层面的误解依然持续存在。
本研究由瑞典研究团队开展,采用接近随机对照推断逻辑的因果推断方法,评估疫苗接种与分娩之间的关系。研究纳入瑞典延雪平县18至45岁全部女性居民,共59,773人,数据来源于覆盖约36.9万人口的地区人口登记系统。研究人员调取了2016年至2024年间的分娩、疫苗接种、流产及死亡记录。瑞典自2021年1月起向18岁以上人群开放疫苗接种,主要包括Comirnaty、Vaxzevria和Spikevax,两剂基础免疫后自2021年9月起提供加强针。
研究采用Cox比例风险模型,将疫苗接种视为随时间变化的暴露因素,以推算受孕时间为起点事件(基于约280天后的分娩推算)。模型对年龄进行校正。研究者评估后认为纳入慢性疾病等共病因素可能引入偏倚,因此未纳入最终调整模型。
由于仅依赖分娩记录可能遗漏早期流产,团队单独开展分析评估疫苗与流产之间的关系。孕22周及之后的妊娠丢失被定义为死胎。研究还进行敏感性分析,将妊娠平均时长设定为266天,以验证结果稳健性。
结果显示,75.5%的女性完成基础疫苗接种,其中97%接种的是mRNA疫苗。2021年至2024年间分娩率分别下降8%、4%和3%。约10%的参与者在接种加强针前已分娩。疫苗接种期间约1%的女性发生流产。
统计分析未发现疫苗接种与分娩率存在显著关联,校正后的风险比接近1,置信区间跨越无效值。在主分析与敏感性分析中,疫苗与流产之间同样未发现统计学关联。缩短妊娠时长假设后结果保持一致。
研究者指出,疫情期间出生率下降更可能与封锁措施带来的行为变化、经济不确定性以及全球范围内的生育意愿调整有关,而非疫苗因素。历史数据也显示,瑞典在上世纪90年代出生率已出现下滑,叠加社会支持政策变化和财政压力,使得当前处于生育高峰年龄段的人群基数本就缩小。2021至2024年新生儿父母的中位年龄为31岁,说明潜在父母群体规模在疫苗出现之前就已下降。
作者同时提醒,依赖分娩数据识别妊娠可能引入选择偏倚,特别是未进入医疗系统登记的早期流产可能被低估,但这不会改变主要结论方向。
这项研究利用具有全国代表性的真实世界数据,进一步巩固了疫苗安全性证据,对公共卫生沟通和纠正生育相关谣言具有重要意义。
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一项基于瑞典真实世界人群数据的大型研究显示,新冠疫苗接种与生育率下降或分娩结局之间不存在统计学关联,为长期流传的“疫苗影响生育力”说法提供了有力反证。研究成果发表于《Communications Medicine》。
自疫情初期以来,社交媒体上不断出现关于mRNA疫苗可能导致不孕的猜测性说法,包括所谓疫苗会诱导针对胎盘蛋白的抗体反应。随着部分国家在疫情期间出现出生率下降,这类猜测进一步被放大。然而,既往流行病学研究已显示,孕期接种新冠疫苗与早产或胎儿发育异常无负面关联,但公众层面的误解依然持续存在。
本研究由瑞典研究团队开展,采用接近随机对照推断逻辑的因果推断方法,评估疫苗接种与分娩之间的关系。研究纳入瑞典延雪平县18至45岁全部女性居民,共59,773人,数据来源于覆盖约36.9万人口的地区人口登记系统。研究人员调取了2016年至2024年间的分娩、疫苗接种、流产及死亡记录。瑞典自2021年1月起向18岁以上人群开放疫苗接种,主要包括Comirnaty、Vaxzevria和Spikevax,两剂基础免疫后自2021年9月起提供加强针。
研究采用Cox比例风险模型,将疫苗接种视为随时间变化的暴露因素,以推算受孕时间为起点事件(基于约280天后的分娩推算)。模型对年龄进行校正。研究者评估后认为纳入慢性疾病等共病因素可能引入偏倚,因此未纳入最终调整模型。
由于仅依赖分娩记录可能遗漏早期流产,团队单独开展分析评估疫苗与流产之间的关系。孕22周及之后的妊娠丢失被定义为死胎。研究还进行敏感性分析,将妊娠平均时长设定为266天,以验证结果稳健性。
结果显示,75.5%的女性完成基础疫苗接种,其中97%接种的是mRNA疫苗。2021年至2024年间分娩率分别下降8%、4%和3%。约10%的参与者在接种加强针前已分娩。疫苗接种期间约1%的女性发生流产。
统计分析未发现疫苗接种与分娩率存在显著关联,校正后的风险比接近1,置信区间跨越无效值。在主分析与敏感性分析中,疫苗与流产之间同样未发现统计学关联。缩短妊娠时长假设后结果保持一致。
研究者指出,疫情期间出生率下降更可能与封锁措施带来的行为变化、经济不确定性以及全球范围内的生育意愿调整有关,而非疫苗因素。历史数据也显示,瑞典在上世纪90年代出生率已出现下滑,叠加社会支持政策变化和财政压力,使得当前处于生育高峰年龄段的人群基数本就缩小。2021至2024年新生儿父母的中位年龄为31岁,说明潜在父母群体规模在疫苗出现之前就已下降。
作者同时提醒,依赖分娩数据识别妊娠可能引入选择偏倚,特别是未进入医疗系统登记的早期流产可能被低估,但这不会改变主要结论方向。
这项研究利用具有全国代表性的真实世界数据,进一步巩固了疫苗安全性证据,对公共卫生沟通和纠正生育相关谣言具有重要意义。
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