ข่าว | ยา GLP-1 ปลอดภัยสำหรับผู้หญิงที่วางแผนตั้งครรภ์หรือไม่ งานวิจัยใหม่จากออสเตรเลียก่อให้เกิดข้อกังวล

ข่าว | ยา GLP-1 ปลอดภัยสำหรับผู้หญิงที่วางแผนตั้งครรภ์หรือไม่ งานวิจัยใหม่จากออสเตรเลียก่อให้เกิดข้อกังวล

การศึกษาใหม่ใน Medical Journal of Australia ก่อให้เกิดข้อกังวล เนื่องจากผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์จำนวนมากขึ้นใช้ยากลุ่มตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 (GLP-1 RAs) เพื่อควบคุมน้ำหนักหรือรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 โดยไม่ได้คุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจและการที่ทารกในครรภ์สัมผัสยา

GLP-1 RAs คืออะไร และเหตุใดจึงได้รับความนิยม

ยากลุ่มตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 เลียนแบบฮอร์โมน GLP-1 ตามธรรมชาติและกระตุ้นการหลั่งอินซูลินเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น เดิมใช้รักษาเบาหวานชนิดที่ 2 แต่ปัจจุบันมีการสั่งใช้นอกข้อบ่งใช้อย่างแพร่หลายเพื่อควบคุมน้ำหนัก เนื่องจากช่วยลดน้ำหนักได้อย่างเด่นชัด โดยเฉพาะในผู้ที่ไม่ได้เป็นเบาหวาน

ในปี 2022 ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ชาวออสเตรเลียมากถึง 91% ซึ่งได้รับ GLP-1 RAs ไม่ได้เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 สะท้อนถึงความนิยมของยาเพื่อลดน้ำหนักในกลุ่มผู้หญิงอายุน้อย

การใช้ยาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว แต่การคุมกำเนิดยังตามไม่ทัน

การศึกษาครอบคลุมผู้หญิง 1,635,684 คน อายุ 18 ถึง 49 ปี โดย 18,010 คนได้รับใบสั่งยา GLP-1 RA เป็นครั้งแรก ในปี 2022 มีผู้หญิง 6,954 คนได้รับใบสั่งยา แต่มีเพียง 21% ของกลุ่มตัวอย่างที่มีเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ครบถ้วนสำหรับติดตามการคุมกำเนิด

ในกลุ่มนี้ มีผู้หญิงที่เป็นเบาหวานเพียง 17% และผู้หญิงที่ไม่เป็นเบาหวานเพียง 23% ที่คุมกำเนิดเมื่อเริ่มใช้ GLP-1 RAs การใช้วิธีคุมกำเนิดชนิดออกฤทธิ์นานและย้อนกลับได้ (LARC) ยิ่งต่ำกว่า โดยอยู่ที่ 6% และ 9% ตามลำดับ ซึ่งต่ำกว่าอัตรา 11% ของผู้หญิงออสเตรเลียโดยรวม

ระหว่างการศึกษา เกิดการตั้งครรภ์ 232 ครั้งภายในหกเดือนหลังเริ่มรักษา ผู้หญิงที่ไม่ได้คุมกำเนิดมีความเสี่ยงตั้งครรภ์สูงกว่า ขณะที่การคุมกำเนิดระหว่างใช้ GLP-1 RA ลดโอกาสตั้งครรภ์ภายในหกเดือนได้ 40%

ผู้หญิงอายุน้อย ผู้มีภาวะอ้วน และผู้มี PCOS เป็นกลุ่มเสี่ยงสูงกว่า

ผู้หญิงประมาณ 4% ในกลุ่มอายุ 18-29 ปีที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ตั้งครรภ์ภายในหกเดือน ซึ่งเป็นสัดส่วนสูงสุดในทุกกลุ่มอายุ ส่วนผู้หญิงที่ไม่เป็นเบาหวานพบการตั้งครรภ์มากที่สุดในช่วงอายุ 30-34 ปี (6%)

กลุ่มผู้ที่ตั้งครรภ์มีภาวะถุงน้ำรังไข่หลายใบ (PCOS) มากกว่ากลุ่มที่ไม่ตั้งครรภ์สองเท่า ตอกย้ำถึงประเด็นด้านการเจริญพันธุ์ระหว่างใช้ GLP-1 RA

ยาเหล่านี้ปลอดภัยระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่ คำตอบยังไม่แน่ชัด

การศึกษาในสัตว์บางส่วนชี้ว่ายา GLP-1 อาจทำให้ทารกในครรภ์เจริญเติบโตช้า โครงกระดูกผิดปกติ การสร้างกระดูกล่าช้า และมารดามีน้ำหนักเพิ่มไม่เพียงพอ แต่งานวิจัยในมนุษย์ยังมีจำกัด การศึกษาประชากรขนาดใหญ่ในปี 2024 ซึ่งครอบคลุมการตั้งครรภ์ 938 ครั้ง ไม่พบว่าความพิการแต่กำเนิดรุนแรงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ยา GLP-1 เทียบกับอินซูลิน

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลปัจจุบันยังไม่ครอบคลุมผลลัพธ์สำคัญอื่น ๆ เช่น การคลอดก่อนกำหนด ทารกในครรภ์เจริญเติบโตช้า และภาวะแทรกซ้อนระหว่างตั้งครรภ์ จึงยังไม่อาจตัดความเป็นไปได้ของผลเสียอื่นได้

สหราชอาณาจักรมีแนวทางชัดเจน แต่ออสเตรเลียต้องกำกับดูแลให้เข้มแข็งขึ้น

แนวทางระดับชาติของสหราชอาณาจักรระบุว่าห้ามใช้ยา GLP-1 ระหว่างตั้งครรภ์ และผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ควรคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างรักษา ขณะที่แนวปฏิบัติของออสเตรเลียในปัจจุบันยังตามหลัง

การศึกษานี้เรียกร้องให้มีแนวทางทางคลินิกที่ชัดเจนและเป็นระบบยิ่งขึ้น เพื่อให้ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ใช้ GLP-1 RA ได้อย่างปลอดภัยและเหมาะสม โดยเฉพาะผู้ที่เป็นเบาหวาน มีภาวะอ้วน หรือมี PCOS

การอนุมัติให้จำหน่ายและการส่งเสริมการตลาดผลักดันการเติบโต

การสั่งยาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่เซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นยา GLP-1 ได้รับอนุมัติและบรรจุในโครงการสิทธิประโยชน์ด้านเภสัชกรรม (PBS) ในปี 2020 ทำให้มีการใช้ในกลุ่มผู้หญิงอายุน้อยเร็วขึ้น

การจัดการความเสี่ยงด้านการตั้งครรภ์ยังคงจำเป็นอย่างยิ่งเมื่อยาเหล่านี้ได้รับความนิยมมากขึ้น

แหล่งที่มา:

รวบรวมจากแหล่งข้อมูลออนไลน์