Berita | FDA menyetujui dua antibiotik baru untuk mengatasi krisis global gonore yang resisten terhadap obat
Seiring infeksi gonore terus meningkat di seluruh dunia dan resistensi antimikroba memburuk, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) baru-baru ini menyetujui antibiotik baru pertama untuk pengobatan gonore dalam beberapa dekade. Pakar kesehatan masyarakat meyakini perkembangan ini dapat menjadi “titik balik penting” dalam membatasi penyebaran gonore yang resisten terhadap obat.
Gonore adalah salah satu infeksi menular seksual paling umum di dunia, dengan lebih dari 82 juta kasus setiap tahun. Bebannya terutama tinggi di Afrika dan Wilayah Pasifik Barat WHO, yang mencakup area luas dari Mongolia dan Tiongkok hingga Selandia Baru. Kasus juga meningkat pesat di Eropa: tingkat infeksi pada 2023 tiga kali lipat dibandingkan pada 2014, sementara kasus terkonfirmasi di Inggris mencapai rekor tertinggi.
Lembaga kesehatan sangat mengkhawatirkan evolusi resistensi gonore yang semakin cepat. Organisasi Kesehatan Dunia telah menggolongkan bakteri penyebabnya, Neisseria gonorrhoeae, sebagai “patogen prioritas”. Data surveilans WHO menunjukkan bahwa antara 2022 dan 2024, resistensi terhadap pengobatan lini pertama saat ini, ceftriaxone, meningkat dari 0.8% menjadi 5%, sedangkan resistensi terhadap cefixime meningkat dari 1.7% menjadi 11%.
Dengan latar belakang ini, obat baru zoliflodacin (nama merek Nuzolvence) menerima persetujuan FDA pada 12 Desember untuk mengobati gonore. Obat oral ini efektif terhadap beberapa galur resisten. Tereza Kasaeva, Direktur Departemen Infeksi Menular Seksual WHO, mengatakan: “Dengan meningkatnya insidensi secara global, bertambahnya resistensi antimikroba, dan pilihan pengobatan yang sangat terbatas, persetujuan terapi baru sangat penting dan tepat waktu.”
Antibiotik lain, gepotidacin, dikembangkan oleh GSK dan awalnya digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih. Obat ini disetujui pada 11 Desember untuk mengobati gonore yang resisten terhadap obat. Artinya, regulator Amerika Serikat menyetujui dua pilihan pengobatan yang sepenuhnya baru dalam satu minggu, sehingga secara signifikan memperluas pilihan klinis.
Jalur pengembangan zoliflodacin juga menarik perhatian. Obat ini muncul dari model pengembangan antibiotik yang didorong organisasi nirlaba, dipimpin bersama oleh Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) dan perusahaan farmasi Innoviva. Direktur Eksekutif GARDP, Manica Balasegaram, mengatakan: “Persetujuan ini menandai titik balik besar dalam pengobatan gonore yang resisten terhadap banyak obat. Terlalu lama resistensi bakteri berkembang lebih cepat daripada pengembangan antibiotik.”
Hasil uji klinis yang diterbitkan dalam The Lancet menunjukkan bahwa zoliflodacin menyembuhkan lebih dari 90% infeksi gonore genital. Efikasinya sebanding dengan pengobatan standar saat ini—suntikan ceftriaxone yang dikombinasikan dengan azithromycin oral—dan tidak ada masalah keamanan serius yang diamati. Studi ini mencakup 930 peserta dari Belgia, Belanda, Afrika Selatan, Thailand, dan Amerika Serikat, yang mewakili perbedaan regional dalam pola resistensi.
Berdasarkan perjanjian kemitraan, GARDP memegang hak registrasi dan komersialisasi obat tersebut di semua negara berpenghasilan rendah, sebagian besar negara berpenghasilan menengah, dan beberapa negara berpenghasilan tinggi, dengan tujuan memastikan akses di wilayah dengan beban tinggi.
Rossaphorn Kittiyaowamarn, pemimpin uji klinis di Thailand, mengatakan: “Dalam praktik klinis, kami setiap hari melihat dampak serius gonore yang resisten terhadap obat terhadap kehidupan pasien. Pengobatan oral dosis tunggal seperti zoliflodacin akan mengubah kenyataan pencegahan dan pengendalian gonore. Ini dapat mengurangi beban bagi individu dan membantu menghentikan penyebaran galur yang sangat resisten di seluruh dunia.”
Pakar kesehatan masyarakat secara luas sepakat bahwa persetujuan obat baru tidak berarti ancaman telah berlalu. Penggunaan antibiotik ini secara tepat dan terukur akan sangat penting untuk menunda munculnya kembali resistensi.
Sumber berita:
Dikumpulkan dari internet
Diterbitkan 2025-12-27
Artikel ini disusun dengan bantuan AI dan ditinjau oleh tim editorial sebelum diterbitkan.
Berita | FDA Menyetujui Dua Antibiotik Baru untuk Mengatasi Krisis Global Gonore yang Resisten terhadap Obat
Berita | FDA menyetujui dua antibiotik baru untuk mengatasi krisis global gonore yang resisten terhadap obat
Seiring infeksi gonore terus meningkat di seluruh dunia dan resistensi antimikroba memburuk, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) baru-baru ini menyetujui antibiotik baru pertama untuk pengobatan gonore dalam beberapa dekade. Pakar kesehatan masyarakat meyakini perkembangan ini dapat menjadi “titik balik penting” dalam membatasi penyebaran gonore yang resisten terhadap obat.
Gonore adalah salah satu infeksi menular seksual paling umum di dunia, dengan lebih dari 82 juta kasus setiap tahun. Bebannya terutama tinggi di Afrika dan Wilayah Pasifik Barat WHO, yang mencakup area luas dari Mongolia dan Tiongkok hingga Selandia Baru. Kasus juga meningkat pesat di Eropa: tingkat infeksi pada 2023 tiga kali lipat dibandingkan pada 2014, sementara kasus terkonfirmasi di Inggris mencapai rekor tertinggi.
Lembaga kesehatan sangat mengkhawatirkan evolusi resistensi gonore yang semakin cepat. Organisasi Kesehatan Dunia telah menggolongkan bakteri penyebabnya, Neisseria gonorrhoeae, sebagai “patogen prioritas”. Data surveilans WHO menunjukkan bahwa antara 2022 dan 2024, resistensi terhadap pengobatan lini pertama saat ini, ceftriaxone, meningkat dari 0.8% menjadi 5%, sedangkan resistensi terhadap cefixime meningkat dari 1.7% menjadi 11%.
Dengan latar belakang ini, obat baru zoliflodacin (nama merek Nuzolvence) menerima persetujuan FDA pada 12 Desember untuk mengobati gonore. Obat oral ini efektif terhadap beberapa galur resisten. Tereza Kasaeva, Direktur Departemen Infeksi Menular Seksual WHO, mengatakan: “Dengan meningkatnya insidensi secara global, bertambahnya resistensi antimikroba, dan pilihan pengobatan yang sangat terbatas, persetujuan terapi baru sangat penting dan tepat waktu.”
Antibiotik lain, gepotidacin, dikembangkan oleh GSK dan awalnya digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih. Obat ini disetujui pada 11 Desember untuk mengobati gonore yang resisten terhadap obat. Artinya, regulator Amerika Serikat menyetujui dua pilihan pengobatan yang sepenuhnya baru dalam satu minggu, sehingga secara signifikan memperluas pilihan klinis.
Jalur pengembangan zoliflodacin juga menarik perhatian. Obat ini muncul dari model pengembangan antibiotik yang didorong organisasi nirlaba, dipimpin bersama oleh Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) dan perusahaan farmasi Innoviva. Direktur Eksekutif GARDP, Manica Balasegaram, mengatakan: “Persetujuan ini menandai titik balik besar dalam pengobatan gonore yang resisten terhadap banyak obat. Terlalu lama resistensi bakteri berkembang lebih cepat daripada pengembangan antibiotik.”
Hasil uji klinis yang diterbitkan dalam The Lancet menunjukkan bahwa zoliflodacin menyembuhkan lebih dari 90% infeksi gonore genital. Efikasinya sebanding dengan pengobatan standar saat ini—suntikan ceftriaxone yang dikombinasikan dengan azithromycin oral—dan tidak ada masalah keamanan serius yang diamati. Studi ini mencakup 930 peserta dari Belgia, Belanda, Afrika Selatan, Thailand, dan Amerika Serikat, yang mewakili perbedaan regional dalam pola resistensi.
Berdasarkan perjanjian kemitraan, GARDP memegang hak registrasi dan komersialisasi obat tersebut di semua negara berpenghasilan rendah, sebagian besar negara berpenghasilan menengah, dan beberapa negara berpenghasilan tinggi, dengan tujuan memastikan akses di wilayah dengan beban tinggi.
Rossaphorn Kittiyaowamarn, pemimpin uji klinis di Thailand, mengatakan: “Dalam praktik klinis, kami setiap hari melihat dampak serius gonore yang resisten terhadap obat terhadap kehidupan pasien. Pengobatan oral dosis tunggal seperti zoliflodacin akan mengubah kenyataan pencegahan dan pengendalian gonore. Ini dapat mengurangi beban bagi individu dan membantu menghentikan penyebaran galur yang sangat resisten di seluruh dunia.”
Pakar kesehatan masyarakat secara luas sepakat bahwa persetujuan obat baru tidak berarti ancaman telah berlalu. Penggunaan antibiotik ini secara tepat dan terukur akan sangat penting untuk menunda munculnya kembali resistensi.
Sumber berita:
Dikumpulkan dari internet