En soumettant, vous acceptez notre Politique de confidentialité pour traiter les informations de contact et de demande que vous fournissez, acceptez notre Conditions d'utilisation et acceptez que nous puissions vous contacter au sujet de cette demande.
Actualités | La FDA approuve deux nouveaux antibiotiques face à la crise mondiale de la gonorrhée résistante aux médicaments
Actualités | La FDA approuve deux nouveaux antibiotiques face à la crise mondiale de la gonorrhée résistante aux médicaments
Alors que les infections par gonorrhée continuent d’augmenter dans le monde et que la résistance aux antimicrobiens s’aggrave, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment approuvé les premiers nouveaux antibiotiques contre la gonorrhée depuis des décennies. Des experts de santé publique estiment que cette évolution pourrait constituer un « tournant critique » pour freiner la propagation de la gonorrhée résistante aux médicaments.
La gonorrhée est l’une des infections sexuellement transmissibles les plus fréquentes au monde, avec plus de 82 millions de cas par an. La charge est particulièrement élevée en Afrique et dans la Région OMS du Pacifique occidental, qui couvre une vaste zone allant de la Mongolie et de la Chine à la Nouvelle-Zélande. Les cas augmentent également rapidement en Europe : le taux d’infection en 2023 était trois fois supérieur à celui de 2014, tandis que les cas confirmés en Angleterre ont atteint un niveau record.
Les organismes de santé sont très préoccupés par l’évolution accélérée de la résistance de la gonorrhée. L’Organisation mondiale de la Santé a classé la bactérie responsable, Neisseria gonorrhoeae, parmi les « agents pathogènes prioritaires ». Les données de surveillance de l’OMS montrent qu’entre 2022 et 2024, la résistance au traitement de première intention actuel, la ceftriaxone, est passée de 0.8% à 5%, tandis que la résistance au céfixime est passée de 1.7% à 11%.
Dans ce contexte, le nouveau médicament zoliflodacine (nom de marque Nuzolvence) a reçu l’approbation de la FDA le 12 décembre pour traiter la gonorrhée. Ce médicament oral est efficace contre certaines souches résistantes. Tereza Kasaeva, directrice du département des infections sexuellement transmissibles de l’OMS, a déclaré : « Alors que l’incidence augmente à l’échelle mondiale, que la résistance aux antimicrobiens progresse et que les options thérapeutiques sont extrêmement limitées, l’approbation de nouveaux traitements est à la fois importante et opportune. »
Un autre antibiotique, la gépotidacine, a été développé par GSK et initialement utilisé pour traiter les infections urinaires. Il a été approuvé le 11 décembre pour traiter la gonorrhée résistante aux médicaments. Cela signifie que les autorités réglementaires américaines ont approuvé deux options thérapeutiques entièrement nouvelles en une seule semaine, élargissant considérablement les choix cliniques.
Le parcours de développement de la zoliflodacine a également retenu l’attention. Ce médicament est issu d’un modèle de développement d’antibiotiques porté par une organisation à but non lucratif, mené conjointement par le Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) et la société pharmaceutique Innoviva. Manica Balasegaram, directrice exécutive de GARDP, a déclaré : « Cette approbation marque un tournant majeur dans le traitement de la gonorrhée multirésistante. Pendant trop longtemps, la résistance bactérienne a évolué plus vite que les antibiotiques n’ont été développés. »
Les résultats d’un essai clinique publiés dans The Lancet ont montré que la zoliflodacine guérissait plus de 90% des infections génitales à gonorrhée. Son efficacité était comparable au traitement standard actuel — une injection de ceftriaxone associée à de l’azithromycine orale — et aucun problème majeur de sécurité n’a été observé. L’étude a inclus 930 participants de Belgique, des Pays-Bas, d’Afrique du Sud, de Thaïlande et des États-Unis, reflétant les différences régionales des profils de résistance.
Dans le cadre de l’accord de partenariat, GARDP détient les droits d’enregistrement et de commercialisation du médicament dans tous les pays à faible revenu, dans la plupart des pays à revenu intermédiaire et dans certains pays à revenu élevé, afin de garantir l’accès dans les régions où la charge est élevée.
Rossaphorn Kittiyaowamarn, responsable de l’essai clinique en Thaïlande, a déclaré : « En pratique clinique, nous constatons chaque jour les graves répercussions de la gonorrhée résistante aux médicaments sur la vie des patients. Un traitement oral à dose unique tel que la zoliflodacine changera la réalité de la prévention et du contrôle de la gonorrhée. Il peut réduire la charge pour les personnes et contribuer à empêcher la propagation mondiale de souches hautement résistantes. »
Les experts de santé publique s’accordent largement à dire que l’approbation de ces nouveaux médicaments ne signifie pas que la menace a disparu. Une utilisation précise et appropriée de ces antibiotiques sera essentielle pour retarder la réapparition de la résistance.
Source de l’article :
Collecté en ligne