Berita | Suplemen Kesuburan Antioksidan Tidak Efektif? Uji Klinis Besar Menunjukkan Kemungkinan Kontraproduktif
Uji klinis besar yang diterbitkan di JAMA Network Open menantang klaim pemasaran bahwa antioksidan meningkatkan kesuburan pria. Studi tersebut menemukan bahwa Impryl, yang banyak dipromosikan sebagai suplemen kesuburan, tidak meningkatkan angka kehamilan dan bahkan mungkin menurunkannya selama jendela pengobatan penting.
SUMMER Trial multisenter, acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo dilakukan di 21 rumah sakit dan pusat kesuburan di Belanda dari Mei 2018 hingga Desember 2024. Studi ini melibatkan 1,171 pria berusia 18 hingga 50 yang menjalani perawatan kesuburan bersama pasangannya, termasuk inseminasi intrauterin, injeksi sperma intrasitoplasmik (ICSI), atau fertilisasi in vitro (IVF).
Kelompok perlakuan mengonsumsi Impryl setiap hari, yang mengandung 200 mg betaina, 200 mg L-sistina, 16 mg niasin, 10 mg seng, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 mikrogram asam folat, dan 2.5 mikrogram vitamin B12. Kelompok kontrol menerima plasebo dengan tampilan identik. Luaran primer adalah kehamilan berlanjut dalam enam bulan, yang didefinisikan sebagai detak jantung janin yang terlihat pada 12 minggu.
Pada enam bulan, tidak ada perbedaan bermakna dalam angka kehamilan: 33.8% (193/571) pada kelompok antioksidan dan 37.5% (208/555) pada kelompok plasebo, dengan rasio odds tersesuaikan sebesar 0.85 (IK 95%, 0.66-1.09).
Yang lebih menonjol, selama ‘periode efek pengobatan optimal’ yang telah ditetapkan sebelumnya—bulan ke-4 hingga ke-6 pengobatan, sesuai dengan siklus produksi sperma 72 hari—angka kehamilan secara signifikan lebih rendah pada kelompok antioksidan, yaitu 15.5%, dibandingkan 21.5% pada kelompok plasebo (AOR 0.66, IK 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Analisis lebih lanjut menunjukkan bahwa pada pasangan yang menjalani IVF atau ICSI, angka kehamilan setelah pengambilan sel telur dan transfer embrio segar secara signifikan lebih rendah pada kelompok antioksidan, sementara hasil transfer embrio beku tidak berbeda. Kedua kelompok tidak menunjukkan perbedaan bermakna pada angka fertilisasi, pemanfaatan embrio, atau parameter semen, termasuk konsentrasi, motilitas, dan jumlah total sperma motil.
Dalam subkelompok peserta, motilitas sperma pada kelompok antioksidan menurun dari awal, dari 62.7% menjadi 54.9%, sementara fragmentasi DNA tidak berbeda.
Para peneliti mencatat bahwa meskipun antioksidan secara teoretis dapat menetralkan spesies oksigen reaktif (ROS) dan mengurangi kerusakan DNA sperma, penggunaan berlebihan dapat menyebabkan ‘stres reduktif,’ yang juga dapat mengganggu keseimbangan redoks normal dan mengganggu fungsi reproduksi.
Kepatuhan sedang, sekitar 58%, dan kejadian tidak diinginkan jarang serta serupa antarkelompok. Hasil kelahiran hidup akhir belum dirilis, tetapi tim memublikasikan data lebih awal karena adanya kemungkinan sinyal negatif dan pertimbangan etis.
Peneliti utama mengatakan: ‘Hasil ini dengan jelas menunjukkan bahwa bukti saat ini tidak mendukung pemberian suplemen antioksidan rutin pada pria untuk meningkatkan kesuburan. Sebaliknya, kita harus menilai dengan cermat potensi efek fisiologis negatifnya.’
Studi ini menerima pendanaan tanpa batasan dari produsen Impryl, Goodlife Pharma BV, tetapi pendana tidak terlibat dalam rancangan studi, analisis data, atau keputusan publikasi.
Sumber artikel:
Dikumpulkan dari internet
Diterbitkan 2025-10-17
Artikel ini disusun dengan bantuan AI dan ditinjau oleh tim editorial sebelum diterbitkan.
Berita | Suplemen Kesuburan Antioksidan Tidak Efektif? Uji Klinis Besar Menunjukkan Kemungkinan Kontraproduktif
Berita | Suplemen Kesuburan Antioksidan Tidak Efektif? Uji Klinis Besar Menunjukkan Kemungkinan Kontraproduktif
Uji klinis besar yang diterbitkan di JAMA Network Open menantang klaim pemasaran bahwa antioksidan meningkatkan kesuburan pria. Studi tersebut menemukan bahwa Impryl, yang banyak dipromosikan sebagai suplemen kesuburan, tidak meningkatkan angka kehamilan dan bahkan mungkin menurunkannya selama jendela pengobatan penting.
SUMMER Trial multisenter, acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo dilakukan di 21 rumah sakit dan pusat kesuburan di Belanda dari Mei 2018 hingga Desember 2024. Studi ini melibatkan 1,171 pria berusia 18 hingga 50 yang menjalani perawatan kesuburan bersama pasangannya, termasuk inseminasi intrauterin, injeksi sperma intrasitoplasmik (ICSI), atau fertilisasi in vitro (IVF).
Kelompok perlakuan mengonsumsi Impryl setiap hari, yang mengandung 200 mg betaina, 200 mg L-sistina, 16 mg niasin, 10 mg seng, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 mikrogram asam folat, dan 2.5 mikrogram vitamin B12. Kelompok kontrol menerima plasebo dengan tampilan identik. Luaran primer adalah kehamilan berlanjut dalam enam bulan, yang didefinisikan sebagai detak jantung janin yang terlihat pada 12 minggu.
Pada enam bulan, tidak ada perbedaan bermakna dalam angka kehamilan: 33.8% (193/571) pada kelompok antioksidan dan 37.5% (208/555) pada kelompok plasebo, dengan rasio odds tersesuaikan sebesar 0.85 (IK 95%, 0.66-1.09).
Yang lebih menonjol, selama ‘periode efek pengobatan optimal’ yang telah ditetapkan sebelumnya—bulan ke-4 hingga ke-6 pengobatan, sesuai dengan siklus produksi sperma 72 hari—angka kehamilan secara signifikan lebih rendah pada kelompok antioksidan, yaitu 15.5%, dibandingkan 21.5% pada kelompok plasebo (AOR 0.66, IK 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Analisis lebih lanjut menunjukkan bahwa pada pasangan yang menjalani IVF atau ICSI, angka kehamilan setelah pengambilan sel telur dan transfer embrio segar secara signifikan lebih rendah pada kelompok antioksidan, sementara hasil transfer embrio beku tidak berbeda. Kedua kelompok tidak menunjukkan perbedaan bermakna pada angka fertilisasi, pemanfaatan embrio, atau parameter semen, termasuk konsentrasi, motilitas, dan jumlah total sperma motil.
Dalam subkelompok peserta, motilitas sperma pada kelompok antioksidan menurun dari awal, dari 62.7% menjadi 54.9%, sementara fragmentasi DNA tidak berbeda.
Para peneliti mencatat bahwa meskipun antioksidan secara teoretis dapat menetralkan spesies oksigen reaktif (ROS) dan mengurangi kerusakan DNA sperma, penggunaan berlebihan dapat menyebabkan ‘stres reduktif,’ yang juga dapat mengganggu keseimbangan redoks normal dan mengganggu fungsi reproduksi.
Kepatuhan sedang, sekitar 58%, dan kejadian tidak diinginkan jarang serta serupa antarkelompok. Hasil kelahiran hidup akhir belum dirilis, tetapi tim memublikasikan data lebih awal karena adanya kemungkinan sinyal negatif dan pertimbangan etis.
Peneliti utama mengatakan: ‘Hasil ini dengan jelas menunjukkan bahwa bukti saat ini tidak mendukung pemberian suplemen antioksidan rutin pada pria untuk meningkatkan kesuburan. Sebaliknya, kita harus menilai dengan cermat potensi efek fisiologis negatifnya.’
Studi ini menerima pendanaan tanpa batasan dari produsen Impryl, Goodlife Pharma BV, tetapi pendana tidak terlibat dalam rancangan studi, analisis data, atau keputusan publikasi.
Sumber artikel:
Dikumpulkan dari internet