新闻 | 抗氧化补充剂“助孕”无效？大型临床试验揭示可能适得其反
一项发表于《JAMA Network Open》的大型临床试验推翻了抗氧化剂有助提升男性生育力的市场宣称。研究发现，被广泛宣传为“助孕补充剂”的抗氧化制剂 Impryl 并未提高妊娠率，甚至在关键治疗时窗内出现妊娠率下降的趋势。
这项名为 SUMMER Trial 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究由荷兰21家医院与生殖中心共同完成，研究时间自2018年5月至2024年12月，纳入1171名18至50岁的男性受试者，这些男性均与伴侣共同接受生育治疗（包括宫腔内人工授精、单精子卵胞浆内注射ICSI、或体外受精IVF）。
研究中，实验组每日服用含有 甜菜碱200毫克、L-胱氨酸200毫克、烟酸16毫克、锌10毫克、维生素B6 1.4毫克、维生素B2 1.4毫克、叶酸400微克及维生素B12 2.5微克 的复合抗氧化制剂 Impryl，对照组服用外观一致的安慰剂。研究主要终点为六个月内持续妊娠率（孕12周时胎心可见）。
结果显示，两组在六个月后的妊娠率无显著差异——抗氧化组为 33.8%（193/571），安慰剂组为 37.5%（208/555），经调整后的比值比为 0.85（95% CI，0.66-1.09）。
更值得关注的是，在研究者预设的“最佳治疗效应期”（服药4至6个月，对应精子生成周期72天）内，抗氧化组妊娠率显著下降，仅为 15.5%，而安慰剂组为 21.5%（AOR 0.66，95% CI，0.47-0.94，P=0.02）。
进一步分析显示，在接受IVF或ICSI治疗的夫妇中，取卵后及新鲜胚胎移植后的妊娠率在抗氧化组显著低于安慰剂组，而冷冻胚胎移植的结果无差异。两组在受精率、胚胎利用率及精液参数（包括浓度、活动力、总运动精子数）方面均无显著差别。
在部分受试者中，抗氧化组的精子活力较基线下降（由62.7%降至54.9%），DNA碎片率则无差异。
研究者指出，尽管抗氧化剂理论上可中和活性氧（ROS）并减少精子DNA损伤，但过量使用可能造成“还原性应激”，同样会干扰正常的氧化还原平衡，从而影响生殖功能。
本研究的依从性中等（约58%），不良事件罕见且两组相近。研究尚未公布最终的活产结果，但由于观察到潜在负面信号及伦理考量，研究团队提前公布数据。
研究负责人表示：“这些结果清楚表明，目前缺乏证据支持男性常规使用抗氧化补充剂来提高生育能力。相反，我们必须谨慎评估其可能的负面生理影响。”
该研究获得 Impryl 生产商 Goodlife Pharma BV 的非限制性资助，但资助方未参与研究设计、数据分析或论文发表决策。
故事来源：
网络收集
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新闻 | 抗氧化补充剂“助孕”无效？大型临床试验揭示可能适得其反
一项发表于《JAMA Network Open》的大型临床试验推翻了抗氧化剂有助提升男性生育力的市场宣称。研究发现，被广泛宣传为“助孕补充剂”的抗氧化制剂 Impryl 并未提高妊娠率，甚至在关键治疗时窗内出现妊娠率下降的趋势。
这项名为 SUMMER Trial 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究由荷兰21家医院与生殖中心共同完成，研究时间自2018年5月至2024年12月，纳入1171名18至50岁的男性受试者，这些男性均与伴侣共同接受生育治疗（包括宫腔内人工授精、单精子卵胞浆内注射ICSI、或体外受精IVF）。
研究中，实验组每日服用含有 甜菜碱200毫克、L-胱氨酸200毫克、烟酸16毫克、锌10毫克、维生素B6 1.4毫克、维生素B2 1.4毫克、叶酸400微克及维生素B12 2.5微克 的复合抗氧化制剂 Impryl，对照组服用外观一致的安慰剂。研究主要终点为六个月内持续妊娠率（孕12周时胎心可见）。
结果显示，两组在六个月后的妊娠率无显著差异——抗氧化组为 33.8%（193/571），安慰剂组为 37.5%（208/555），经调整后的比值比为 0.85（95% CI，0.66-1.09）。
更值得关注的是，在研究者预设的“最佳治疗效应期”（服药4至6个月，对应精子生成周期72天）内，抗氧化组妊娠率显著下降，仅为 15.5%，而安慰剂组为 21.5%（AOR 0.66，95% CI，0.47-0.94，P=0.02）。
进一步分析显示，在接受IVF或ICSI治疗的夫妇中，取卵后及新鲜胚胎移植后的妊娠率在抗氧化组显著低于安慰剂组，而冷冻胚胎移植的结果无差异。两组在受精率、胚胎利用率及精液参数（包括浓度、活动力、总运动精子数）方面均无显著差别。
在部分受试者中，抗氧化组的精子活力较基线下降（由62.7%降至54.9%），DNA碎片率则无差异。
研究者指出，尽管抗氧化剂理论上可中和活性氧（ROS）并减少精子DNA损伤，但过量使用可能造成“还原性应激”，同样会干扰正常的氧化还原平衡，从而影响生殖功能。
本研究的依从性中等（约58%），不良事件罕见且两组相近。研究尚未公布最终的活产结果，但由于观察到潜在负面信号及伦理考量，研究团队提前公布数据。
研究负责人表示：“这些结果清楚表明，目前缺乏证据支持男性常规使用抗氧化补充剂来提高生育能力。相反，我们必须谨慎评估其可能的负面生理影响。”
该研究获得 Impryl 生产商 Goodlife Pharma BV 的非限制性资助，但资助方未参与研究设计、数据分析或论文发表决策。
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