Tin tức | Thuốc GLP-1 có an toàn cho phụ nữ đang dự định mang thai không? Nghiên cứu mới của Úc làm dấy lên lo ngại
Một nghiên cứu mới trên Medical Journal of Australia đã làm dấy lên lo ngại khi ngày càng nhiều phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng chất chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1 RA) để kiểm soát cân nặng hoặc điều trị đái tháo đường type 2 mà không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, có khả năng làm tăng nguy cơ mang thai ngoài ý muốn và thai nhi phơi nhiễm thuốc.
Chất chủ vận GLP-1 là gì và vì sao được ưa chuộng?
Chất chủ vận thụ thể GLP-1 bắt chước hormone tự nhiên GLP-1 và kích thích giải phóng insulin khi đường huyết tăng. Ban đầu được sử dụng để điều trị đái tháo đường type 2, các thuốc này hiện được kê đơn rộng rãi ngoài chỉ định để kiểm soát cân nặng nhờ tác dụng giảm cân đáng kể, đặc biệt ở người không mắc bệnh tiểu đường.
Vào năm 2022, có tới 91% phụ nữ Úc trong độ tuổi sinh sản được kê chất chủ vận GLP-1 nhưng không mắc đái tháo đường type 2, cho thấy mức độ phổ biến của các thuốc này trong việc giảm cân ở phụ nữ trẻ.
Việc sử dụng tăng mạnh, nhưng biện pháp tránh thai chưa theo kịp
Nghiên cứu bao gồm 1,635,684 phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi, trong đó 18,010 người được kê đơn chất chủ vận GLP-1 lần đầu. Vào năm 2022, 6,954 phụ nữ được kê đơn, nhưng chỉ 21% người trong mẫu có hồ sơ bệnh án điện tử đầy đủ để theo dõi việc tránh thai.
Trong số này, chỉ 17% người mắc đái tháo đường và 23% người không mắc bệnh đang sử dụng biện pháp tránh thai khi bắt đầu dùng chất chủ vận GLP-1. Tỷ lệ sử dụng biện pháp tránh thai có tác dụng kéo dài và hồi phục (LARC) còn thấp hơn, lần lượt là 6% và 9%, thấp hơn mức 11% ở phụ nữ Úc nói chung.
Trong thời gian nghiên cứu, 232 trường hợp mang thai xảy ra trong vòng sáu tháng điều trị. Phụ nữ không sử dụng biện pháp tránh thai có nguy cơ mang thai cao hơn, trong khi tránh thai khi dùng chất chủ vận GLP-1 làm giảm khả năng mang thai trong vòng sáu tháng 40%.
Phụ nữ trẻ, béo phì và PCOS thuộc nhóm nguy cơ cao hơn
Khoảng 4% phụ nữ từ 18-29 tuổi mắc đái tháo đường type 2 đã mang thai trong vòng sáu tháng, tỷ lệ cao nhất trong tất cả các nhóm tuổi. Ở phụ nữ không mắc đái tháo đường, mang thai phổ biến nhất ở nhóm tuổi 30-34 (6%).
Hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS) phổ biến gấp đôi ở những người mang thai so với những người không mang thai, cho thấy cần lưu ý đến sức khỏe sinh sản khi sử dụng chất chủ vận GLP-1.
Những thuốc này có an toàn trong thai kỳ không? Câu trả lời vẫn chưa rõ
Một số nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc GLP-1 có thể gây hạn chế tăng trưởng thai nhi, bất thường xương, chậm cốt hóa và tăng cân không đầy đủ ở mẹ, nhưng nghiên cứu trên người còn hạn chế. Một nghiên cứu quần thể lớn 2024 trên 938 thai kỳ không ghi nhận sự gia tăng đáng kể dị tật thai nhi lớn khi dùng thuốc GLP-1 so với insulin.
Tuy nhiên, dữ liệu hiện tại chưa đề cập đến các kết quả quan trọng khác như sinh non, hạn chế tăng trưởng thai nhi và biến chứng thai kỳ, nên không thể loại trừ các tác dụng bất lợi khác.
Vương quốc Anh đã có hướng dẫn rõ ràng; Úc cần giám sát chặt chẽ hơn
Hướng dẫn quốc gia của Vương quốc Anh nêu rõ không được sử dụng thuốc GLP-1 trong thai kỳ và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị. Thực hành tại Úc hiện chưa theo kịp.
Nghiên cứu kêu gọi xây dựng hướng dẫn lâm sàng rõ ràng, có hệ thống hơn để bảo đảm sử dụng chất chủ vận GLP-1 an toàn, phù hợp ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, đặc biệt là những người mắc đái tháo đường, béo phì hoặc PCOS.
Phê duyệt và quảng bá thuốc thúc đẩy mức sử dụng tăng
Số đơn thuốc tăng mạnh kể từ khi thuốc GLP-1 semaglutide được phê duyệt và đưa vào Chương trình Phúc lợi Dược phẩm (PBS) vào năm 2020, thúc đẩy việc sử dụng thuốc ở phụ nữ trẻ.
Quản lý nguy cơ thai kỳ vẫn là điều thiết yếu khi các thuốc này ngày càng phổ biến.
Tin tức | Thuốc GLP-1 có an toàn cho phụ nữ đang dự định mang thai không? Nghiên cứu mới của Úc làm dấy lên lo ngại
Tin tức | Thuốc GLP-1 có an toàn cho phụ nữ đang dự định mang thai không? Nghiên cứu mới của Úc làm dấy lên lo ngại
Một nghiên cứu mới trên Medical Journal of Australia đã làm dấy lên lo ngại khi ngày càng nhiều phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng chất chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1 RA) để kiểm soát cân nặng hoặc điều trị đái tháo đường type 2 mà không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, có khả năng làm tăng nguy cơ mang thai ngoài ý muốn và thai nhi phơi nhiễm thuốc.
Chất chủ vận GLP-1 là gì và vì sao được ưa chuộng?
Chất chủ vận thụ thể GLP-1 bắt chước hormone tự nhiên GLP-1 và kích thích giải phóng insulin khi đường huyết tăng. Ban đầu được sử dụng để điều trị đái tháo đường type 2, các thuốc này hiện được kê đơn rộng rãi ngoài chỉ định để kiểm soát cân nặng nhờ tác dụng giảm cân đáng kể, đặc biệt ở người không mắc bệnh tiểu đường.
Vào năm 2022, có tới 91% phụ nữ Úc trong độ tuổi sinh sản được kê chất chủ vận GLP-1 nhưng không mắc đái tháo đường type 2, cho thấy mức độ phổ biến của các thuốc này trong việc giảm cân ở phụ nữ trẻ.
Việc sử dụng tăng mạnh, nhưng biện pháp tránh thai chưa theo kịp
Nghiên cứu bao gồm 1,635,684 phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi, trong đó 18,010 người được kê đơn chất chủ vận GLP-1 lần đầu. Vào năm 2022, 6,954 phụ nữ được kê đơn, nhưng chỉ 21% người trong mẫu có hồ sơ bệnh án điện tử đầy đủ để theo dõi việc tránh thai.
Trong số này, chỉ 17% người mắc đái tháo đường và 23% người không mắc bệnh đang sử dụng biện pháp tránh thai khi bắt đầu dùng chất chủ vận GLP-1. Tỷ lệ sử dụng biện pháp tránh thai có tác dụng kéo dài và hồi phục (LARC) còn thấp hơn, lần lượt là 6% và 9%, thấp hơn mức 11% ở phụ nữ Úc nói chung.
Trong thời gian nghiên cứu, 232 trường hợp mang thai xảy ra trong vòng sáu tháng điều trị. Phụ nữ không sử dụng biện pháp tránh thai có nguy cơ mang thai cao hơn, trong khi tránh thai khi dùng chất chủ vận GLP-1 làm giảm khả năng mang thai trong vòng sáu tháng 40%.
Phụ nữ trẻ, béo phì và PCOS thuộc nhóm nguy cơ cao hơn
Khoảng 4% phụ nữ từ 18-29 tuổi mắc đái tháo đường type 2 đã mang thai trong vòng sáu tháng, tỷ lệ cao nhất trong tất cả các nhóm tuổi. Ở phụ nữ không mắc đái tháo đường, mang thai phổ biến nhất ở nhóm tuổi 30-34 (6%).
Hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS) phổ biến gấp đôi ở những người mang thai so với những người không mang thai, cho thấy cần lưu ý đến sức khỏe sinh sản khi sử dụng chất chủ vận GLP-1.
Những thuốc này có an toàn trong thai kỳ không? Câu trả lời vẫn chưa rõ
Một số nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc GLP-1 có thể gây hạn chế tăng trưởng thai nhi, bất thường xương, chậm cốt hóa và tăng cân không đầy đủ ở mẹ, nhưng nghiên cứu trên người còn hạn chế. Một nghiên cứu quần thể lớn 2024 trên 938 thai kỳ không ghi nhận sự gia tăng đáng kể dị tật thai nhi lớn khi dùng thuốc GLP-1 so với insulin.
Tuy nhiên, dữ liệu hiện tại chưa đề cập đến các kết quả quan trọng khác như sinh non, hạn chế tăng trưởng thai nhi và biến chứng thai kỳ, nên không thể loại trừ các tác dụng bất lợi khác.
Vương quốc Anh đã có hướng dẫn rõ ràng; Úc cần giám sát chặt chẽ hơn
Hướng dẫn quốc gia của Vương quốc Anh nêu rõ không được sử dụng thuốc GLP-1 trong thai kỳ và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị. Thực hành tại Úc hiện chưa theo kịp.
Nghiên cứu kêu gọi xây dựng hướng dẫn lâm sàng rõ ràng, có hệ thống hơn để bảo đảm sử dụng chất chủ vận GLP-1 an toàn, phù hợp ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản, đặc biệt là những người mắc đái tháo đường, béo phì hoặc PCOS.
Phê duyệt và quảng bá thuốc thúc đẩy mức sử dụng tăng
Số đơn thuốc tăng mạnh kể từ khi thuốc GLP-1 semaglutide được phê duyệt và đưa vào Chương trình Phúc lợi Dược phẩm (PBS) vào năm 2020, thúc đẩy việc sử dụng thuốc ở phụ nữ trẻ.
Quản lý nguy cơ thai kỳ vẫn là điều thiết yếu khi các thuốc này ngày càng phổ biến.
Nguồn:
Tổng hợp trên mạng