ニュース|妊娠を計画している女性にとってGLP-1薬は安全?オーストラリアの新たな研究が懸念を提起
Medical Journal of Australiaに掲載された新たな研究で、生殖年齢の女性が、効果的な避妊を行わないまま、体重管理や2型糖尿病の治療にGLP-1受容体作動薬(GLP-1 RA)を使用するケースが増えており、意図しない妊娠や胎児への曝露リスクが高まる可能性について懸念が示されました。
GLP-1 RAとは何か、なぜ普及しているのか
GLP-1受容体作動薬は、体内で自然に作られるホルモンGLP-1の働きを模倣し、血糖値が上昇したときにインスリンの分泌を促します。もともとは2型糖尿病の治療に使われていましたが、特に糖尿病のない人でも大きな減量効果が得られることから、現在では体重管理目的で適応外処方されることが広くあります。
2022年には、GLP-1 RAを処方されたオーストラリアの生殖年齢女性のうち、最大で91%が2型糖尿病ではなく、若い女性の間で減量目的の使用が広がっていることが示されました。
使用は急増する一方、避妊は追いつかず
この研究の対象は1,635,684人(年齢18~49歳)で、そのうち18,010人が初めてGLP-1 RAを処方されました。2022年には6,954人が処方を受けましたが、避妊状況を追跡できる完全な電子診療記録があったのは、対象者のわずか21%でした。
これらの女性のうち、GLP-1 RAの使用を開始した時点で避妊を行っていたのは、糖尿病のある女性では17%、糖尿病のない女性では23%にとどまりました。長時間作用型可逆的避妊法(LARC)の使用率はさらに低く、それぞれ6%と9%で、オーストラリアの女性全体における11%という割合を下回っていました。
研究期間中、治療開始から六か月以内に232件の妊娠が確認されました。避妊を行っていない女性では妊娠リスクが高く、GLP-1 RAの使用中に避妊を行うと、六か月以内の妊娠の可能性が40%低下しました。
若年女性、肥満、PCOSは高リスク群
2型糖尿病のある18~29歳の女性では、約4%が六か月以内に妊娠し、すべての年齢群で最も高い割合でした。糖尿病のない女性では、30~34歳で妊娠が最も多く(6%)。
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、妊娠した女性では妊娠しなかった女性の二倍みられ、GLP-1 RAの使用中には生殖に関する配慮が必要であることが示唆されました。
妊娠中にこれらの薬は安全?答えは依然として不明
一部の動物実験では、GLP-1薬により胎児の発育制限、骨格異常、骨化の遅延、母体の体重増加不足が生じる可能性が示されていますが、ヒトを対象とした研究は限られています。2024による大規模な集団研究で938件の妊娠を調べたところ、GLP-1薬はインスリンと比べて、重大な胎児奇形を有意に増加させませんでした。
しかし、現在のデータでは早産、胎児の発育制限、妊娠合併症など、その他の重要な転帰が対象となっていないため、ほかの有害作用を否定することはできません。
英国には明確な指針、オーストラリアにはより強い監督が必要
英国の国の指針では、GLP-1薬は妊娠中に使用してはならず、生殖年齢の女性は治療中に効果的な避妊を行うべきだとされています。オーストラリアの診療は現在、この水準に遅れています。
この研究は、特に糖尿病、肥満、PCOSのある生殖年齢女性がGLP-1 RAを安全かつ適切に使用できるよう、より明確で体系的な臨床指針を求めています。
承認と販売促進が普及を後押し
GLP-1薬のセマグルチドが承認され、2020年に医薬品給付制度(PBS)収載となって以降、処方数は急増し、若い女性の間での普及が加速しました。
これらの薬の人気が高まるなか、妊娠リスクの管理は引き続き不可欠です。
出典:
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ニュース|妊娠を計画している女性にとってGLP-1薬は安全?オーストラリアの新たな研究が懸念を提起
ニュース|妊娠を計画している女性にとってGLP-1薬は安全?オーストラリアの新たな研究が懸念を提起
Medical Journal of Australiaに掲載された新たな研究で、生殖年齢の女性が、効果的な避妊を行わないまま、体重管理や2型糖尿病の治療にGLP-1受容体作動薬(GLP-1 RA)を使用するケースが増えており、意図しない妊娠や胎児への曝露リスクが高まる可能性について懸念が示されました。
GLP-1 RAとは何か、なぜ普及しているのか
GLP-1受容体作動薬は、体内で自然に作られるホルモンGLP-1の働きを模倣し、血糖値が上昇したときにインスリンの分泌を促します。もともとは2型糖尿病の治療に使われていましたが、特に糖尿病のない人でも大きな減量効果が得られることから、現在では体重管理目的で適応外処方されることが広くあります。
2022年には、GLP-1 RAを処方されたオーストラリアの生殖年齢女性のうち、最大で91%が2型糖尿病ではなく、若い女性の間で減量目的の使用が広がっていることが示されました。
使用は急増する一方、避妊は追いつかず
この研究の対象は1,635,684人(年齢18~49歳)で、そのうち18,010人が初めてGLP-1 RAを処方されました。2022年には6,954人が処方を受けましたが、避妊状況を追跡できる完全な電子診療記録があったのは、対象者のわずか21%でした。
これらの女性のうち、GLP-1 RAの使用を開始した時点で避妊を行っていたのは、糖尿病のある女性では17%、糖尿病のない女性では23%にとどまりました。長時間作用型可逆的避妊法(LARC)の使用率はさらに低く、それぞれ6%と9%で、オーストラリアの女性全体における11%という割合を下回っていました。
研究期間中、治療開始から六か月以内に232件の妊娠が確認されました。避妊を行っていない女性では妊娠リスクが高く、GLP-1 RAの使用中に避妊を行うと、六か月以内の妊娠の可能性が40%低下しました。
若年女性、肥満、PCOSは高リスク群
2型糖尿病のある18~29歳の女性では、約4%が六か月以内に妊娠し、すべての年齢群で最も高い割合でした。糖尿病のない女性では、30~34歳で妊娠が最も多く(6%)。
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、妊娠した女性では妊娠しなかった女性の二倍みられ、GLP-1 RAの使用中には生殖に関する配慮が必要であることが示唆されました。
妊娠中にこれらの薬は安全?答えは依然として不明
一部の動物実験では、GLP-1薬により胎児の発育制限、骨格異常、骨化の遅延、母体の体重増加不足が生じる可能性が示されていますが、ヒトを対象とした研究は限られています。2024による大規模な集団研究で938件の妊娠を調べたところ、GLP-1薬はインスリンと比べて、重大な胎児奇形を有意に増加させませんでした。
しかし、現在のデータでは早産、胎児の発育制限、妊娠合併症など、その他の重要な転帰が対象となっていないため、ほかの有害作用を否定することはできません。
英国には明確な指針、オーストラリアにはより強い監督が必要
英国の国の指針では、GLP-1薬は妊娠中に使用してはならず、生殖年齢の女性は治療中に効果的な避妊を行うべきだとされています。オーストラリアの診療は現在、この水準に遅れています。
この研究は、特に糖尿病、肥満、PCOSのある生殖年齢女性がGLP-1 RAを安全かつ適切に使用できるよう、より明確で体系的な臨床指針を求めています。
承認と販売促進が普及を後押し
GLP-1薬のセマグルチドが承認され、2020年に医薬品給付制度(PBS)収載となって以降、処方数は急増し、若い女性の間での普及が加速しました。
これらの薬の人気が高まるなか、妊娠リスクの管理は引き続き不可欠です。
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