समाचार | एंटीऑक्सिडेंट प्रजनन सप्लीमेंट अप्रभावी? बड़े क्लिनिकल परीक्षण से संकेत, ये नुकसानदेह हो सकते हैं
JAMA Network Open में प्रकाशित एक बड़े क्लिनिकल परीक्षण ने उन विपणन दावों को चुनौती दी है कि एंटीऑक्सिडेंट पुरुष प्रजनन क्षमता सुधारते हैं। अध्ययन में पाया गया कि प्रजनन सप्लीमेंट के रूप में व्यापक रूप से प्रचारित Impryl ने गर्भधारण दर नहीं बढ़ाई और उपचार की एक महत्वपूर्ण अवधि में संभवतः उसे घटाया भी।
बहुकेंद्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित SUMMER परीक्षण मई 2018 से दिसंबर 2024 तक नीदरलैंड के 21 अस्पतालों और प्रजनन केंद्रों में किया गया। इसमें 1,171 पुरुष शामिल हुए, जिनकी आयु 18 से 50 थी और जो अपनी साथियों के साथ प्रजनन उपचार करा रहे थे, जिसमें अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान, इंट्रासाइटोप्लाज्मिक स्पर्म इंजेक्शन (ICSI) या इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (IVF) शामिल था।
उपचार समूह ने प्रतिदिन Impryl लिया, जिसमें 200 mg बीटेन, 200 mg एल-सिस्टीन, 16 mg नियासिन, 10 mg जिंक, 1.4 mg विटामिन B6, 1.4 mg विटामिन B2, 400 माइक्रोग्राम फोलिक एसिड और 2.5 माइक्रोग्राम विटामिन B12 शामिल थे। नियंत्रण समूह को दिखने में समान प्लेसीबो दिया गया। प्राथमिक समापन बिंदु छह माह के भीतर चल रहा गर्भ था, जिसकी परिभाषा 12 सप्ताह पर दिखाई देने वाली भ्रूण की हृदय-धड़कन थी।
छह माह में गर्भधारण दरों में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं था: एंटीऑक्सिडेंट समूह में 33.8% (193/571) और प्लेसीबो समूह में 37.5% (208/555), समायोजित ऑड्स रेशियो 0.85 था (95% CI, 0.66-1.09)।
विशेष रूप से, पूर्वनिर्धारित ‘इष्टतम उपचार-प्रभाव अवधि’—उपचार के 4 से 6 माह, जो 72-दिवसीय शुक्राणु उत्पादन चक्र के अनुरूप है—में एंटीऑक्सिडेंट समूह में गर्भधारण दर 15.5% पर उल्लेखनीय रूप से कम थी, जबकि प्लेसीबो समूह में यह 21.5% थी (AOR 0.66, 95% CI, 0.47-0.94, P=0.02)।
आगे के विश्लेषण में पाया गया कि IVF या ICSI करा रहे दंपतियों में अंडाणु संग्रह और ताज़े भ्रूण स्थानांतरण के बाद गर्भधारण दर एंटीऑक्सिडेंट समूह में उल्लेखनीय रूप से कम थी, जबकि जमे हुए भ्रूण स्थानांतरण के परिणामों में अंतर नहीं था। निषेचन दर, भ्रूण उपयोग या वीर्य मापदंडों, जिनमें सांद्रता, गतिशीलता और कुल गतिशील शुक्राणु संख्या शामिल है, में समूहों के बीच कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं था।
प्रतिभागियों के एक उपसमूह में एंटीऑक्सिडेंट समूह की शुक्राणु गतिशीलता आधार-स्तर के 62.7% से घटकर 54.9% हो गई, जबकि DNA विखंडन में अंतर नहीं था।
शोधकर्ताओं ने बताया कि हालांकि एंटीऑक्सिडेंट सैद्धांतिक रूप से प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (ROS) को निष्क्रिय कर सकते हैं और शुक्राणु DNA क्षति घटा सकते हैं, अत्यधिक उपयोग से ‘रिडक्टिव तनाव’ हो सकता है, जो सामान्य रेडॉक्स संतुलन को भी बाधित कर प्रजनन कार्य को प्रभावित कर सकता है।
अनुपालन लगभग 58% पर मध्यम था और प्रतिकूल घटनाएं दुर्लभ तथा दोनों समूहों में समान थीं। जीवित जन्म के अंतिम परिणाम अभी जारी नहीं हुए हैं, लेकिन संभावित नकारात्मक संकेत और नैतिक कारणों से टीम ने डेटा जल्द प्रकाशित कर दिया।
मुख्य शोधकर्ता ने कहा: ‘ये परिणाम स्पष्ट रूप से दिखाते हैं कि वर्तमान साक्ष्य प्रजनन क्षमता सुधारने के लिए पुरुषों में नियमित एंटीऑक्सिडेंट सप्लीमेंटेशन का समर्थन नहीं करते। इसके बजाय, हमें इसके संभावित नकारात्मक शारीरिक प्रभावों का सावधानीपूर्वक आकलन करना चाहिए।’
अध्ययन को Impryl के निर्माता Goodlife Pharma BV से बिना प्रतिबंध के वित्तपोषण मिला, लेकिन वित्तदाता अध्ययन की रूपरेखा, डेटा विश्लेषण या प्रकाशन संबंधी निर्णयों में शामिल नहीं था।
कहानी का स्रोत:
ऑनलाइन संकलित
लेखक LinkedIVF Teamप्रकाशित 2025-10-17
本文使用 AI 輔助整理；LinkedIVF 尚未記錄本篇的編輯審核，不構成醫療建議。
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समाचार | एंटीऑक्सिडेंट प्रजनन सप्लीमेंट अप्रभावी? बड़े क्लिनिकल परीक्षण से संकेत, ये नुकसानदेह हो सकते हैं
JAMA Network Open में प्रकाशित एक बड़े क्लिनिकल परीक्षण ने उन विपणन दावों को चुनौती दी है कि एंटीऑक्सिडेंट पुरुष प्रजनन क्षमता सुधारते हैं। अध्ययन में पाया गया कि प्रजनन सप्लीमेंट के रूप में व्यापक रूप से प्रचारित Impryl ने गर्भधारण दर नहीं बढ़ाई और उपचार की एक महत्वपूर्ण अवधि में संभवतः उसे घटाया भी।
बहुकेंद्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित SUMMER परीक्षण मई 2018 से दिसंबर 2024 तक नीदरलैंड के 21 अस्पतालों और प्रजनन केंद्रों में किया गया। इसमें 1,171 पुरुष शामिल हुए, जिनकी आयु 18 से 50 थी और जो अपनी साथियों के साथ प्रजनन उपचार करा रहे थे, जिसमें अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान, इंट्रासाइटोप्लाज्मिक स्पर्म इंजेक्शन (ICSI) या इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (IVF) शामिल था।
उपचार समूह ने प्रतिदिन Impryl लिया, जिसमें 200 mg बीटेन, 200 mg एल-सिस्टीन, 16 mg नियासिन, 10 mg जिंक, 1.4 mg विटामिन B6, 1.4 mg विटामिन B2, 400 माइक्रोग्राम फोलिक एसिड और 2.5 माइक्रोग्राम विटामिन B12 शामिल थे। नियंत्रण समूह को दिखने में समान प्लेसीबो दिया गया। प्राथमिक समापन बिंदु छह माह के भीतर चल रहा गर्भ था, जिसकी परिभाषा 12 सप्ताह पर दिखाई देने वाली भ्रूण की हृदय-धड़कन थी।
छह माह में गर्भधारण दरों में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं था: एंटीऑक्सिडेंट समूह में 33.8% (193/571) और प्लेसीबो समूह में 37.5% (208/555), समायोजित ऑड्स रेशियो 0.85 था (95% CI, 0.66-1.09)।
विशेष रूप से, पूर्वनिर्धारित ‘इष्टतम उपचार-प्रभाव अवधि’—उपचार के 4 से 6 माह, जो 72-दिवसीय शुक्राणु उत्पादन चक्र के अनुरूप है—में एंटीऑक्सिडेंट समूह में गर्भधारण दर 15.5% पर उल्लेखनीय रूप से कम थी, जबकि प्लेसीबो समूह में यह 21.5% थी (AOR 0.66, 95% CI, 0.47-0.94, P=0.02)।
आगे के विश्लेषण में पाया गया कि IVF या ICSI करा रहे दंपतियों में अंडाणु संग्रह और ताज़े भ्रूण स्थानांतरण के बाद गर्भधारण दर एंटीऑक्सिडेंट समूह में उल्लेखनीय रूप से कम थी, जबकि जमे हुए भ्रूण स्थानांतरण के परिणामों में अंतर नहीं था। निषेचन दर, भ्रूण उपयोग या वीर्य मापदंडों, जिनमें सांद्रता, गतिशीलता और कुल गतिशील शुक्राणु संख्या शामिल है, में समूहों के बीच कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं था।
प्रतिभागियों के एक उपसमूह में एंटीऑक्सिडेंट समूह की शुक्राणु गतिशीलता आधार-स्तर के 62.7% से घटकर 54.9% हो गई, जबकि DNA विखंडन में अंतर नहीं था।
शोधकर्ताओं ने बताया कि हालांकि एंटीऑक्सिडेंट सैद्धांतिक रूप से प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (ROS) को निष्क्रिय कर सकते हैं और शुक्राणु DNA क्षति घटा सकते हैं, अत्यधिक उपयोग से ‘रिडक्टिव तनाव’ हो सकता है, जो सामान्य रेडॉक्स संतुलन को भी बाधित कर प्रजनन कार्य को प्रभावित कर सकता है।
अनुपालन लगभग 58% पर मध्यम था और प्रतिकूल घटनाएं दुर्लभ तथा दोनों समूहों में समान थीं। जीवित जन्म के अंतिम परिणाम अभी जारी नहीं हुए हैं, लेकिन संभावित नकारात्मक संकेत और नैतिक कारणों से टीम ने डेटा जल्द प्रकाशित कर दिया।
मुख्य शोधकर्ता ने कहा: ‘ये परिणाम स्पष्ट रूप से दिखाते हैं कि वर्तमान साक्ष्य प्रजनन क्षमता सुधारने के लिए पुरुषों में नियमित एंटीऑक्सिडेंट सप्लीमेंटेशन का समर्थन नहीं करते। इसके बजाय, हमें इसके संभावित नकारात्मक शारीरिक प्रभावों का सावधानीपूर्वक आकलन करना चाहिए।’
अध्ययन को Impryl के निर्माता Goodlife Pharma BV से बिना प्रतिबंध के वित्तपोषण मिला, लेकिन वित्तदाता अध्ययन की रूपरेखा, डेटा विश्लेषण या प्रकाशन संबंधी निर्णयों में शामिल नहीं था।
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