Новости | Антиоксидантные добавки для повышения фертильности неэффективны? Крупное клиническое исследование показывает, что они могут быть контрпродуктивными

Новости | Антиоксидантные добавки для повышения фертильности неэффективны? Крупное клиническое исследование показывает, что они могут быть контрпродуктивными

Крупное клиническое исследование, опубликованное в JAMA Network Open, ставит под сомнение маркетинговые заявления о том, что антиоксиданты улучшают мужскую фертильность. Исследование показало, что Impryl, широко рекламируемая добавка для повышения фертильности, не увеличивала частоту наступления беременности и даже могла снижать её в важный период лечения.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SUMMER проводилось в 21 больницах и центрах лечения бесплодия в Нидерландах с мая 2018 по декабрь 2024. В него вошли 1,171 мужчин в возрасте от 18 до 50 лет, проходивших вместе с партнёршами лечение бесплодия, включая внутриматочную инсеминацию, интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ICSI) или экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО, IVF).

Участники группы лечения ежедневно принимали Impryl, содержащий 200 мг бетаина, 200 мг L-цистина, 16 мг ниацина, 10 мг цинка, 1.4 мг витамина B6, 1.4 мг витамина B2, 400 мкг фолиевой кислоты и 2.5 мкг витамина B12. Контрольная группа получала идентично выглядящее плацебо. Первичной конечной точкой была продолжающаяся беременность в течение шести месяцев, определяемая по визуализации сердцебиения плода на 12-й неделе.

Через шесть месяцев значимой разницы в частоте наступления беременности не было: 33.8% (193/571) в группе антиоксидантов и 37.5% (208/555) в группе плацебо; скорректированное отношение шансов составило 0.85 (95% ДИ, 0.66–1.09).

Более примечательно, что в заранее определённый «оптимальный период эффекта лечения» — с 4-го по 6-й месяц лечения, соответствующий 72-дневному циклу образования сперматозоидов, — частота наступления беременности была значительно ниже в группе антиоксидантов и составила 15.5% против 21.5% в группе плацебо (AOR 0.66, ДИ 95%, 0.47–0.94, P=0.02).

Дополнительный анализ показал, что среди пар, проходивших ЭКО или ICSI, частота наступления беременности после забора яйцеклеток и переноса свежих эмбрионов была значительно ниже в группе антиоксидантов, тогда как результаты переноса замороженных эмбрионов не различались. Группы не различались по частоте оплодотворения, использованию эмбрионов или параметрам спермы, включая концентрацию, подвижность и общее число подвижных сперматозоидов.

В подгруппе участников подвижность сперматозоидов в группе антиоксидантов снизилась по сравнению с исходным уровнем — с 62.7% до 54.9%, тогда как различий во фрагментации ДНК не было.

Исследователи отметили, что хотя антиоксиданты теоретически могут нейтрализовать активные формы кислорода (ROS) и уменьшать повреждение ДНК сперматозоидов, чрезмерное употребление может вызвать «восстановительный стресс», который также нарушает нормальный окислительно-восстановительный баланс и ухудшает репродуктивную функцию.

Соблюдение схемы лечения было умеренным — около 58%, а нежелательные явления встречались редко и были сходными в обеих группах. Окончательные результаты по живорождению ещё не опубликованы, однако команда представила данные досрочно из-за потенциально негативного сигнала и этических соображений.

Руководитель исследования заявил: «Эти результаты ясно показывают, что имеющиеся данные в настоящее время не поддерживают рутинный приём антиоксидантов мужчинами для повышения фертильности. Напротив, необходимо тщательно оценивать их потенциальное негативное физиологическое воздействие».

Исследование получило неограниченное финансирование от производителя Impryl, компании Goodlife Pharma BV, однако спонсор не участвовал в разработке исследования, анализе данных или принятии решений о публикации.

Источник материала:

Собрано в интернете