Noticias | ¿Ineficaces los suplementos antioxidantes para la fertilidad? Un amplio ensayo clínico sugiere que podrían ser contraproducentes
Un amplio ensayo clínico publicado en JAMA Network Open cuestiona las afirmaciones publicitarias de que los antioxidantes mejoran la fertilidad masculina. El estudio descubrió que Impryl, promocionado ampliamente como suplemento para la fertilidad, no aumentó las tasas de embarazo y podría incluso haberlas reducido durante un periodo clave del tratamiento.
El ensayo SUMMER multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en 21 hospitales y centros de fertilidad de los Países Bajos entre mayo de 2018 y diciembre de 2024. Incluyó a 1,171 hombres de 18 a 50 años que se sometían a un tratamiento de fertilidad con sus parejas, incluida la inseminación intrauterina, la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) o la fecundación in vitro (IVF).
El grupo de tratamiento tomó Impryl a diario, con 200 mg de betaína, 200 mg de L-cistina, 16 mg de niacina, 10 mg de zinc, 1.4 mg de vitamina B6, 1.4 mg de vitamina B2, 400 microgramos de ácido fólico y 2.5 microgramos de vitamina B12. El grupo de control recibió un placebo de aspecto idéntico. El criterio principal de valoración fue un embarazo en curso dentro de los seis meses, definido por la presencia de latido cardíaco fetal visible a las 12 semanas.
A los seis meses, no hubo una diferencia significativa en las tasas de embarazo: 33.8% (193/571) en el grupo de antioxidantes y 37.5% (208/555) en el grupo placebo, con una razón de probabilidades ajustada de 0.85 (IC del 95%, 0.66-1.09).
De forma más destacada, durante el «periodo óptimo preespecificado del efecto del tratamiento» —los meses 4 a 6 de tratamiento, correspondientes al ciclo de producción espermática de 72 días—, la tasa de embarazo fue significativamente menor en el grupo de antioxidantes: 15.5%, frente a 21.5% en el grupo placebo (AOR 0.66, IC del 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Un análisis posterior mostró que, entre las parejas sometidas a IVF o ICSI, las tasas de embarazo tras la extracción de óvulos y la transferencia de embriones frescos fueron significativamente menores en el grupo de antioxidantes, mientras que los resultados de la transferencia de embriones congelados no difirieron. Los grupos no mostraron diferencias significativas en las tasas de fecundación, el uso de embriones ni los parámetros seminales, incluida la concentración, movilidad y cantidad total de espermatozoides móviles.
En un subconjunto de participantes, la movilidad espermática del grupo de antioxidantes disminuyó respecto al valor inicial, de 62.7% a 54.9%, mientras que la fragmentación del ADN no difirió.
Los investigadores señalaron que, aunque en teoría los antioxidantes pueden neutralizar las especies reactivas de oxígeno (ROS) y reducir el daño del ADN espermático, su uso excesivo puede causar «estrés reductor», que también puede alterar el equilibrio redox normal y perjudicar la función reproductiva.
La adherencia fue moderada, de aproximadamente 58%, y los acontecimientos adversos fueron poco frecuentes y similares en ambos grupos. Los resultados finales sobre nacidos vivos aún no se han publicado, pero el equipo difundió los datos de forma temprana por la posible señal negativa y consideraciones éticas.
El investigador principal declaró: «Estos resultados muestran claramente que las pruebas disponibles no respaldan la suplementación rutinaria con antioxidantes en hombres para mejorar la fertilidad. En cambio, debemos evaluar cuidadosamente sus posibles efectos fisiológicos negativos».
El estudio recibió financiación no restringida del fabricante de Impryl, Goodlife Pharma BV, pero el financiador no participó en el diseño del estudio, el análisis de datos ni las decisiones de publicación.
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Autor LinkedIVF TeamPublicado 2025-10-17
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Un amplio ensayo clínico publicado en JAMA Network Open cuestiona las afirmaciones publicitarias de que los antioxidantes mejoran la fertilidad masculina. El estudio descubrió que Impryl, promocionado ampliamente como suplemento para la fertilidad, no aumentó las tasas de embarazo y podría incluso haberlas reducido durante un periodo clave del tratamiento.
El ensayo SUMMER multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en 21 hospitales y centros de fertilidad de los Países Bajos entre mayo de 2018 y diciembre de 2024. Incluyó a 1,171 hombres de 18 a 50 años que se sometían a un tratamiento de fertilidad con sus parejas, incluida la inseminación intrauterina, la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) o la fecundación in vitro (IVF).
El grupo de tratamiento tomó Impryl a diario, con 200 mg de betaína, 200 mg de L-cistina, 16 mg de niacina, 10 mg de zinc, 1.4 mg de vitamina B6, 1.4 mg de vitamina B2, 400 microgramos de ácido fólico y 2.5 microgramos de vitamina B12. El grupo de control recibió un placebo de aspecto idéntico. El criterio principal de valoración fue un embarazo en curso dentro de los seis meses, definido por la presencia de latido cardíaco fetal visible a las 12 semanas.
A los seis meses, no hubo una diferencia significativa en las tasas de embarazo: 33.8% (193/571) en el grupo de antioxidantes y 37.5% (208/555) en el grupo placebo, con una razón de probabilidades ajustada de 0.85 (IC del 95%, 0.66-1.09).
De forma más destacada, durante el «periodo óptimo preespecificado del efecto del tratamiento» —los meses 4 a 6 de tratamiento, correspondientes al ciclo de producción espermática de 72 días—, la tasa de embarazo fue significativamente menor en el grupo de antioxidantes: 15.5%, frente a 21.5% en el grupo placebo (AOR 0.66, IC del 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Un análisis posterior mostró que, entre las parejas sometidas a IVF o ICSI, las tasas de embarazo tras la extracción de óvulos y la transferencia de embriones frescos fueron significativamente menores en el grupo de antioxidantes, mientras que los resultados de la transferencia de embriones congelados no difirieron. Los grupos no mostraron diferencias significativas en las tasas de fecundación, el uso de embriones ni los parámetros seminales, incluida la concentración, movilidad y cantidad total de espermatozoides móviles.
En un subconjunto de participantes, la movilidad espermática del grupo de antioxidantes disminuyó respecto al valor inicial, de 62.7% a 54.9%, mientras que la fragmentación del ADN no difirió.
Los investigadores señalaron que, aunque en teoría los antioxidantes pueden neutralizar las especies reactivas de oxígeno (ROS) y reducir el daño del ADN espermático, su uso excesivo puede causar «estrés reductor», que también puede alterar el equilibrio redox normal y perjudicar la función reproductiva.
La adherencia fue moderada, de aproximadamente 58%, y los acontecimientos adversos fueron poco frecuentes y similares en ambos grupos. Los resultados finales sobre nacidos vivos aún no se han publicado, pero el equipo difundió los datos de forma temprana por la posible señal negativa y consideraciones éticas.
El investigador principal declaró: «Estos resultados muestran claramente que las pruebas disponibles no respaldan la suplementación rutinaria con antioxidantes en hombres para mejorar la fertilidad. En cambio, debemos evaluar cuidadosamente sus posibles efectos fisiológicos negativos».
El estudio recibió financiación no restringida del fabricante de Impryl, Goodlife Pharma BV, pero el financiador no participó en el diseño del estudio, el análisis de datos ni las decisiones de publicación.
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