Tin tức | Thực phẩm bổ sung chống oxy hóa hỗ trợ sinh sản không hiệu quả? Thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy chúng có thể phản tác dụng
Một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được công bố trên JAMA Network Open đã thách thức các tuyên bố tiếp thị rằng chất chống oxy hóa cải thiện khả năng sinh sản nam. Nghiên cứu cho thấy Impryl, được quảng bá rộng rãi là thực phẩm bổ sung hỗ trợ sinh sản, không làm tăng tỷ lệ có thai và thậm chí có thể làm giảm tỷ lệ này trong một giai đoạn điều trị quan trọng.
Thử nghiệm SUMMER đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được tiến hành tại 21 bệnh viện và trung tâm hỗ trợ sinh sản ở Hà Lan từ tháng 2018 đến tháng 2024. Nghiên cứu tuyển 1,171 nam giới từ 18 đến 50 tuổi đang điều trị hiếm muộn cùng bạn đời, bao gồm bơm tinh trùng vào buồng tử cung, tiêm tinh trùng vào bào tương noãn (ICSI) hoặc thụ tinh trong ống nghiệm (IVF).
Nhóm điều trị dùng Impryl hằng ngày, gồm 200 mg betaine, 200 mg L-cystine, 16 mg niacin, 10 mg kẽm, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 microgam axit folic và 2.5 microgam vitamin B12. Nhóm đối chứng nhận giả dược có hình thức giống hệt. Tiêu chí chính là thai kỳ đang tiếp diễn trong vòng sáu tháng, được xác định bằng nhịp tim thai nhìn thấy ở 12 tuần.
Sau sáu tháng, không có khác biệt đáng kể về tỷ lệ có thai: 33.8% (193/571) ở nhóm chống oxy hóa và 37.5% (208/555) ở nhóm giả dược, với odds ratio hiệu chỉnh là 0.85 (KTC 95%, 0.66-1.09).
Đáng chú ý hơn, trong ‘giai đoạn hiệu quả điều trị tối ưu’ được xác định trước—từ tháng 4 đến tháng 6 điều trị, tương ứng với chu kỳ sản xuất tinh trùng 72 ngày—tỷ lệ có thai ở nhóm chống oxy hóa thấp hơn đáng kể, ở mức 15.5%, so với 21.5% ở nhóm giả dược (AOR 0.66, KTC 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Phân tích sâu hơn cho thấy ở các cặp đôi thực hiện IVF hoặc ICSI, tỷ lệ có thai sau chọc hút noãn và chuyển phôi tươi thấp hơn đáng kể ở nhóm chống oxy hóa, trong khi kết quả chuyển phôi đông lạnh không khác biệt. Hai nhóm không có khác biệt đáng kể về tỷ lệ thụ tinh, việc sử dụng phôi hoặc các chỉ số tinh dịch, bao gồm nồng độ, độ di động và tổng số tinh trùng di động.
Trong một phân nhóm người tham gia, độ di động của tinh trùng ở nhóm chống oxy hóa giảm so với ban đầu, từ 62.7% xuống 54.9%, trong khi mức độ phân mảnh DNA không khác biệt.
Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng mặc dù về lý thuyết chất chống oxy hóa có thể trung hòa các loại oxy phản ứng (ROS) và giảm tổn thương DNA của tinh trùng, việc sử dụng quá mức có thể gây ‘stress khử’, cũng làm rối loạn cân bằng oxy hóa-khử bình thường và suy giảm chức năng sinh sản.
Mức độ tuân thủ ở mức trung bình, khoảng 58%, và các biến cố bất lợi hiếm gặp, tương tự giữa hai nhóm. Kết quả cuối cùng về trẻ sinh sống chưa được công bố, nhưng nhóm nghiên cứu đã công bố dữ liệu sớm do tín hiệu bất lợi tiềm ẩn và các cân nhắc về đạo đức.
Trưởng nhóm nghiên cứu cho biết: ‘Những kết quả này cho thấy rõ bằng chứng hiện tại không ủng hộ việc bổ sung chất chống oxy hóa thường quy ở nam giới nhằm cải thiện khả năng sinh sản. Thay vào đó, cần đánh giá thận trọng các tác động sinh lý bất lợi tiềm ẩn của chúng.’
Nghiên cứu nhận tài trợ không hạn chế từ nhà sản xuất Impryl là Goodlife Pharma BV, nhưng bên tài trợ không tham gia thiết kế nghiên cứu, phân tích dữ liệu hay quyết định công bố.
Tin tức | Thực phẩm bổ sung chống oxy hóa hỗ trợ sinh sản không hiệu quả? Thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy chúng có thể phản tác dụng
Tin tức | Thực phẩm bổ sung chống oxy hóa hỗ trợ sinh sản không hiệu quả? Thử nghiệm lâm sàng lớn cho thấy chúng có thể phản tác dụng
Một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được công bố trên JAMA Network Open đã thách thức các tuyên bố tiếp thị rằng chất chống oxy hóa cải thiện khả năng sinh sản nam. Nghiên cứu cho thấy Impryl, được quảng bá rộng rãi là thực phẩm bổ sung hỗ trợ sinh sản, không làm tăng tỷ lệ có thai và thậm chí có thể làm giảm tỷ lệ này trong một giai đoạn điều trị quan trọng.
Thử nghiệm SUMMER đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được tiến hành tại 21 bệnh viện và trung tâm hỗ trợ sinh sản ở Hà Lan từ tháng 2018 đến tháng 2024. Nghiên cứu tuyển 1,171 nam giới từ 18 đến 50 tuổi đang điều trị hiếm muộn cùng bạn đời, bao gồm bơm tinh trùng vào buồng tử cung, tiêm tinh trùng vào bào tương noãn (ICSI) hoặc thụ tinh trong ống nghiệm (IVF).
Nhóm điều trị dùng Impryl hằng ngày, gồm 200 mg betaine, 200 mg L-cystine, 16 mg niacin, 10 mg kẽm, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 microgam axit folic và 2.5 microgam vitamin B12. Nhóm đối chứng nhận giả dược có hình thức giống hệt. Tiêu chí chính là thai kỳ đang tiếp diễn trong vòng sáu tháng, được xác định bằng nhịp tim thai nhìn thấy ở 12 tuần.
Sau sáu tháng, không có khác biệt đáng kể về tỷ lệ có thai: 33.8% (193/571) ở nhóm chống oxy hóa và 37.5% (208/555) ở nhóm giả dược, với odds ratio hiệu chỉnh là 0.85 (KTC 95%, 0.66-1.09).
Đáng chú ý hơn, trong ‘giai đoạn hiệu quả điều trị tối ưu’ được xác định trước—từ tháng 4 đến tháng 6 điều trị, tương ứng với chu kỳ sản xuất tinh trùng 72 ngày—tỷ lệ có thai ở nhóm chống oxy hóa thấp hơn đáng kể, ở mức 15.5%, so với 21.5% ở nhóm giả dược (AOR 0.66, KTC 95%, 0.47-0.94, P=0.02).
Phân tích sâu hơn cho thấy ở các cặp đôi thực hiện IVF hoặc ICSI, tỷ lệ có thai sau chọc hút noãn và chuyển phôi tươi thấp hơn đáng kể ở nhóm chống oxy hóa, trong khi kết quả chuyển phôi đông lạnh không khác biệt. Hai nhóm không có khác biệt đáng kể về tỷ lệ thụ tinh, việc sử dụng phôi hoặc các chỉ số tinh dịch, bao gồm nồng độ, độ di động và tổng số tinh trùng di động.
Trong một phân nhóm người tham gia, độ di động của tinh trùng ở nhóm chống oxy hóa giảm so với ban đầu, từ 62.7% xuống 54.9%, trong khi mức độ phân mảnh DNA không khác biệt.
Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng mặc dù về lý thuyết chất chống oxy hóa có thể trung hòa các loại oxy phản ứng (ROS) và giảm tổn thương DNA của tinh trùng, việc sử dụng quá mức có thể gây ‘stress khử’, cũng làm rối loạn cân bằng oxy hóa-khử bình thường và suy giảm chức năng sinh sản.
Mức độ tuân thủ ở mức trung bình, khoảng 58%, và các biến cố bất lợi hiếm gặp, tương tự giữa hai nhóm. Kết quả cuối cùng về trẻ sinh sống chưa được công bố, nhưng nhóm nghiên cứu đã công bố dữ liệu sớm do tín hiệu bất lợi tiềm ẩn và các cân nhắc về đạo đức.
Trưởng nhóm nghiên cứu cho biết: ‘Những kết quả này cho thấy rõ bằng chứng hiện tại không ủng hộ việc bổ sung chất chống oxy hóa thường quy ở nam giới nhằm cải thiện khả năng sinh sản. Thay vào đó, cần đánh giá thận trọng các tác động sinh lý bất lợi tiềm ẩn của chúng.’
Nghiên cứu nhận tài trợ không hạn chế từ nhà sản xuất Impryl là Goodlife Pharma BV, nhưng bên tài trợ không tham gia thiết kế nghiên cứu, phân tích dữ liệu hay quyết định công bố.
Nguồn bài viết:
Thu thập trực tuyến