Notícias | A maioria dos tratamentos adicionais da fertilização in vitro (FIV) carece de evidências de benefício para a fertilidade, alerta estudo da Lancet sobre uso cauteloso
Notícias | A maioria dos complementos da FIV não tem evidências de benefício para a fertilidade; estudo do Lancet recomenda uso cauteloso
No tratamento de reprodução assistida, um número crescente de pacientes se depara com os chamados "complementos da FIV". São procedimentos, medicamentos ou técnicas laboratoriais adicionais geralmente promovidos como formas de melhorar as taxas de implantação embrionária, gravidez ou nascidos vivos. No entanto, uma revisão sistemática e metanálise recente publicada em The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health mostra que a maioria dos complementos comuns da FIV não tem evidências suficientes para demonstrar melhores resultados de fertilidade para os pacientes.
O estudo, conduzido por pesquisadores da Universidade de Melbourne, na Austrália, e de outras instituições, teve como objetivo avaliar de forma abrangente a eficácia e a segurança dos complementos comuns da FIV. A equipe de pesquisa observou que o próprio tratamento de FIV já impõe custos financeiros e impactos físicos e emocionais significativos aos pacientes, e que o uso disseminado de complementos aumenta ainda mais a complexidade do tratamento. Em muitos países, especialmente, o atendimento à infertilidade é oferecido principalmente por clínicas privadas com alto grau de comercialização; alguns complementos são caros, mas seus benefícios reais ainda não foram adequadamente confirmados.
A FIV, ou fertilização in vitro, é um tratamento importante para muitos pacientes com infertilidade. No entanto, mesmo com a FIV, a chance de ter um bebê com sucesso por ciclo costuma ficar em torno de 30% a 40%, e diminui significativamente com o avanço da idade feminina. É nesse contexto de grandes expectativas, alto estresse e taxas de sucesso limitadas que muitos pacientes esperam "aumentar suas chances" por meio de procedimentos adicionais. Na última década, os complementos da FIV se proliferaram rapidamente, incluindo intervenções farmacológicas, testes embrionários, tratamentos endometriais, técnicas de seleção espermática e terapias relacionadas ao sistema imunológico.
Os pesquisadores apontaram que os complementos da FIV são muito utilizados na prática clínica do mundo real. Mais de 70% dos pacientes de FIV na Austrália, na Nova Zelândia e no Reino Unido relatam ter utilizado pelo menos um complemento durante o tratamento. O problema, porém, é que, ao escolher esses procedimentos, os pacientes frequentemente enfrentam assimetria de informação: sites de clínicas, redes sociais e fóruns de pacientes podem enfatizar possíveis benefícios e minimizar a qualidade das evidências, os custos e os riscos.
O estudo identificou inicialmente 157 ensaios clínicos randomizados potencialmente elegíveis. Como alguns ensaios na área da medicina reprodutiva apresentam problemas de credibilidade, a equipe de pesquisa avaliou a qualidade dos estudos usando uma ferramenta de avaliação de confiabilidade e, ao final, excluiu 72 ensaios por preocupações relacionadas à credibilidade. Em seguida, os pesquisadores reuniram e analisaram os 85 ensaios clínicos randomizados restantes considerados confiáveis, concentrando-se na avaliação de 10 complementos da FIV com alta demanda entre os pacientes e uso clínico disseminado.
Os resultados da análise mostraram que, entre as 10 categorias de complementos comuns, 7 não demonstraram benefício claro para a fertilidade, ou os resultados foram incertos devido a dados limitados ou qualidade insuficiente. Esses complementos incluem acupuntura, corticosteroides, teste de receptividade endometrial, infusão de intralipídios, injeção intraovariana de plasma rico em plaquetas, infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas e teste genético pré-implantacional para aneuploidias.
Entre eles, o teste de receptividade endometrial normalmente envolve a coleta de amostras de tecido endometrial para avaliar padrões de expressão gênica, com o objetivo de determinar a chamada "janela ideal" para a transferência embrionária; o teste genético pré-implantacional para aneuploidias é usado para verificar se os embriões têm um número normal de cromossomos. Embora esses procedimentos sejam frequentemente apresentados com grandes expectativas no marketing, esta revisão concluiu que as evidências confiáveis atuais são insuficientes para apoiar seu uso rotineiro como complementos destinados a melhorar os resultados de fertilidade da FIV.
O estudo também constatou que 3 categorias de complementos apresentavam evidências mais frágeis de possível benefício: EmbryoGlue, scratching endometrial e injeção intracitoplasmática fisiológica de espermatozoides. O EmbryoGlue é um meio de cultura para transferência embrionária que contém ácido hialurônico, uma substância naturalmente presente no trato reprodutivo e que se acredita poder estar relacionada à implantação do embrião. O estudo mostrou que ele pode aumentar a probabilidade de gravidez e nascimento vivo, mas seu efeito sobre as taxas de nascidos vivos não foi robusto.
O scratching endometrial é um procedimento menor que envolve uma leve lesão ou estimulação do endométrio; o estudo constatou que ele pode aumentar a probabilidade de gravidez e nascimento vivo. No entanto, essas evidências ainda foram descritas como fracas, o que significa que não são suficientes para recomendar seu uso rotineiro a todos os pacientes. A PICSI é uma técnica de seleção espermática que seleciona espermatozoides potencialmente mais maduros e capazes de fertilizar com base na capacidade de se ligarem ao ácido hialurônico. Esta revisão mostrou que a PICSI pode reduzir o risco de aborto espontâneo, mas isso também constitui uma evidência fraca.
A autora do estudo, Dra. Sarah Lensen, da Universidade de Melbourne, declarou que o atendimento à infertilidade é altamente comercializado em muitos países e que alguns complementos são muito caros. Ela observou que esta revisão constatou que a maioria dos complementos da FIV avaliados não apresenta evidências de benefício real para os pacientes. Procedimentos não comprovados podem dar falsas esperanças aos pacientes, aumentar a pressão financeira e levar a intervenções médicas desnecessárias, em um momento em que eles, já atravessando uma fase difícil do tratamento, precisam especialmente de informações claras, honestas e baseadas em evidências.
Este estudo também destaca a importância da qualidade da pesquisa em medicina reprodutiva. A equipe de pesquisa enfatizou que os complementos da FIV devem se basear em ensaios clínicos confiáveis, rigorosos e reproduzíveis, e não em resultados de amostras pequenas, estudos mal planejados ou pesquisas de credibilidade questionável. O fato de quase metade dos ensaios potencialmente elegíveis ter sido excluída indica que a área precisa urgentemente de estudos randomizados de maior escala, mais qualidade e transparência no futuro.
Enquanto isso, os pesquisadores também publicaram outro ensaio clínico randomizado e controlado relacionado, que avaliou se um site não comercial e baseado em evidências, com informações sobre fertilização in vitro (FIV), poderia ajudar os pacientes a compreender os tratamentos complementares. Os resultados mostraram que, em comparação com informações gerais disponíveis na internet, o site melhorou a compreensão dos pacientes sobre os benefícios, os riscos e a qualidade das evidências relativas aos tratamentos complementares da FIV, além de aumentar a satisfação com as informações.
Essa descoberta tem importância prática. Pesquisas mostram que 92% dos pacientes de FIV na Austrália dependem muito dos sites das clínicas para obter informações, e mais de 60% dos pacientes usam plataformas de mídia social como Facebook e Reddit para auxiliar nas decisões sobre o tratamento. Os pesquisadores acreditam que, quando os sites das clínicas e os fóruns de pacientes enfatizam excessivamente os benefícios dos tratamentos complementares, ignorando os custos e os riscos, fica difícil para os pacientes tomar decisões verdadeiramente informadas.
O Dr. David Barad, do Center for Human Reproduction, em Nova York, observou, em um comentário que acompanhou o estudo, que essas pesquisas demonstram como deveria ser a medicina reprodutiva baseada em evidências: as alegações sobre tratamentos devem ser testadas com base em evidências clínicas confiáveis, as incertezas devem ser comunicadas claramente, em vez de ocultadas por uma linguagem otimista, e as informações fornecidas aos pacientes devem ser tratadas como parte da intervenção clínica, não como uma ferramenta de marketing.
Para os pacientes que estão considerando um tratamento de FIV, este estudo não significa que todos os tratamentos complementares sejam absolutamente inúteis, nem que nenhum paciente deva usar qualquer tratamento complementar. Seu lembrete mais importante é que os tratamentos complementares não devem ser automaticamente considerados "úteis" simplesmente porque estão "disponíveis". Antes de aceitar qualquer tratamento complementar, os pacientes devem entender se o procedimento é respaldado por evidências de alta qualidade, se realmente melhora as taxas de nascidos vivos, para quais populações ele é adequado, quais são os possíveis riscos, quais são os custos e se não realizar o procedimento afetaria a qualidade do tratamento padrão.
Os profissionais de saúde e os centros de fertilidade também precisam oferecer tratamentos complementares com mais cautela. Para procedimentos com evidências insuficientes ou benefícios incertos, a incerteza deve ser explicada integralmente, e deve-se evitar uma linguagem vaga que reforce as expectativas dos pacientes. Especialmente quando os pacientes estão sob estresse emocional e financeiro, as instituições de saúde devem garantir que as recomendações se baseiem em evidências, e não em ganhos comerciais ou na concorrência de mercado.
De modo geral, este estudo acionou o "botão de revisão das evidências" sobre o uso de tratamentos complementares da FIV. No campo da reprodução assistida, o que realmente importa não é que mais procedimentos sejam melhores, mas que toda intervenção adicional resista ao escrutínio de pesquisas de alta qualidade. Para os pacientes, uma orientação científica, transparente e individualizada pode ajudá-los mais a fazer escolhas adequadas de tratamento do que simplesmente acumular tratamentos complementares às cegas.
Notícias | A maioria dos tratamentos adicionais da fertilização in vitro (FIV) carece de evidências de benefício para a fertilidade, alerta estudo da Lancet sobre uso cauteloso
Notícias | A maioria dos complementos da FIV não tem evidências de benefício para a fertilidade; estudo do Lancet recomenda uso cauteloso
No tratamento de reprodução assistida, um número crescente de pacientes se depara com os chamados "complementos da FIV". São procedimentos, medicamentos ou técnicas laboratoriais adicionais geralmente promovidos como formas de melhorar as taxas de implantação embrionária, gravidez ou nascidos vivos. No entanto, uma revisão sistemática e metanálise recente publicada em The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health mostra que a maioria dos complementos comuns da FIV não tem evidências suficientes para demonstrar melhores resultados de fertilidade para os pacientes.
O estudo, conduzido por pesquisadores da Universidade de Melbourne, na Austrália, e de outras instituições, teve como objetivo avaliar de forma abrangente a eficácia e a segurança dos complementos comuns da FIV. A equipe de pesquisa observou que o próprio tratamento de FIV já impõe custos financeiros e impactos físicos e emocionais significativos aos pacientes, e que o uso disseminado de complementos aumenta ainda mais a complexidade do tratamento. Em muitos países, especialmente, o atendimento à infertilidade é oferecido principalmente por clínicas privadas com alto grau de comercialização; alguns complementos são caros, mas seus benefícios reais ainda não foram adequadamente confirmados.
A FIV, ou fertilização in vitro, é um tratamento importante para muitos pacientes com infertilidade. No entanto, mesmo com a FIV, a chance de ter um bebê com sucesso por ciclo costuma ficar em torno de 30% a 40%, e diminui significativamente com o avanço da idade feminina. É nesse contexto de grandes expectativas, alto estresse e taxas de sucesso limitadas que muitos pacientes esperam "aumentar suas chances" por meio de procedimentos adicionais. Na última década, os complementos da FIV se proliferaram rapidamente, incluindo intervenções farmacológicas, testes embrionários, tratamentos endometriais, técnicas de seleção espermática e terapias relacionadas ao sistema imunológico.
Os pesquisadores apontaram que os complementos da FIV são muito utilizados na prática clínica do mundo real. Mais de 70% dos pacientes de FIV na Austrália, na Nova Zelândia e no Reino Unido relatam ter utilizado pelo menos um complemento durante o tratamento. O problema, porém, é que, ao escolher esses procedimentos, os pacientes frequentemente enfrentam assimetria de informação: sites de clínicas, redes sociais e fóruns de pacientes podem enfatizar possíveis benefícios e minimizar a qualidade das evidências, os custos e os riscos.
O estudo identificou inicialmente 157 ensaios clínicos randomizados potencialmente elegíveis. Como alguns ensaios na área da medicina reprodutiva apresentam problemas de credibilidade, a equipe de pesquisa avaliou a qualidade dos estudos usando uma ferramenta de avaliação de confiabilidade e, ao final, excluiu 72 ensaios por preocupações relacionadas à credibilidade. Em seguida, os pesquisadores reuniram e analisaram os 85 ensaios clínicos randomizados restantes considerados confiáveis, concentrando-se na avaliação de 10 complementos da FIV com alta demanda entre os pacientes e uso clínico disseminado.
Os resultados da análise mostraram que, entre as 10 categorias de complementos comuns, 7 não demonstraram benefício claro para a fertilidade, ou os resultados foram incertos devido a dados limitados ou qualidade insuficiente. Esses complementos incluem acupuntura, corticosteroides, teste de receptividade endometrial, infusão de intralipídios, injeção intraovariana de plasma rico em plaquetas, infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas e teste genético pré-implantacional para aneuploidias.
Entre eles, o teste de receptividade endometrial normalmente envolve a coleta de amostras de tecido endometrial para avaliar padrões de expressão gênica, com o objetivo de determinar a chamada "janela ideal" para a transferência embrionária; o teste genético pré-implantacional para aneuploidias é usado para verificar se os embriões têm um número normal de cromossomos. Embora esses procedimentos sejam frequentemente apresentados com grandes expectativas no marketing, esta revisão concluiu que as evidências confiáveis atuais são insuficientes para apoiar seu uso rotineiro como complementos destinados a melhorar os resultados de fertilidade da FIV.
O estudo também constatou que 3 categorias de complementos apresentavam evidências mais frágeis de possível benefício: EmbryoGlue, scratching endometrial e injeção intracitoplasmática fisiológica de espermatozoides. O EmbryoGlue é um meio de cultura para transferência embrionária que contém ácido hialurônico, uma substância naturalmente presente no trato reprodutivo e que se acredita poder estar relacionada à implantação do embrião. O estudo mostrou que ele pode aumentar a probabilidade de gravidez e nascimento vivo, mas seu efeito sobre as taxas de nascidos vivos não foi robusto.
O scratching endometrial é um procedimento menor que envolve uma leve lesão ou estimulação do endométrio; o estudo constatou que ele pode aumentar a probabilidade de gravidez e nascimento vivo. No entanto, essas evidências ainda foram descritas como fracas, o que significa que não são suficientes para recomendar seu uso rotineiro a todos os pacientes. A PICSI é uma técnica de seleção espermática que seleciona espermatozoides potencialmente mais maduros e capazes de fertilizar com base na capacidade de se ligarem ao ácido hialurônico. Esta revisão mostrou que a PICSI pode reduzir o risco de aborto espontâneo, mas isso também constitui uma evidência fraca.
A autora do estudo, Dra. Sarah Lensen, da Universidade de Melbourne, declarou que o atendimento à infertilidade é altamente comercializado em muitos países e que alguns complementos são muito caros. Ela observou que esta revisão constatou que a maioria dos complementos da FIV avaliados não apresenta evidências de benefício real para os pacientes. Procedimentos não comprovados podem dar falsas esperanças aos pacientes, aumentar a pressão financeira e levar a intervenções médicas desnecessárias, em um momento em que eles, já atravessando uma fase difícil do tratamento, precisam especialmente de informações claras, honestas e baseadas em evidências.
Este estudo também destaca a importância da qualidade da pesquisa em medicina reprodutiva. A equipe de pesquisa enfatizou que os complementos da FIV devem se basear em ensaios clínicos confiáveis, rigorosos e reproduzíveis, e não em resultados de amostras pequenas, estudos mal planejados ou pesquisas de credibilidade questionável. O fato de quase metade dos ensaios potencialmente elegíveis ter sido excluída indica que a área precisa urgentemente de estudos randomizados de maior escala, mais qualidade e transparência no futuro.
Enquanto isso, os pesquisadores também publicaram outro ensaio clínico randomizado e controlado relacionado, que avaliou se um site não comercial e baseado em evidências, com informações sobre fertilização in vitro (FIV), poderia ajudar os pacientes a compreender os tratamentos complementares. Os resultados mostraram que, em comparação com informações gerais disponíveis na internet, o site melhorou a compreensão dos pacientes sobre os benefícios, os riscos e a qualidade das evidências relativas aos tratamentos complementares da FIV, além de aumentar a satisfação com as informações.
Essa descoberta tem importância prática. Pesquisas mostram que 92% dos pacientes de FIV na Austrália dependem muito dos sites das clínicas para obter informações, e mais de 60% dos pacientes usam plataformas de mídia social como Facebook e Reddit para auxiliar nas decisões sobre o tratamento. Os pesquisadores acreditam que, quando os sites das clínicas e os fóruns de pacientes enfatizam excessivamente os benefícios dos tratamentos complementares, ignorando os custos e os riscos, fica difícil para os pacientes tomar decisões verdadeiramente informadas.
O Dr. David Barad, do Center for Human Reproduction, em Nova York, observou, em um comentário que acompanhou o estudo, que essas pesquisas demonstram como deveria ser a medicina reprodutiva baseada em evidências: as alegações sobre tratamentos devem ser testadas com base em evidências clínicas confiáveis, as incertezas devem ser comunicadas claramente, em vez de ocultadas por uma linguagem otimista, e as informações fornecidas aos pacientes devem ser tratadas como parte da intervenção clínica, não como uma ferramenta de marketing.
Para os pacientes que estão considerando um tratamento de FIV, este estudo não significa que todos os tratamentos complementares sejam absolutamente inúteis, nem que nenhum paciente deva usar qualquer tratamento complementar. Seu lembrete mais importante é que os tratamentos complementares não devem ser automaticamente considerados "úteis" simplesmente porque estão "disponíveis". Antes de aceitar qualquer tratamento complementar, os pacientes devem entender se o procedimento é respaldado por evidências de alta qualidade, se realmente melhora as taxas de nascidos vivos, para quais populações ele é adequado, quais são os possíveis riscos, quais são os custos e se não realizar o procedimento afetaria a qualidade do tratamento padrão.
Os profissionais de saúde e os centros de fertilidade também precisam oferecer tratamentos complementares com mais cautela. Para procedimentos com evidências insuficientes ou benefícios incertos, a incerteza deve ser explicada integralmente, e deve-se evitar uma linguagem vaga que reforce as expectativas dos pacientes. Especialmente quando os pacientes estão sob estresse emocional e financeiro, as instituições de saúde devem garantir que as recomendações se baseiem em evidências, e não em ganhos comerciais ou na concorrência de mercado.
De modo geral, este estudo acionou o "botão de revisão das evidências" sobre o uso de tratamentos complementares da FIV. No campo da reprodução assistida, o que realmente importa não é que mais procedimentos sejam melhores, mas que toda intervenção adicional resista ao escrutínio de pesquisas de alta qualidade. Para os pacientes, uma orientação científica, transparente e individualizada pode ajudá-los mais a fazer escolhas adequadas de tratamento do que simplesmente acumular tratamentos complementares às cegas.
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