Haberler | Çoğu IVF ek uygulamasının doğurganlığa faydasına ilişkin kanıt yok; Lancet çalışması temkinli kullanım çağrısı yapıyor
Yardımcı üreme tedavisinde giderek daha fazla hasta, sözde IVF "ek uygulamalarıyla" karşılaşıyor. Bunlar genellikle embriyonun tutunma oranlarını, gebelik oranlarını veya canlı doğum oranlarını artırdığı öne sürülen ek işlemler, ilaçlar ya da laboratuvar teknikleridir. Ancak yakın zamanda The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health dergisinde yayımlanan sistematik derleme ve meta-analiz, yaygın IVF ek uygulamalarının çoğunun hastalarda doğurganlık sonuçlarını iyileştirdiğini gösterecek yeterli kanıttan yoksun olduğunu ortaya koyuyor.
Avustralya'daki Melbourne Üniversitesi ve diğer kurumların araştırmacıları tarafından yürütülen çalışma, yaygın IVF ek uygulamalarının etkililiğini ve güvenliliğini kapsamlı biçimde değerlendirmeyi amaçladı. Araştırma ekibi, IVF tedavisinin kendisinin hastalara zaten önemli mali, fiziksel ve duygusal yükler getirdiğini, ek uygulamaların yaygın kullanımının da tedavinin karmaşıklığını artırdığını belirtti. Özellikle birçok ülkede kısırlık bakımı, ticarileşme düzeyinin yüksek olduğu özel klinikler tarafından sağlanıyor; bazı ek uygulamalar pahalı olmasına rağmen gerçek faydaları yeterince doğrulanmış değil.
IVF veya tüp bebek tedavisi, kısırlık yaşayan birçok hasta için önemli bir tedavidir. Ancak IVF ile bile her döngüde başarıyla bebek sahibi olma olasılığı genellikle 30% ile 40% arasındadır ve kadın yaşı arttıkça belirgin biçimde azalır. Birçok hasta, yüksek beklentiler, yoğun stres ve sınırlı başarı oranlarının oluşturduğu bu ortamda ek işlemlerle "şansını artırmayı" umuyor. Son on yılda IVF ek uygulamaları hızla çoğaldı; bunlar arasında farmakolojik müdahaleler, embriyo testleri, endometriyal tedaviler, sperm seçimi teknikleri ve bağışıklık sistemiyle ilişkili tedaviler yer alıyor.
Araştırmacılar, IVF ek uygulamalarının gerçek yaşam klinik pratiğinde çok yaygın kullanıldığını belirtti. Avustralya, Yeni Zelanda ve Birleşik Krallık'taki IVF hastalarının 70%'den fazlası, tedavileri sırasında en az bir ek uygulama kullandığını bildiriyor. Ancak sorun şu ki hastalar bu işlemleri seçerken çoğu zaman bilgi asimetrisiyle karşılaşıyor: kliniklerin web siteleri, sosyal medya ve hasta forumları potansiyel faydaları vurgularken kanıtların niteliğini, maliyetleri ve riskleri geri plana atabiliyor.
Çalışmada başlangıçta potansiyel olarak uygun 157 randomize kontrollü çalışma belirlendi. Üreme tıbbı alanındaki bazı çalışmaların güvenilirlik sorunları taşıması nedeniyle araştırma ekibi, bir güvenilirlik değerlendirme aracı kullanarak çalışmaların kalitesini inceledi ve güvenilirliğe ilişkin kaygılar nedeniyle sonunda 72 çalışmayı dışladı. Araştırmacılar daha sonra güvenilir kabul edilen kalan 85 randomize kontrollü çalışmanın sonuçlarını birleştirip analiz etti; hasta talebinin yüksek ve klinik kullanımın yaygın olduğu 10 IVF ek uygulamasını değerlendirmeye odaklandı.
Analiz sonuçları, yaygın ek uygulamaların 10 kategorisi arasında 7 tanesinin belirgin bir doğurganlık faydası göstermediğini veya sınırlı veri ya da yetersiz kalite nedeniyle sonuçların belirsiz olduğunu ortaya koydu. Bu ek uygulamalar arasında akupunktur, kortikosteroidler, endometriyal reseptivite testi, intralipid infüzyonu, over içine trombositten zengin plazma enjeksiyonu, rahim içine trombositten zengin plazma infüzyonu ve anöploidi için implantasyon öncesi genetik test yer alıyor.
Bunlar arasında endometriyal reseptivite testi genellikle gen ifade örüntülerini değerlendirmek amacıyla endometriyumdan doku örnekleri alınmasını ve embriyo transferi için sözde "optimal pencerenin" belirlenmesini içerir; anöploidi için implantasyon öncesi genetik test ise embriyoların normal sayıda kromozoma sahip olup olmadığını taramak için kullanılır. Bu işlemler pazarlamada çoğu zaman yüksek beklentilerle tanıtılsa da bu derleme, mevcut güvenilir kanıtların IVF sonuçlarını iyileştirmek amacıyla rutin ek uygulamalar olarak kullanılmalarını desteklemek için yetersiz olduğu sonucuna vardı.
Çalışma ayrıca 3 ek uygulama kategorisinde potansiyel faydaya ilişkin kanıtların daha zayıf olduğunu ortaya koydu: EmbryoGlue, endometriyal çizik ve fizyolojik intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu. EmbryoGlue, üreme kanalında doğal olarak bulunan ve embriyonun tutunmasıyla ilişkili olabileceği düşünülen hyalüronik asit içeren bir embriyo transfer kültür ortamıdır. Çalışma, bunun gebelik ve canlı doğum olasılığını artırabileceğini, ancak canlı doğum oranları üzerindeki etkisinin sağlam olmadığını gösterdi.
Endometriyal çizik, endometriyumun hafifçe bozulmasını veya uyarılmasını içeren küçük bir işlemdir; çalışma bunun gebelik ve canlı doğum olasılığını artırabileceğini ortaya koydu. Ancak bu kanıt yine de zayıf olarak nitelendirildi; yani henüz tüm hastalara rutin olarak önerilmesini desteklemek için yeterli değil. PICSI, spermatozoitlerin hyalüronik aside bağlanma yeteneğine dayanarak potansiyel olarak daha olgun ve döllenme kapasitesi daha yüksek spermatozoitleri seçen bir sperm seçimi tekniğidir. Bu derleme, PICSI'nin düşük yapma riskini azaltabileceğini, ancak bunun da zayıf kanıt niteliğinde olduğunu gösterdi.
Çalışmanın yazarı, Melbourne Üniversitesi'nden Dr. Sarah Lensen, birçok ülkede kısırlık bakımının oldukça ticarileşmiş olduğunu ve bazı ek uygulamaların çok pahalı olduğunu belirtti. Bu derlemenin değerlendirilen IVF ek uygulamalarının çoğunun hastalara gerçek bir fayda sağladığına ilişkin kanıt bulunmadığını ortaya koyduğunu ifade etti. Kanıtlanmamış işlemler, tedavinin zaten zorlu bir döneminde olan hastalara yanlış umut, ek mali yük ve gereksiz tıbbi müdahaleler getirebilir; oysa hastaların özellikle bu dönemde açık, dürüst ve kanıta dayalı bilgiye ihtiyacı var.
Bu çalışma, üreme tıbbında araştırma kalitesinin önemini de vurguluyor. Araştırma ekibi, IVF ek uygulamalarının küçük örneklemlerden, kötü tasarlanmış çalışmalardan veya güvenilirliği şüpheli araştırmalardan elde edilen sonuçlara dayanmak yerine güvenilir, titiz ve tekrarlanabilir klinik çalışmalara dayandırılması gerektiğini belirtti. Potansiyel olarak uygun çalışmaların neredeyse yarısının dışlanmış olması, alanın gelecekte daha büyük ölçekli, daha yüksek kaliteli ve daha şeffaf randomize kontrollü çalışmalara acilen ihtiyaç duyduğunu gösteriyor.
Bu arada araştırmacılar, ticari olmayan ve kanıta dayalı bir tüp bebek (IVF) bilgi web sitesinin hastaların ek uygulamaları anlamasına yardımcı olup olamayacağını değerlendiren, konuyla ilgili başka bir randomize kontrollü çalışma da yayımladı. Sonuçlar, genel çevrim içi bilgilerle karşılaştırıldığında, web sitesinin hastaların tüp bebek ek uygulamalarının yararlarını, risklerini ve kanıt kalitesini daha iyi anlamasını sağladığını ve bilgi memnuniyetini de artırdığını gösterdi.
Bu bulgunun pratik açıdan önemi vardır. Araştırmalar, Avustralya'daki tüp bebek hastalarının 92% kadarının bilgi edinmek için klinik web sitelerine büyük ölçüde güvendiğini ve hastaların 60%'inden fazlasının tedavi kararlarına yardımcı olması için Facebook ve Reddit gibi sosyal medya platformlarını kullandığını gösteriyor. Araştırmacılar, klinik web siteleri ve hasta forumları ek uygulamaların yararlarını abartırken maliyetleri ve riskleri göz ardı ettiğinde, hastaların gerçekten bilinçli seçimler yapmasının zorlaştığına inanıyor.
New York'taki Center for Human Reproduction'dan Dr. David Barad, çalışmalara eşlik eden yorumunda, bu araştırmaların kanıta dayalı üreme tıbbının nasıl olması gerektiğini gösterdiğini belirtti: tedavi iddiaları güvenilir klinik çalışma kanıtlarıyla sınanmalı, belirsizlik iyimser bir dilin arkasına gizlenmek yerine açıkça aktarılmalı ve hasta bilgileri bir pazarlama aracı değil, klinik müdahalenin bir parçası olarak ele alınmalıdır.
Tüp bebek tedavisini düşünen hastalar için bu çalışma, tüm ek uygulamaların kesinlikle yararsız olduğu ya da hiçbir hastanın herhangi bir ek uygulamayı kullanmaması gerektiği anlamına gelmez. Çalışmanın daha önemli hatırlatması, ek uygulamaların yalnızca “mevcut” oldukları için otomatik olarak “yararlı” kabul edilmemesi gerektiğidir. Hastalar herhangi bir ek uygulamayı kabul etmeden önce, işlemin yüksek kaliteli kanıtlarla desteklenip desteklenmediğini, canlı doğum oranlarını gerçekten artırıp artırmadığını, hangi hasta grupları için uygun olduğunu, olası risklerin ve maliyetlerin neler olduğunu ve işlemin uygulanmamasının standart tedavinin niteliğini etkileyip etkilemeyeceğini anlamalıdır.
Klinisyenlerin ve doğurganlık merkezlerinin de ek uygulamaları daha ihtiyatlı biçimde sunması gerekir. Kanıtların yetersiz veya yararların belirsiz olduğu işlemlerde, belirsizlik tam olarak açıklanmalı ve hastaların beklentilerini pekiştiren muğlak ifadelerden kaçınılmalıdır. Özellikle hastalar duygusal ve mali açıdan zorlanırken, sağlık kuruluşları önerilerin ticari kazanç veya pazar rekabeti yerine kanıta dayanmasını sağlamalıdır.
Genel olarak bu çalışma, tüp bebek ek uygulamalarının kullanımına ilişkin “kanıt inceleme düğmesine” basmış oldu. Yardımcı üreme alanında gerçekten önemli olan, daha fazla işlemin daha iyi olması değil, her ek müdahalenin yüksek kaliteli araştırmaların incelemesine dayanabilmesidir. Hastalar için bilimsel, şeffaf ve kişiye özel danışmanlık, ek uygulamaları düşünmeden art arda eklemekten daha fazla, uygun tedavi seçimleri yapmalarına yardımcı olabilir.
Haberler | Çoğu IVF ek uygulamasının doğurganlığa fayda sağladığına dair kanıt yok; Lancet çalışması temkinli kullanımı öneriyor
Haberler | Çoğu IVF ek uygulamasının doğurganlığa faydasına ilişkin kanıt yok; Lancet çalışması temkinli kullanım çağrısı yapıyor
Yardımcı üreme tedavisinde giderek daha fazla hasta, sözde IVF "ek uygulamalarıyla" karşılaşıyor. Bunlar genellikle embriyonun tutunma oranlarını, gebelik oranlarını veya canlı doğum oranlarını artırdığı öne sürülen ek işlemler, ilaçlar ya da laboratuvar teknikleridir. Ancak yakın zamanda The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health dergisinde yayımlanan sistematik derleme ve meta-analiz, yaygın IVF ek uygulamalarının çoğunun hastalarda doğurganlık sonuçlarını iyileştirdiğini gösterecek yeterli kanıttan yoksun olduğunu ortaya koyuyor.
Avustralya'daki Melbourne Üniversitesi ve diğer kurumların araştırmacıları tarafından yürütülen çalışma, yaygın IVF ek uygulamalarının etkililiğini ve güvenliliğini kapsamlı biçimde değerlendirmeyi amaçladı. Araştırma ekibi, IVF tedavisinin kendisinin hastalara zaten önemli mali, fiziksel ve duygusal yükler getirdiğini, ek uygulamaların yaygın kullanımının da tedavinin karmaşıklığını artırdığını belirtti. Özellikle birçok ülkede kısırlık bakımı, ticarileşme düzeyinin yüksek olduğu özel klinikler tarafından sağlanıyor; bazı ek uygulamalar pahalı olmasına rağmen gerçek faydaları yeterince doğrulanmış değil.
IVF veya tüp bebek tedavisi, kısırlık yaşayan birçok hasta için önemli bir tedavidir. Ancak IVF ile bile her döngüde başarıyla bebek sahibi olma olasılığı genellikle 30% ile 40% arasındadır ve kadın yaşı arttıkça belirgin biçimde azalır. Birçok hasta, yüksek beklentiler, yoğun stres ve sınırlı başarı oranlarının oluşturduğu bu ortamda ek işlemlerle "şansını artırmayı" umuyor. Son on yılda IVF ek uygulamaları hızla çoğaldı; bunlar arasında farmakolojik müdahaleler, embriyo testleri, endometriyal tedaviler, sperm seçimi teknikleri ve bağışıklık sistemiyle ilişkili tedaviler yer alıyor.
Araştırmacılar, IVF ek uygulamalarının gerçek yaşam klinik pratiğinde çok yaygın kullanıldığını belirtti. Avustralya, Yeni Zelanda ve Birleşik Krallık'taki IVF hastalarının 70%'den fazlası, tedavileri sırasında en az bir ek uygulama kullandığını bildiriyor. Ancak sorun şu ki hastalar bu işlemleri seçerken çoğu zaman bilgi asimetrisiyle karşılaşıyor: kliniklerin web siteleri, sosyal medya ve hasta forumları potansiyel faydaları vurgularken kanıtların niteliğini, maliyetleri ve riskleri geri plana atabiliyor.
Çalışmada başlangıçta potansiyel olarak uygun 157 randomize kontrollü çalışma belirlendi. Üreme tıbbı alanındaki bazı çalışmaların güvenilirlik sorunları taşıması nedeniyle araştırma ekibi, bir güvenilirlik değerlendirme aracı kullanarak çalışmaların kalitesini inceledi ve güvenilirliğe ilişkin kaygılar nedeniyle sonunda 72 çalışmayı dışladı. Araştırmacılar daha sonra güvenilir kabul edilen kalan 85 randomize kontrollü çalışmanın sonuçlarını birleştirip analiz etti; hasta talebinin yüksek ve klinik kullanımın yaygın olduğu 10 IVF ek uygulamasını değerlendirmeye odaklandı.
Analiz sonuçları, yaygın ek uygulamaların 10 kategorisi arasında 7 tanesinin belirgin bir doğurganlık faydası göstermediğini veya sınırlı veri ya da yetersiz kalite nedeniyle sonuçların belirsiz olduğunu ortaya koydu. Bu ek uygulamalar arasında akupunktur, kortikosteroidler, endometriyal reseptivite testi, intralipid infüzyonu, over içine trombositten zengin plazma enjeksiyonu, rahim içine trombositten zengin plazma infüzyonu ve anöploidi için implantasyon öncesi genetik test yer alıyor.
Bunlar arasında endometriyal reseptivite testi genellikle gen ifade örüntülerini değerlendirmek amacıyla endometriyumdan doku örnekleri alınmasını ve embriyo transferi için sözde "optimal pencerenin" belirlenmesini içerir; anöploidi için implantasyon öncesi genetik test ise embriyoların normal sayıda kromozoma sahip olup olmadığını taramak için kullanılır. Bu işlemler pazarlamada çoğu zaman yüksek beklentilerle tanıtılsa da bu derleme, mevcut güvenilir kanıtların IVF sonuçlarını iyileştirmek amacıyla rutin ek uygulamalar olarak kullanılmalarını desteklemek için yetersiz olduğu sonucuna vardı.
Çalışma ayrıca 3 ek uygulama kategorisinde potansiyel faydaya ilişkin kanıtların daha zayıf olduğunu ortaya koydu: EmbryoGlue, endometriyal çizik ve fizyolojik intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu. EmbryoGlue, üreme kanalında doğal olarak bulunan ve embriyonun tutunmasıyla ilişkili olabileceği düşünülen hyalüronik asit içeren bir embriyo transfer kültür ortamıdır. Çalışma, bunun gebelik ve canlı doğum olasılığını artırabileceğini, ancak canlı doğum oranları üzerindeki etkisinin sağlam olmadığını gösterdi.
Endometriyal çizik, endometriyumun hafifçe bozulmasını veya uyarılmasını içeren küçük bir işlemdir; çalışma bunun gebelik ve canlı doğum olasılığını artırabileceğini ortaya koydu. Ancak bu kanıt yine de zayıf olarak nitelendirildi; yani henüz tüm hastalara rutin olarak önerilmesini desteklemek için yeterli değil. PICSI, spermatozoitlerin hyalüronik aside bağlanma yeteneğine dayanarak potansiyel olarak daha olgun ve döllenme kapasitesi daha yüksek spermatozoitleri seçen bir sperm seçimi tekniğidir. Bu derleme, PICSI'nin düşük yapma riskini azaltabileceğini, ancak bunun da zayıf kanıt niteliğinde olduğunu gösterdi.
Çalışmanın yazarı, Melbourne Üniversitesi'nden Dr. Sarah Lensen, birçok ülkede kısırlık bakımının oldukça ticarileşmiş olduğunu ve bazı ek uygulamaların çok pahalı olduğunu belirtti. Bu derlemenin değerlendirilen IVF ek uygulamalarının çoğunun hastalara gerçek bir fayda sağladığına ilişkin kanıt bulunmadığını ortaya koyduğunu ifade etti. Kanıtlanmamış işlemler, tedavinin zaten zorlu bir döneminde olan hastalara yanlış umut, ek mali yük ve gereksiz tıbbi müdahaleler getirebilir; oysa hastaların özellikle bu dönemde açık, dürüst ve kanıta dayalı bilgiye ihtiyacı var.
Bu çalışma, üreme tıbbında araştırma kalitesinin önemini de vurguluyor. Araştırma ekibi, IVF ek uygulamalarının küçük örneklemlerden, kötü tasarlanmış çalışmalardan veya güvenilirliği şüpheli araştırmalardan elde edilen sonuçlara dayanmak yerine güvenilir, titiz ve tekrarlanabilir klinik çalışmalara dayandırılması gerektiğini belirtti. Potansiyel olarak uygun çalışmaların neredeyse yarısının dışlanmış olması, alanın gelecekte daha büyük ölçekli, daha yüksek kaliteli ve daha şeffaf randomize kontrollü çalışmalara acilen ihtiyaç duyduğunu gösteriyor.
Bu arada araştırmacılar, ticari olmayan ve kanıta dayalı bir tüp bebek (IVF) bilgi web sitesinin hastaların ek uygulamaları anlamasına yardımcı olup olamayacağını değerlendiren, konuyla ilgili başka bir randomize kontrollü çalışma da yayımladı. Sonuçlar, genel çevrim içi bilgilerle karşılaştırıldığında, web sitesinin hastaların tüp bebek ek uygulamalarının yararlarını, risklerini ve kanıt kalitesini daha iyi anlamasını sağladığını ve bilgi memnuniyetini de artırdığını gösterdi.
Bu bulgunun pratik açıdan önemi vardır. Araştırmalar, Avustralya'daki tüp bebek hastalarının 92% kadarının bilgi edinmek için klinik web sitelerine büyük ölçüde güvendiğini ve hastaların 60%'inden fazlasının tedavi kararlarına yardımcı olması için Facebook ve Reddit gibi sosyal medya platformlarını kullandığını gösteriyor. Araştırmacılar, klinik web siteleri ve hasta forumları ek uygulamaların yararlarını abartırken maliyetleri ve riskleri göz ardı ettiğinde, hastaların gerçekten bilinçli seçimler yapmasının zorlaştığına inanıyor.
New York'taki Center for Human Reproduction'dan Dr. David Barad, çalışmalara eşlik eden yorumunda, bu araştırmaların kanıta dayalı üreme tıbbının nasıl olması gerektiğini gösterdiğini belirtti: tedavi iddiaları güvenilir klinik çalışma kanıtlarıyla sınanmalı, belirsizlik iyimser bir dilin arkasına gizlenmek yerine açıkça aktarılmalı ve hasta bilgileri bir pazarlama aracı değil, klinik müdahalenin bir parçası olarak ele alınmalıdır.
Tüp bebek tedavisini düşünen hastalar için bu çalışma, tüm ek uygulamaların kesinlikle yararsız olduğu ya da hiçbir hastanın herhangi bir ek uygulamayı kullanmaması gerektiği anlamına gelmez. Çalışmanın daha önemli hatırlatması, ek uygulamaların yalnızca “mevcut” oldukları için otomatik olarak “yararlı” kabul edilmemesi gerektiğidir. Hastalar herhangi bir ek uygulamayı kabul etmeden önce, işlemin yüksek kaliteli kanıtlarla desteklenip desteklenmediğini, canlı doğum oranlarını gerçekten artırıp artırmadığını, hangi hasta grupları için uygun olduğunu, olası risklerin ve maliyetlerin neler olduğunu ve işlemin uygulanmamasının standart tedavinin niteliğini etkileyip etkilemeyeceğini anlamalıdır.
Klinisyenlerin ve doğurganlık merkezlerinin de ek uygulamaları daha ihtiyatlı biçimde sunması gerekir. Kanıtların yetersiz veya yararların belirsiz olduğu işlemlerde, belirsizlik tam olarak açıklanmalı ve hastaların beklentilerini pekiştiren muğlak ifadelerden kaçınılmalıdır. Özellikle hastalar duygusal ve mali açıdan zorlanırken, sağlık kuruluşları önerilerin ticari kazanç veya pazar rekabeti yerine kanıta dayanmasını sağlamalıdır.
Genel olarak bu çalışma, tüp bebek ek uygulamalarının kullanımına ilişkin “kanıt inceleme düğmesine” basmış oldu. Yardımcı üreme alanında gerçekten önemli olan, daha fazla işlemin daha iyi olması değil, her ek müdahalenin yüksek kaliteli araştırmaların incelemesine dayanabilmesidir. Hastalar için bilimsel, şeffaf ve kişiye özel danışmanlık, ek uygulamaları düşünmeden art arda eklemekten daha fazla, uygun tedavi seçimleri yapmalarına yardımcı olabilir.
Haber kaynağı:
İnternetten derlenmiştir