ニュース|ホルモンを使わない凍結胚移植でも同等の成功率、新たなエビデンス
生殖補助医療の進歩により、体外受精(IVF)後の凍結融解胚移植(FET)は世界的に標準治療となり、現在ではすべての胚移植の60%以上を占めています。子宮内膜を女性本来の排卵周期で準備するか、エストロゲンとプロゲステロンを用いたホルモン補充周期で準備するかは、生殖医療における重要な議論となっています。
このほどThe BMJに発表された中国の大規模無作為化臨床試験では、自然排卵周期とホルモン補充周期で健康な出生に至る割合は同程度でした。一方、自然排卵周期では、複数の妊娠中の母体合併症のリスクが有意に低くなりました。
この研究には、中国の生殖医療施設24か所で、規則的に排卵し、単一の凍結融解胚移植を予定していた4,376人の女性(年齢20–40歳)が参加しました。参加者は自然排卵周期(2,185)またはホルモン補充周期(2,191)に無作為に割り付けられ、各自の周期または外因性ホルモンに基づいて子宮内膜を準備し、移植時期を慎重に監視しました。
健康な出生に至ったのは、自然排卵周期群で910人(42%)、ホルモン補充周期群で890人(41%)でした。出生率に有意差はなく、ホルモン補充により成功率が高まるという長年の前提に疑問を投げかける結果となりました。
安全性に関する結果は、より注目に値しました。臨床妊娠に至った女性では、自然排卵周期群の妊娠高血圧腎症はホルモン補充周期群より少なくなりました(2.9%対4.6%)。自然排卵周期群では、妊娠初期の流産(12.1%対15.2%)、癒着胎盤スペクトラム(1.8%対3.6%)、帝王切開(69.5%対75.6%)、産後出血(2.0%対6.1%)の割合も低くなりました。
出生体重や新生児合併症には有意差がなく、自然排卵周期によって周産期リスクが高まることはないと示唆されました。
治療の中止率は自然排卵周期でやや高く(16.2%対11.5%)、これは排卵の正確な監視と時期の調整がより必要で、周期を中止する可能性もやや高いことを反映しています。
研究者らは限界とバイアスの可能性を指摘しましたが、大規模な多施設無作為化デザイン、母体と新生児の安全性に関する系統的評価、一貫した補足解析により、研究結果の信頼性が高まりました。
著者らは「凍結胚移植前の子宮内膜準備において、自然排卵周期は健康な出生に関してホルモン補充周期に対して非劣性であり、母体の妊娠合併症リスクを低減した」と記しています。また、この研究は母体の罹患率と死亡率を減らす妊娠前介入の今後の試験に役立つ可能性があると付け加えました。
記事の出典:
オンライン収集
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生殖補助医療の進歩により、体外受精(IVF)後の凍結融解胚移植(FET)は世界的に標準治療となり、現在ではすべての胚移植の60%以上を占めています。子宮内膜を女性本来の排卵周期で準備するか、エストロゲンとプロゲステロンを用いたホルモン補充周期で準備するかは、生殖医療における重要な議論となっています。
このほどThe BMJに発表された中国の大規模無作為化臨床試験では、自然排卵周期とホルモン補充周期で健康な出生に至る割合は同程度でした。一方、自然排卵周期では、複数の妊娠中の母体合併症のリスクが有意に低くなりました。
この研究には、中国の生殖医療施設24か所で、規則的に排卵し、単一の凍結融解胚移植を予定していた4,376人の女性(年齢20–40歳)が参加しました。参加者は自然排卵周期(2,185)またはホルモン補充周期(2,191)に無作為に割り付けられ、各自の周期または外因性ホルモンに基づいて子宮内膜を準備し、移植時期を慎重に監視しました。
健康な出生に至ったのは、自然排卵周期群で910人(42%)、ホルモン補充周期群で890人(41%)でした。出生率に有意差はなく、ホルモン補充により成功率が高まるという長年の前提に疑問を投げかける結果となりました。
安全性に関する結果は、より注目に値しました。臨床妊娠に至った女性では、自然排卵周期群の妊娠高血圧腎症はホルモン補充周期群より少なくなりました(2.9%対4.6%)。自然排卵周期群では、妊娠初期の流産(12.1%対15.2%)、癒着胎盤スペクトラム(1.8%対3.6%)、帝王切開(69.5%対75.6%)、産後出血(2.0%対6.1%)の割合も低くなりました。
出生体重や新生児合併症には有意差がなく、自然排卵周期によって周産期リスクが高まることはないと示唆されました。
治療の中止率は自然排卵周期でやや高く(16.2%対11.5%)、これは排卵の正確な監視と時期の調整がより必要で、周期を中止する可能性もやや高いことを反映しています。
研究者らは限界とバイアスの可能性を指摘しましたが、大規模な多施設無作為化デザイン、母体と新生児の安全性に関する系統的評価、一貫した補足解析により、研究結果の信頼性が高まりました。
著者らは「凍結胚移植前の子宮内膜準備において、自然排卵周期は健康な出生に関してホルモン補充周期に対して非劣性であり、母体の妊娠合併症リスクを低減した」と記しています。また、この研究は母体の罹患率と死亡率を減らす妊娠前介入の今後の試験に役立つ可能性があると付け加えました。
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