Haberler | GLP-1 İlaçları Hamilelik Planlayan Kadınlar İçin Güvenli mi? Yeni Avustralya Çalışması Endişe Uyandırıyor
Medical Journal of Australia’da yayımlanan yeni bir çalışma, üreme çağındaki daha fazla kadının etkili doğum kontrolü kullanmadan kilo yönetimi veya 2 tipi diyabet için GLP-1 reseptör agonistlerini (GLP-1 RA) kullanmasının, istenmeyen gebelik ve fetüsün ilaca maruz kalması riskini potansiyel olarak artırabileceği konusunda endişe yarattı.
GLP-1 RA’lar nedir ve neden popülerdir?
GLP-1 reseptör agonistleri, doğal GLP-1 hormonunu taklit eder ve kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımını uyarır. Başlangıçta 2 tipi diyabet için kullanılan bu ilaçlar, özellikle diyabeti olmayan kişilerde belirgin kilo kaybı etkileri nedeniyle artık kilo yönetimi amacıyla endikasyon dışı olarak yaygın biçimde reçete edilmektedir.
2022 yılında, GLP-1 RA reçetesi verilen Avustralyalı üreme çağındaki kadınların 91% kadarı 2 tipi diyabete sahip değildi; bu durum ilaçların genç kadınlar arasındaki kilo verme amaçlı popülerliğini yansıtıyor.
Kullanım hızla arttı, ancak doğum kontrolü geride kaldı
Çalışmaya 18 ila 49 yaşları arasındaki 1,635,684 kadın dahil edildi ve bunların 18,010’üne ilk GLP-1 RA reçetesi verildi. 2022 yılında 6,954 kadına reçete verildi; ancak örneklemin yalnızca 21%’inde doğum kontrolünü izlemeye olanak sağlayan eksiksiz elektronik sağlık kayıtları vardı.
Bu kadınlar arasında GLP-1 RA kullanmaya başladıklarında diyabeti olanların yalnızca 17%’si, diyabeti olmayanların ise 23%’si doğum kontrolü kullanıyordu. Uzun etkili geri dönüşümlü doğum kontrolü (LARC) kullanımı da sırasıyla 6% ve 9% ile daha düşüktü; bu oranlar Avustralyalı kadınların genelindeki 11% oranının altındaydı.
Çalışma sırasında tedavinin başlanmasından sonraki altı ay içinde 232 gebelik görüldü. Doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda gebelik riski daha yüksekti; GLP-1 RA kullanımı sırasında doğum kontrolü uygulanması, altı ay içinde gebelik olasılığını 40% oranında azalttı.
Genç kadınlar, obezite ve PCOS daha yüksek riskli gruplar
2 tipi diyabeti olan 18-29 yaş grubundaki kadınların yaklaşık 4%’i altı ay içinde hamile kaldı; bu, tüm yaş grupları arasındaki en yüksek orandı. Diyabeti olmayan kadınlarda gebelik en sık 30-34 yaşlarında (6%) görüldü.
Polikistik over sendromu (PCOS), hamile kalan kadınlar arasında hamile kalmayanlara göre iki kat daha yaygındı; bu durum GLP-1 RA kullanımı sırasında üreme sağlığının dikkate alınması gerektiğini gösteriyor.
Bu ilaçlar gebelikte güvenli mi? Yanıt hâlâ belirsiz
Bazı hayvan çalışmaları GLP-1 ilaçlarının fetüs büyümesinde kısıtlanmaya, iskelet anormalliklerine, kemikleşmede gecikmeye ve annede yetersiz kilo alımına neden olabileceğini düşündürüyor; ancak insanlar üzerindeki araştırmalar sınırlı. 938 gebeliği kapsayan geniş bir 2024 popülasyon çalışmasında, GLP-1 ilaçları ile insülin karşılaştırıldığında majör fetal malformasyonlarda anlamlı bir artış bulunmadı.
Ancak mevcut veriler erken doğum, fetüs büyümesinde kısıtlanma ve gebelik komplikasyonları gibi diğer önemli sonuçları kapsamıyor; bu nedenle diğer olumsuz etkiler dışlanamaz.
Birleşik Krallık’ta net kılavuzlar var; Avustralya’da daha sıkı denetim gerekiyor
Birleşik Krallık ulusal kılavuzları, GLP-1 ilaçlarının gebelikte kullanılmaması ve üreme çağındaki kadınların tedavi sırasında etkili doğum kontrolü uygulaması gerektiğini belirtiyor. Avustralya’daki uygulamalar şu anda geride kalıyor.
Çalışma, özellikle diyabeti, obezitesi veya PCOS’u olan üreme çağındaki kadınlarda GLP-1 RA kullanımının güvenli ve uygun olmasını sağlamak için daha açık ve sistematik klinik kılavuzlar çağrısında bulunuyor.
Pazar onayı ve tanıtım büyümeyi hızlandırıyor
GLP-1 ilacı semaglutidin 2020 yılında onaylanıp Pharmaceutical Benefits Scheme’e (PBS) dahil edilmesinden bu yana reçeteler keskin biçimde arttı ve genç kadınlar arasındaki kullanımı hızlandı.
Bu ilaçların popülerliği arttıkça gebelik riskinin yönetimi önemini koruyor.
Haberler | GLP-1 İlaçları Hamilelik Planlayan Kadınlar İçin Güvenli mi? Yeni Avustralya Çalışması Endişe Uyandırıyor
Haberler | GLP-1 İlaçları Hamilelik Planlayan Kadınlar İçin Güvenli mi? Yeni Avustralya Çalışması Endişe Uyandırıyor
Medical Journal of Australia’da yayımlanan yeni bir çalışma, üreme çağındaki daha fazla kadının etkili doğum kontrolü kullanmadan kilo yönetimi veya 2 tipi diyabet için GLP-1 reseptör agonistlerini (GLP-1 RA) kullanmasının, istenmeyen gebelik ve fetüsün ilaca maruz kalması riskini potansiyel olarak artırabileceği konusunda endişe yarattı.
GLP-1 RA’lar nedir ve neden popülerdir?
GLP-1 reseptör agonistleri, doğal GLP-1 hormonunu taklit eder ve kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımını uyarır. Başlangıçta 2 tipi diyabet için kullanılan bu ilaçlar, özellikle diyabeti olmayan kişilerde belirgin kilo kaybı etkileri nedeniyle artık kilo yönetimi amacıyla endikasyon dışı olarak yaygın biçimde reçete edilmektedir.
2022 yılında, GLP-1 RA reçetesi verilen Avustralyalı üreme çağındaki kadınların 91% kadarı 2 tipi diyabete sahip değildi; bu durum ilaçların genç kadınlar arasındaki kilo verme amaçlı popülerliğini yansıtıyor.
Kullanım hızla arttı, ancak doğum kontrolü geride kaldı
Çalışmaya 18 ila 49 yaşları arasındaki 1,635,684 kadın dahil edildi ve bunların 18,010’üne ilk GLP-1 RA reçetesi verildi. 2022 yılında 6,954 kadına reçete verildi; ancak örneklemin yalnızca 21%’inde doğum kontrolünü izlemeye olanak sağlayan eksiksiz elektronik sağlık kayıtları vardı.
Bu kadınlar arasında GLP-1 RA kullanmaya başladıklarında diyabeti olanların yalnızca 17%’si, diyabeti olmayanların ise 23%’si doğum kontrolü kullanıyordu. Uzun etkili geri dönüşümlü doğum kontrolü (LARC) kullanımı da sırasıyla 6% ve 9% ile daha düşüktü; bu oranlar Avustralyalı kadınların genelindeki 11% oranının altındaydı.
Çalışma sırasında tedavinin başlanmasından sonraki altı ay içinde 232 gebelik görüldü. Doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda gebelik riski daha yüksekti; GLP-1 RA kullanımı sırasında doğum kontrolü uygulanması, altı ay içinde gebelik olasılığını 40% oranında azalttı.
Genç kadınlar, obezite ve PCOS daha yüksek riskli gruplar
2 tipi diyabeti olan 18-29 yaş grubundaki kadınların yaklaşık 4%’i altı ay içinde hamile kaldı; bu, tüm yaş grupları arasındaki en yüksek orandı. Diyabeti olmayan kadınlarda gebelik en sık 30-34 yaşlarında (6%) görüldü.
Polikistik over sendromu (PCOS), hamile kalan kadınlar arasında hamile kalmayanlara göre iki kat daha yaygındı; bu durum GLP-1 RA kullanımı sırasında üreme sağlığının dikkate alınması gerektiğini gösteriyor.
Bu ilaçlar gebelikte güvenli mi? Yanıt hâlâ belirsiz
Bazı hayvan çalışmaları GLP-1 ilaçlarının fetüs büyümesinde kısıtlanmaya, iskelet anormalliklerine, kemikleşmede gecikmeye ve annede yetersiz kilo alımına neden olabileceğini düşündürüyor; ancak insanlar üzerindeki araştırmalar sınırlı. 938 gebeliği kapsayan geniş bir 2024 popülasyon çalışmasında, GLP-1 ilaçları ile insülin karşılaştırıldığında majör fetal malformasyonlarda anlamlı bir artış bulunmadı.
Ancak mevcut veriler erken doğum, fetüs büyümesinde kısıtlanma ve gebelik komplikasyonları gibi diğer önemli sonuçları kapsamıyor; bu nedenle diğer olumsuz etkiler dışlanamaz.
Birleşik Krallık’ta net kılavuzlar var; Avustralya’da daha sıkı denetim gerekiyor
Birleşik Krallık ulusal kılavuzları, GLP-1 ilaçlarının gebelikte kullanılmaması ve üreme çağındaki kadınların tedavi sırasında etkili doğum kontrolü uygulaması gerektiğini belirtiyor. Avustralya’daki uygulamalar şu anda geride kalıyor.
Çalışma, özellikle diyabeti, obezitesi veya PCOS’u olan üreme çağındaki kadınlarda GLP-1 RA kullanımının güvenli ve uygun olmasını sağlamak için daha açık ve sistematik klinik kılavuzlar çağrısında bulunuyor.
Pazar onayı ve tanıtım büyümeyi hızlandırıyor
GLP-1 ilacı semaglutidin 2020 yılında onaylanıp Pharmaceutical Benefits Scheme’e (PBS) dahil edilmesinden bu yana reçeteler keskin biçimde arttı ve genç kadınlar arasındaki kullanımı hızlandı.
Bu ilaçların popülerliği arttıkça gebelik riskinin yönetimi önemini koruyor.
Kaynak:
İnternetten derlenmiştir