خبر | FDA نے عالمی دوا مزاحم سوزاک کے بحران سے نمٹنے کے لیے دو نئی اینٹی بایوٹکس کی منظوری دے دی
دنیا بھر میں سوزاک کے انفیکشن میں مسلسل اضافے اور جراثیمی مزاحمت کے بگڑتے ہوئے مسئلے کے پیش نظر، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے حال ہی میں کئی دہائیوں بعد سوزاک کے علاج کے لیے پہلی نئی اینٹی بایوٹکس کی منظوری دی ہے۔ صحتِ عامہ کے ماہرین کا خیال ہے کہ یہ پیش رفت دوا مزاحم سوزاک کے پھیلاؤ کو روکنے میں “اہم موڑ” ثابت ہو سکتی ہے۔
سوزاک دنیا کے عام ترین جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشنز میں سے ایک ہے، جس کے ہر سال 82 ملین سے زیادہ کیسز سامنے آتے ہیں۔ اس کا بوجھ افریقہ اور WHO کے مغربی بحرالکاہل خطے میں خاص طور پر زیادہ ہے، جو منگولیا اور چین سے نیوزی لینڈ تک پھیلے وسیع علاقے پر مشتمل ہے۔ یورپ میں بھی کیسز تیزی سے بڑھ رہے ہیں: 2023 میں انفیکشن کی شرح 2014 کے مقابلے میں تین گنا تھی، جبکہ انگلینڈ میں تصدیق شدہ کیسز ریکارڈ بلند سطح پر پہنچ گئے۔
صحت کے ادارے سوزاک میں مزاحمت کے تیز رفتار ارتقا پر شدید تشویش میں مبتلا ہیں۔ عالمی ادارۂ صحت نے اس کے ذمہ دار جراثیم Neisseria gonorrhoeae کو “ترجیحی پیتھوجن” قرار دیا ہے۔ WHO کے نگرانی کے اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ 2022 اور 2024 کے درمیان موجودہ ابتدائی علاج سیفٹریاکسون کے خلاف مزاحمت 0.8% سے بڑھ کر 5% ہو گئی، جبکہ سیفکسائم کے خلاف مزاحمت 1.7% سے بڑھ کر 11% ہو گئی۔
اس پس منظر میں نئی دوا زولیفلوڈاسین (برانڈ نام Nuzolvence) کو سوزاک کے علاج کے لیے دسمبر 12 کو FDA کی منظوری مل گئی۔ یہ زبانی دوا کچھ مزاحم اقسام کے خلاف مؤثر ہے۔ WHO کے جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشنز کے شعبے کی ڈائریکٹر تیریزا کاسائیوا نے کہا: “دنیا بھر میں واقعات بڑھنے، جراثیمی مزاحمت میں اضافے اور علاج کے انتہائی محدود اختیارات کے پیش نظر، نئے علاجوں کی منظوری اہم اور بروقت ہے۔”
ایک اور اینٹی بایوٹک، گیپوٹیداسین، GSK نے تیار کی تھی اور ابتدا میں اسے پیشاب کی نالی کے انفیکشنز کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا تھا۔ اسے دوا مزاحم سوزاک کے علاج کے لیے دسمبر 11 کو منظور کیا گیا۔ اس کا مطلب ہے کہ امریکی نگران اداروں نے ایک ہی ہفتے کے اندر علاج کے دو بالکل نئے اختیارات منظور کیے، جس سے طبی انتخاب میں نمایاں اضافہ ہوا۔
زولیفلوڈاسین کی تیاری کا طریقۂ کار بھی توجہ کا مرکز بنا ہے۔ یہ دوا ایک غیر منافع بخش ادارے کی قیادت میں تیار کردہ اینٹی بایوٹک تیاری کے ماڈل سے سامنے آئی، جس کی مشترکہ قیادت Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) اور دوا ساز کمپنی Innoviva نے کی۔ GARDP کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر منیکا بالاسیگرم نے کہا: “یہ منظوری کثیر دوا مزاحم سوزاک کے علاج میں ایک بڑا موڑ ہے۔ بہت عرصے سے جراثیمی مزاحمت اینٹی بایوٹکس کی تیاری سے زیادہ تیزی سے بڑھ رہی ہے۔”
The Lancet میں شائع ہونے والے کلینیکل آزمائش کے نتائج سے ظاہر ہوا کہ زولیفلوڈاسین نے اعضائے تناسل کے سوزاک کے 90% سے زیادہ انفیکشنز کا علاج کیا۔ اس کی افادیت موجودہ معیاری علاج—سیفٹریاکسون کے انجیکشن کے ساتھ زبانی ایزیتھرومائسن—کے مساوی تھی اور حفاظت سے متعلق کوئی سنگین خدشات سامنے نہیں آئے۔ اس مطالعے میں بیلجیم، نیدرلینڈز، جنوبی افریقہ، تھائی لینڈ اور امریکہ سے 930 شرکاء شامل تھے، جو مزاحمت کے نمونوں میں علاقائی فرق کی نمائندگی کرتے ہیں۔
شراکت داری کے معاہدے کے تحت GARDP کو تمام کم آمدنی والے ممالک، زیادہ تر متوسط آمدنی والے ممالک اور بعض زیادہ آمدنی والے ممالک میں اس دوا کی رجسٹریشن اور تجارتی استعمال کے حقوق حاصل ہیں، تاکہ زیادہ بوجھ والے خطوں میں رسائی یقینی بنائی جا سکے۔
تھائی لینڈ میں کلینیکل آزمائش کی سربراہ روسافورن کٹیاووامارن نے کہا: “طبی عمل میں ہم روزانہ دیکھتے ہیں کہ دوا مزاحم سوزاک مریضوں کی زندگیوں پر کتنا سنگین اثر ڈالتا ہے۔ زولیفلوڈاسین جیسا ایک خوراک پر مشتمل زبانی علاج سوزاک کی روک تھام اور قابو پانے کی حقیقت بدل دے گا۔ یہ افراد پر بوجھ کم کر سکتا ہے اور انتہائی مزاحم اقسام کو دنیا بھر میں پھیلنے سے روکنے میں مدد دے سکتا ہے۔”
صحتِ عامہ کے ماہرین کا عمومی اتفاق ہے کہ نئی ادویات کی منظوری کا یہ مطلب نہیں کہ خطرہ ٹل گیا ہے۔ مزاحمت کے دوبارہ ابھرنے میں تاخیر کے لیے ان اینٹی بایوٹکس کا درست اور مناسب استعمال ضروری ہوگا۔
خبر | FDA نے دوا مزاحم سوزاک کے عالمی بحران سے نمٹنے کے لیے دو نئی اینٹی بایوٹکس کی منظوری دے دی
خبر | FDA نے عالمی دوا مزاحم سوزاک کے بحران سے نمٹنے کے لیے دو نئی اینٹی بایوٹکس کی منظوری دے دی
دنیا بھر میں سوزاک کے انفیکشن میں مسلسل اضافے اور جراثیمی مزاحمت کے بگڑتے ہوئے مسئلے کے پیش نظر، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے حال ہی میں کئی دہائیوں بعد سوزاک کے علاج کے لیے پہلی نئی اینٹی بایوٹکس کی منظوری دی ہے۔ صحتِ عامہ کے ماہرین کا خیال ہے کہ یہ پیش رفت دوا مزاحم سوزاک کے پھیلاؤ کو روکنے میں “اہم موڑ” ثابت ہو سکتی ہے۔
سوزاک دنیا کے عام ترین جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشنز میں سے ایک ہے، جس کے ہر سال 82 ملین سے زیادہ کیسز سامنے آتے ہیں۔ اس کا بوجھ افریقہ اور WHO کے مغربی بحرالکاہل خطے میں خاص طور پر زیادہ ہے، جو منگولیا اور چین سے نیوزی لینڈ تک پھیلے وسیع علاقے پر مشتمل ہے۔ یورپ میں بھی کیسز تیزی سے بڑھ رہے ہیں: 2023 میں انفیکشن کی شرح 2014 کے مقابلے میں تین گنا تھی، جبکہ انگلینڈ میں تصدیق شدہ کیسز ریکارڈ بلند سطح پر پہنچ گئے۔
صحت کے ادارے سوزاک میں مزاحمت کے تیز رفتار ارتقا پر شدید تشویش میں مبتلا ہیں۔ عالمی ادارۂ صحت نے اس کے ذمہ دار جراثیم Neisseria gonorrhoeae کو “ترجیحی پیتھوجن” قرار دیا ہے۔ WHO کے نگرانی کے اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ 2022 اور 2024 کے درمیان موجودہ ابتدائی علاج سیفٹریاکسون کے خلاف مزاحمت 0.8% سے بڑھ کر 5% ہو گئی، جبکہ سیفکسائم کے خلاف مزاحمت 1.7% سے بڑھ کر 11% ہو گئی۔
اس پس منظر میں نئی دوا زولیفلوڈاسین (برانڈ نام Nuzolvence) کو سوزاک کے علاج کے لیے دسمبر 12 کو FDA کی منظوری مل گئی۔ یہ زبانی دوا کچھ مزاحم اقسام کے خلاف مؤثر ہے۔ WHO کے جنسی طور پر منتقل ہونے والے انفیکشنز کے شعبے کی ڈائریکٹر تیریزا کاسائیوا نے کہا: “دنیا بھر میں واقعات بڑھنے، جراثیمی مزاحمت میں اضافے اور علاج کے انتہائی محدود اختیارات کے پیش نظر، نئے علاجوں کی منظوری اہم اور بروقت ہے۔”
ایک اور اینٹی بایوٹک، گیپوٹیداسین، GSK نے تیار کی تھی اور ابتدا میں اسے پیشاب کی نالی کے انفیکشنز کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا تھا۔ اسے دوا مزاحم سوزاک کے علاج کے لیے دسمبر 11 کو منظور کیا گیا۔ اس کا مطلب ہے کہ امریکی نگران اداروں نے ایک ہی ہفتے کے اندر علاج کے دو بالکل نئے اختیارات منظور کیے، جس سے طبی انتخاب میں نمایاں اضافہ ہوا۔
زولیفلوڈاسین کی تیاری کا طریقۂ کار بھی توجہ کا مرکز بنا ہے۔ یہ دوا ایک غیر منافع بخش ادارے کی قیادت میں تیار کردہ اینٹی بایوٹک تیاری کے ماڈل سے سامنے آئی، جس کی مشترکہ قیادت Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) اور دوا ساز کمپنی Innoviva نے کی۔ GARDP کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر منیکا بالاسیگرم نے کہا: “یہ منظوری کثیر دوا مزاحم سوزاک کے علاج میں ایک بڑا موڑ ہے۔ بہت عرصے سے جراثیمی مزاحمت اینٹی بایوٹکس کی تیاری سے زیادہ تیزی سے بڑھ رہی ہے۔”
The Lancet میں شائع ہونے والے کلینیکل آزمائش کے نتائج سے ظاہر ہوا کہ زولیفلوڈاسین نے اعضائے تناسل کے سوزاک کے 90% سے زیادہ انفیکشنز کا علاج کیا۔ اس کی افادیت موجودہ معیاری علاج—سیفٹریاکسون کے انجیکشن کے ساتھ زبانی ایزیتھرومائسن—کے مساوی تھی اور حفاظت سے متعلق کوئی سنگین خدشات سامنے نہیں آئے۔ اس مطالعے میں بیلجیم، نیدرلینڈز، جنوبی افریقہ، تھائی لینڈ اور امریکہ سے 930 شرکاء شامل تھے، جو مزاحمت کے نمونوں میں علاقائی فرق کی نمائندگی کرتے ہیں۔
شراکت داری کے معاہدے کے تحت GARDP کو تمام کم آمدنی والے ممالک، زیادہ تر متوسط آمدنی والے ممالک اور بعض زیادہ آمدنی والے ممالک میں اس دوا کی رجسٹریشن اور تجارتی استعمال کے حقوق حاصل ہیں، تاکہ زیادہ بوجھ والے خطوں میں رسائی یقینی بنائی جا سکے۔
تھائی لینڈ میں کلینیکل آزمائش کی سربراہ روسافورن کٹیاووامارن نے کہا: “طبی عمل میں ہم روزانہ دیکھتے ہیں کہ دوا مزاحم سوزاک مریضوں کی زندگیوں پر کتنا سنگین اثر ڈالتا ہے۔ زولیفلوڈاسین جیسا ایک خوراک پر مشتمل زبانی علاج سوزاک کی روک تھام اور قابو پانے کی حقیقت بدل دے گا۔ یہ افراد پر بوجھ کم کر سکتا ہے اور انتہائی مزاحم اقسام کو دنیا بھر میں پھیلنے سے روکنے میں مدد دے سکتا ہے۔”
صحتِ عامہ کے ماہرین کا عمومی اتفاق ہے کہ نئی ادویات کی منظوری کا یہ مطلب نہیں کہ خطرہ ٹل گیا ہے۔ مزاحمت کے دوبارہ ابھرنے میں تاخیر کے لیے ان اینٹی بایوٹکس کا درست اور مناسب استعمال ضروری ہوگا۔
ماخذِ خبر:
آن لائن سے جمع کردہ