সংবাদ | অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রজনন-পরিপূরক কি অকার্যকর? বড় ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ইঙ্গিত, এগুলো উল্টো ক্ষতিকর হতে পারে
JAMA Network Open-এ প্রকাশিত একটি বড় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট পুরুষের প্রজননক্ষমতা বাড়ায়—এমন বিপণন-দাবিকে চ্যালেঞ্জ করেছে। গবেষণায় দেখা গেছে, প্রজনন-পরিপূরক হিসেবে ব্যাপকভাবে প্রচারিত Impryl গর্ভধারণের হার বাড়ায়নি; বরং চিকিৎসার একটি গুরুত্বপূর্ণ সময়সীমায় তা কমিয়ে দিতে পারে।
বহুকেন্দ্রিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত SUMMER Trial নেদারল্যান্ডসের 21টি হাসপাতাল ও প্রজননকেন্দ্রে মে 2018 থেকে ডিসেম্বর 2024 পর্যন্ত পরিচালিত হয়। এতে 1,171 জন 18 থেকে 50 বছর বয়সী পুরুষ অংশ নেন, যারা সঙ্গিনীর সঙ্গে অন্তঃজরায়ুতে শুক্রাণু প্রবেশ করানো, ইন্ট্রাসাইটোপ্লাজমিক স্পার্ম ইনজেকশন (ICSI) বা ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন (IVF)সহ প্রজনন চিকিৎসা নিচ্ছিলেন।
চিকিৎসা-গোষ্ঠী প্রতিদিন Impryl গ্রহণ করে, যাতে ছিল 200 mg বেটেইন, 200 mg L-cystine, 16 mg নিয়াসিন, 10 mg জিঙ্ক, 1.4 mg ভিটামিন B6, 1.4 mg ভিটামিন B2, 400 মাইক্রোগ্রাম ফলিক অ্যাসিড এবং 2.5 মাইক্রোগ্রাম ভিটামিন B12। নিয়ন্ত্রণ-গোষ্ঠী দেখতে একই রকম প্লাসিবো পায়। প্রধান ফলাফল ছিল ছয় মাসের মধ্যে চলমান গর্ভধারণ, যার সংজ্ঞা ছিল 12 সপ্তাহে ভ্রূণের হৃদস্পন্দন দৃশ্যমান থাকা।
ছয় মাসে গর্ভধারণের হারে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না: অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে 33.8% (193/571) এবং প্লাসিবো গোষ্ঠীতে 37.5% (208/555), সমন্বয়কৃত odds ratio 0.85 (95% CI, 0.66-1.09)।
আরও উল্লেখযোগ্যভাবে, আগে থেকে নির্ধারিত ‘সর্বোত্তম চিকিৎসা-প্রভাবের সময়কালে’—চিকিৎসার 4 থেকে 6 মাস, যা 72-দিনের শুক্রাণু উৎপাদন চক্রের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ—অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে গর্ভধারণের হার উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, 15.5%; প্লাসিবো গোষ্ঠীতে ছিল 21.5% (AOR 0.66, 95% CI, 0.47-0.94, P=0.02)।
আরও বিশ্লেষণে দেখা যায়, IVF বা ICSI নেওয়া দম্পতিদের মধ্যে ডিম্বাণু সংগ্রহ ও তাজা ভ্রূণ স্থানান্তরের পর অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে গর্ভধারণের হার উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, তবে হিমায়িত ভ্রূণ স্থানান্তরের ফলাফলে পার্থক্য ছিল না। নিষেকের হার, ভ্রূণ ব্যবহারের হার বা বীর্যের পরামিতি—যেমন ঘনত্ব, গতিশীলতা ও মোট গতিশীল শুক্রাণুর সংখ্যা—কোনোটিতেই গোষ্ঠীগুলোর মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।
অংশগ্রহণকারীদের একটি উপগোষ্ঠীতে অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীর শুক্রাণুর গতিশীলতা প্রাথমিক মান 62.7% থেকে 54.9%-এ নেমে যায়, তবে DNA খণ্ডায়নে পার্থক্য ছিল না।
গবেষকেরা উল্লেখ করেন, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট তাত্ত্বিকভাবে প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি (ROS) নিষ্ক্রিয় করে শুক্রাণুর DNA ক্ষতি কমাতে পারে, কিন্তু অতিরিক্ত ব্যবহার ‘রিডাক্টিভ স্ট্রেস’ ঘটাতে পারে, যা স্বাভাবিক রেডক্স ভারসাম্যও ব্যাহত করে এবং প্রজননক্ষমতা ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে।
ওষুধ গ্রহণের নিয়ম মেনে চলার হার ছিল মাঝারি, প্রায় 58%, এবং বিরূপ ঘটনা বিরল ও দুই গোষ্ঠীতে একই রকম ছিল। চূড়ান্ত জীবিত সন্তান জন্মের ফলাফল এখনো প্রকাশিত হয়নি, তবে সম্ভাব্য নেতিবাচক সংকেত ও নৈতিক বিবেচনার কারণে দলটি আগেই তথ্য প্রকাশ করেছে।
প্রধান গবেষক বলেন: ‘এই ফলাফল স্পষ্টভাবে দেখায় যে পুরুষদের প্রজননক্ষমতা বাড়াতে নিয়মিত অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গ্রহণকে সমর্থন করার মতো প্রমাণ বর্তমানে নেই। বরং এর সম্ভাব্য নেতিবাচক শারীরবৃত্তীয় প্রভাব সতর্কতার সঙ্গে মূল্যায়ন করতে হবে।’
গবেষণাটি Impryl-এর প্রস্তুতকারক Goodlife Pharma BV-এর অবাধ অর্থায়ন পেয়েছে, তবে অর্থদাতা গবেষণার নকশা, তথ্য বিশ্লেষণ বা প্রকাশনা-সংক্রান্ত সিদ্ধান্তে যুক্ত ছিল না।
সংবাদ | অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রজনন-পরিপূরক কি অকার্যকর? বড় ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ইঙ্গিত, এগুলো উল্টো ক্ষতিকর হতে পারে
সংবাদ | অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রজনন-পরিপূরক কি অকার্যকর? বড় ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ইঙ্গিত, এগুলো উল্টো ক্ষতিকর হতে পারে
JAMA Network Open-এ প্রকাশিত একটি বড় ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট পুরুষের প্রজননক্ষমতা বাড়ায়—এমন বিপণন-দাবিকে চ্যালেঞ্জ করেছে। গবেষণায় দেখা গেছে, প্রজনন-পরিপূরক হিসেবে ব্যাপকভাবে প্রচারিত Impryl গর্ভধারণের হার বাড়ায়নি; বরং চিকিৎসার একটি গুরুত্বপূর্ণ সময়সীমায় তা কমিয়ে দিতে পারে।
বহুকেন্দ্রিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত SUMMER Trial নেদারল্যান্ডসের 21টি হাসপাতাল ও প্রজননকেন্দ্রে মে 2018 থেকে ডিসেম্বর 2024 পর্যন্ত পরিচালিত হয়। এতে 1,171 জন 18 থেকে 50 বছর বয়সী পুরুষ অংশ নেন, যারা সঙ্গিনীর সঙ্গে অন্তঃজরায়ুতে শুক্রাণু প্রবেশ করানো, ইন্ট্রাসাইটোপ্লাজমিক স্পার্ম ইনজেকশন (ICSI) বা ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন (IVF)সহ প্রজনন চিকিৎসা নিচ্ছিলেন।
চিকিৎসা-গোষ্ঠী প্রতিদিন Impryl গ্রহণ করে, যাতে ছিল 200 mg বেটেইন, 200 mg L-cystine, 16 mg নিয়াসিন, 10 mg জিঙ্ক, 1.4 mg ভিটামিন B6, 1.4 mg ভিটামিন B2, 400 মাইক্রোগ্রাম ফলিক অ্যাসিড এবং 2.5 মাইক্রোগ্রাম ভিটামিন B12। নিয়ন্ত্রণ-গোষ্ঠী দেখতে একই রকম প্লাসিবো পায়। প্রধান ফলাফল ছিল ছয় মাসের মধ্যে চলমান গর্ভধারণ, যার সংজ্ঞা ছিল 12 সপ্তাহে ভ্রূণের হৃদস্পন্দন দৃশ্যমান থাকা।
ছয় মাসে গর্ভধারণের হারে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না: অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে 33.8% (193/571) এবং প্লাসিবো গোষ্ঠীতে 37.5% (208/555), সমন্বয়কৃত odds ratio 0.85 (95% CI, 0.66-1.09)।
আরও উল্লেখযোগ্যভাবে, আগে থেকে নির্ধারিত ‘সর্বোত্তম চিকিৎসা-প্রভাবের সময়কালে’—চিকিৎসার 4 থেকে 6 মাস, যা 72-দিনের শুক্রাণু উৎপাদন চক্রের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ—অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে গর্ভধারণের হার উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, 15.5%; প্লাসিবো গোষ্ঠীতে ছিল 21.5% (AOR 0.66, 95% CI, 0.47-0.94, P=0.02)।
আরও বিশ্লেষণে দেখা যায়, IVF বা ICSI নেওয়া দম্পতিদের মধ্যে ডিম্বাণু সংগ্রহ ও তাজা ভ্রূণ স্থানান্তরের পর অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীতে গর্ভধারণের হার উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, তবে হিমায়িত ভ্রূণ স্থানান্তরের ফলাফলে পার্থক্য ছিল না। নিষেকের হার, ভ্রূণ ব্যবহারের হার বা বীর্যের পরামিতি—যেমন ঘনত্ব, গতিশীলতা ও মোট গতিশীল শুক্রাণুর সংখ্যা—কোনোটিতেই গোষ্ঠীগুলোর মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।
অংশগ্রহণকারীদের একটি উপগোষ্ঠীতে অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গোষ্ঠীর শুক্রাণুর গতিশীলতা প্রাথমিক মান 62.7% থেকে 54.9%-এ নেমে যায়, তবে DNA খণ্ডায়নে পার্থক্য ছিল না।
গবেষকেরা উল্লেখ করেন, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট তাত্ত্বিকভাবে প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি (ROS) নিষ্ক্রিয় করে শুক্রাণুর DNA ক্ষতি কমাতে পারে, কিন্তু অতিরিক্ত ব্যবহার ‘রিডাক্টিভ স্ট্রেস’ ঘটাতে পারে, যা স্বাভাবিক রেডক্স ভারসাম্যও ব্যাহত করে এবং প্রজননক্ষমতা ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে।
ওষুধ গ্রহণের নিয়ম মেনে চলার হার ছিল মাঝারি, প্রায় 58%, এবং বিরূপ ঘটনা বিরল ও দুই গোষ্ঠীতে একই রকম ছিল। চূড়ান্ত জীবিত সন্তান জন্মের ফলাফল এখনো প্রকাশিত হয়নি, তবে সম্ভাব্য নেতিবাচক সংকেত ও নৈতিক বিবেচনার কারণে দলটি আগেই তথ্য প্রকাশ করেছে।
প্রধান গবেষক বলেন: ‘এই ফলাফল স্পষ্টভাবে দেখায় যে পুরুষদের প্রজননক্ষমতা বাড়াতে নিয়মিত অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট গ্রহণকে সমর্থন করার মতো প্রমাণ বর্তমানে নেই। বরং এর সম্ভাব্য নেতিবাচক শারীরবৃত্তীয় প্রভাব সতর্কতার সঙ্গে মূল্যায়ন করতে হবে।’
গবেষণাটি Impryl-এর প্রস্তুতকারক Goodlife Pharma BV-এর অবাধ অর্থায়ন পেয়েছে, তবে অর্থদাতা গবেষণার নকশা, তথ্য বিশ্লেষণ বা প্রকাশনা-সংক্রান্ত সিদ্ধান্তে যুক্ত ছিল না।
গল্পের উৎস:
অনলাইন থেকে সংগৃহীত