Notícias | Suplementos antioxidantes para fertilidade são ineficazes? Grande ensaio clínico sugere que podem ser contraproducentes
Um grande ensaio clínico publicado no JAMA Network Open questiona as alegações de marketing de que antioxidantes melhoram a fertilidade masculina. O estudo constatou que o Impryl, amplamente promovido como suplemento para fertilidade, não aumentou as taxas de gravidez e pode até tê-las reduzido durante uma janela importante do tratamento.
O ensaio SUMMER, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, foi realizado em 21 hospitais e centros de fertilidade nos Países Baixos, de maio de 2018 a dezembro de 2024. Participaram 1,171 homens com idade entre 18 e 50 anos que estavam fazendo tratamento de fertilidade com suas parceiras, incluindo inseminação intrauterina, injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) ou fertilização in vitro (IVF).
O grupo de tratamento tomou Impryl diariamente, contendo 200 mg de betaína, 200 mg de L-cistina, 16 mg de niacina, 10 mg de zinco, 1.4 mg de vitamina B6, 1.4 mg de vitamina B2, 400 microgramas de ácido fólico e 2.5 microgramas de vitamina B12. O grupo controle recebeu um placebo de aparência idêntica. O desfecho primário foi a gravidez em evolução dentro de seis meses, definida como a presença de batimentos cardíacos fetais visíveis às 12 semanas.
Após seis meses, não houve diferença significativa nas taxas de gravidez: 33.8% (193/571) no grupo antioxidante e 37.5% (208/555) no grupo placebo, com uma razão de chances ajustada de 0.85 (IC de 95%, 0.66–1.09).
Mais notavelmente, durante o ‘período ideal de efeito do tratamento’ predefinido — meses 4 a 6 do tratamento, correspondentes ao ciclo de produção de espermatozoides de 72 dias — a taxa de gravidez foi significativamente menor no grupo antioxidante, de 15.5%, em comparação com 21.5% no grupo placebo (AOR 0.66, IC de 95%, 0.47–0.94, P=0.02).
Uma análise adicional mostrou que, entre os casais submetidos a IVF ou ICSI, as taxas de gravidez após a captação dos óvulos e a transferência de embriões a fresco foram significativamente menores no grupo antioxidante, enquanto os resultados da transferência de embriões congelados não diferiram. Os grupos não apresentaram diferenças significativas nas taxas de fertilização, utilização de embriões ou parâmetros do sêmen, incluindo concentração, motilidade e contagem total de espermatozoides móveis.
Em um subconjunto de participantes, a motilidade dos espermatozoides no grupo antioxidante caiu em relação ao início do estudo, de 62.7% para 54.9%, enquanto a fragmentação do DNA não diferiu.
Os pesquisadores observaram que, embora os antioxidantes possam teoricamente neutralizar espécies reativas de oxigênio (ROS) e reduzir danos ao DNA dos espermatozoides, o uso excessivo pode causar ‘estresse redutor’, que também pode desregular o equilíbrio redox normal e prejudicar a função reprodutiva.
A adesão foi moderada, de cerca de 58%, e os eventos adversos foram raros e semelhantes entre os grupos. Os resultados finais de nascidos vivos ainda não foram divulgados, mas a equipe publicou os dados antecipadamente devido ao possível sinal negativo e a considerações éticas.
O pesquisador principal afirmou: ‘Esses resultados mostram claramente que as evidências atuais não apoiam a suplementação rotineira de antioxidantes em homens para melhorar a fertilidade. Em vez disso, devemos avaliar cuidadosamente seus possíveis efeitos fisiológicos negativos.’
O estudo recebeu financiamento irrestrito do fabricante do Impryl, a Goodlife Pharma BV, mas o financiador não participou do desenho do estudo, da análise dos dados ou das decisões de publicação.
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Um grande ensaio clínico publicado no JAMA Network Open questiona as alegações de marketing de que antioxidantes melhoram a fertilidade masculina. O estudo constatou que o Impryl, amplamente promovido como suplemento para fertilidade, não aumentou as taxas de gravidez e pode até tê-las reduzido durante uma janela importante do tratamento.
O ensaio SUMMER, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, foi realizado em 21 hospitais e centros de fertilidade nos Países Baixos, de maio de 2018 a dezembro de 2024. Participaram 1,171 homens com idade entre 18 e 50 anos que estavam fazendo tratamento de fertilidade com suas parceiras, incluindo inseminação intrauterina, injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) ou fertilização in vitro (IVF).
O grupo de tratamento tomou Impryl diariamente, contendo 200 mg de betaína, 200 mg de L-cistina, 16 mg de niacina, 10 mg de zinco, 1.4 mg de vitamina B6, 1.4 mg de vitamina B2, 400 microgramas de ácido fólico e 2.5 microgramas de vitamina B12. O grupo controle recebeu um placebo de aparência idêntica. O desfecho primário foi a gravidez em evolução dentro de seis meses, definida como a presença de batimentos cardíacos fetais visíveis às 12 semanas.
Após seis meses, não houve diferença significativa nas taxas de gravidez: 33.8% (193/571) no grupo antioxidante e 37.5% (208/555) no grupo placebo, com uma razão de chances ajustada de 0.85 (IC de 95%, 0.66–1.09).
Mais notavelmente, durante o ‘período ideal de efeito do tratamento’ predefinido — meses 4 a 6 do tratamento, correspondentes ao ciclo de produção de espermatozoides de 72 dias — a taxa de gravidez foi significativamente menor no grupo antioxidante, de 15.5%, em comparação com 21.5% no grupo placebo (AOR 0.66, IC de 95%, 0.47–0.94, P=0.02).
Uma análise adicional mostrou que, entre os casais submetidos a IVF ou ICSI, as taxas de gravidez após a captação dos óvulos e a transferência de embriões a fresco foram significativamente menores no grupo antioxidante, enquanto os resultados da transferência de embriões congelados não diferiram. Os grupos não apresentaram diferenças significativas nas taxas de fertilização, utilização de embriões ou parâmetros do sêmen, incluindo concentração, motilidade e contagem total de espermatozoides móveis.
Em um subconjunto de participantes, a motilidade dos espermatozoides no grupo antioxidante caiu em relação ao início do estudo, de 62.7% para 54.9%, enquanto a fragmentação do DNA não diferiu.
Os pesquisadores observaram que, embora os antioxidantes possam teoricamente neutralizar espécies reativas de oxigênio (ROS) e reduzir danos ao DNA dos espermatozoides, o uso excessivo pode causar ‘estresse redutor’, que também pode desregular o equilíbrio redox normal e prejudicar a função reprodutiva.
A adesão foi moderada, de cerca de 58%, e os eventos adversos foram raros e semelhantes entre os grupos. Os resultados finais de nascidos vivos ainda não foram divulgados, mas a equipe publicou os dados antecipadamente devido ao possível sinal negativo e a considerações éticas.
O pesquisador principal afirmou: ‘Esses resultados mostram claramente que as evidências atuais não apoiam a suplementação rotineira de antioxidantes em homens para melhorar a fertilidade. Em vez disso, devemos avaliar cuidadosamente seus possíveis efeitos fisiológicos negativos.’
O estudo recebeu financiamento irrestrito do fabricante do Impryl, a Goodlife Pharma BV, mas o financiador não participou do desenho do estudo, da análise dos dados ou das decisões de publicação.
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