Nachrichten | Antioxidative Nahrungsergänzung zur Förderung der Fruchtbarkeit wirkungslos? Große klinische Studie deutet auf mögliche Nachteile hin
Eine große, in JAMA Network Open veröffentlichte klinische Studie stellt Werbeversprechen infrage, nach denen Antioxidantien die männliche Fruchtbarkeit verbessern. Die Studie ergab, dass Impryl, ein weithin als Nahrungsergänzungsmittel zur Förderung der Fruchtbarkeit beworbenes Präparat, die Schwangerschaftsraten nicht erhöhte und sie während eines wichtigen Behandlungszeitraums möglicherweise sogar senkte.
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte SUMMER-Studie wurde in 21 Krankenhäusern und Kinderwunschzentren in den Niederlanden von Mai 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt. Teilgenommen haben 1,171 Männer im Alter von 18 bis 50, die sich mit ihren Partnerinnen einer Kinderwunschbehandlung unterzogen, einschließlich intrauteriner Insemination, intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) oder In-vitro-Fertilisation (IVF).
Die Behandlungsgruppe nahm täglich Impryl ein, das 200 mg Betain, 200 mg L-Cystin, 16 mg Niacin, 10 mg Zink, 1.4 mg Vitamin B6, 1.4 mg Vitamin B2, 400 Mikrogramm Folsäure und 2.5 Mikrogramm Vitamin B12 enthielt. Die Kontrollgruppe erhielt ein äußerlich identisches Placebo. Primärer Endpunkt war eine bis sechs Monate andauernde Schwangerschaft, definiert durch einen sichtbaren Herzschlag des Fötus in der 12. Schwangerschaftswoche.
Nach sechs Monaten gab es keinen signifikanten Unterschied bei den Schwangerschaftsraten: 33.8% (193/571) in der Antioxidanziengruppe und 37.5% (208/555) in der Placebogruppe, mit einer adjustierten Odds Ratio von 0.85 (95%-KI, 0.66–1.09).
Bemerkenswerterweise war die Schwangerschaftsrate während des vorab festgelegten „optimalen Zeitraums der Behandlungseffekte“ – den Behandlungsmonaten 4 bis 6, entsprechend dem 72-tägigen Zyklus der Spermienproduktion – in der Antioxidanziengruppe mit 15.5% signifikant niedriger als in der Placebogruppe mit 21.5% (AOR 0.66, 95%-KI, 0.47–0.94, P=0.02).
Eine weitere Analyse zeigte, dass bei Paaren, die sich einer IVF oder ICSI unterzogen, die Schwangerschaftsraten nach Eizellentnahme und Transfer frischer Embryonen in der Antioxidanziengruppe signifikant niedriger waren, während sich die Ergebnisse nach dem Transfer aufgetauter Embryonen nicht unterschieden. Bei Befruchtungsraten, Embryonennutzung oder Samenparametern, einschließlich Konzentration, Beweglichkeit und Gesamtzahl beweglicher Spermien, gab es zwischen den Gruppen keine signifikanten Unterschiede.
Bei einer Untergruppe der Teilnehmenden nahm die Spermienbeweglichkeit in der Antioxidanziengruppe gegenüber dem Ausgangswert von 62.7% auf 54.9% ab, während sich die DNA-Fragmentierung nicht unterschied.
Die Forschenden wiesen darauf hin, dass Antioxidantien zwar theoretisch reaktive Sauerstoffspezies (ROS) neutralisieren und DNA-Schäden an Spermien verringern können, eine übermäßige Einnahme jedoch „reduktiven Stress“ verursachen kann. Dieser kann ebenfalls das normale Redoxgleichgewicht stören und die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen.
Die Therapietreue war mit etwa 58% mäßig; unerwünschte Ereignisse waren selten und in beiden Gruppen ähnlich häufig. Die endgültigen Ergebnisse zu Lebendgeburten wurden noch nicht veröffentlicht. Das Team legte die Daten jedoch wegen des möglichen negativen Signals und ethischer Erwägungen frühzeitig vor.
Der leitende Forscher erklärte: „Diese Ergebnisse zeigen eindeutig, dass die derzeitige Evidenz eine routinemäßige Einnahme von Antioxidanzien durch Männer zur Verbesserung der Fruchtbarkeit nicht unterstützt. Stattdessen müssen wir die möglichen negativen physiologischen Auswirkungen sorgfältig bewerten.“
Die Studie erhielt uneingeschränkte finanzielle Unterstützung vom Hersteller von Impryl, Goodlife Pharma BV. Der Geldgeber war jedoch nicht an Studiendesign, Datenanalyse oder Entscheidungen zur Veröffentlichung beteiligt.
Nachrichten | Antioxidative Nahrungsergänzung zur Förderung der Fruchtbarkeit wirkungslos? Große klinische Studie deutet auf mögliche Nachteile hin
Nachrichten | Antioxidative Nahrungsergänzung zur Förderung der Fruchtbarkeit wirkungslos? Große klinische Studie deutet auf mögliche Nachteile hin
Eine große, in JAMA Network Open veröffentlichte klinische Studie stellt Werbeversprechen infrage, nach denen Antioxidantien die männliche Fruchtbarkeit verbessern. Die Studie ergab, dass Impryl, ein weithin als Nahrungsergänzungsmittel zur Förderung der Fruchtbarkeit beworbenes Präparat, die Schwangerschaftsraten nicht erhöhte und sie während eines wichtigen Behandlungszeitraums möglicherweise sogar senkte.
Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte SUMMER-Studie wurde in 21 Krankenhäusern und Kinderwunschzentren in den Niederlanden von Mai 2018 bis Dezember 2024 durchgeführt. Teilgenommen haben 1,171 Männer im Alter von 18 bis 50, die sich mit ihren Partnerinnen einer Kinderwunschbehandlung unterzogen, einschließlich intrauteriner Insemination, intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) oder In-vitro-Fertilisation (IVF).
Die Behandlungsgruppe nahm täglich Impryl ein, das 200 mg Betain, 200 mg L-Cystin, 16 mg Niacin, 10 mg Zink, 1.4 mg Vitamin B6, 1.4 mg Vitamin B2, 400 Mikrogramm Folsäure und 2.5 Mikrogramm Vitamin B12 enthielt. Die Kontrollgruppe erhielt ein äußerlich identisches Placebo. Primärer Endpunkt war eine bis sechs Monate andauernde Schwangerschaft, definiert durch einen sichtbaren Herzschlag des Fötus in der 12. Schwangerschaftswoche.
Nach sechs Monaten gab es keinen signifikanten Unterschied bei den Schwangerschaftsraten: 33.8% (193/571) in der Antioxidanziengruppe und 37.5% (208/555) in der Placebogruppe, mit einer adjustierten Odds Ratio von 0.85 (95%-KI, 0.66–1.09).
Bemerkenswerterweise war die Schwangerschaftsrate während des vorab festgelegten „optimalen Zeitraums der Behandlungseffekte“ – den Behandlungsmonaten 4 bis 6, entsprechend dem 72-tägigen Zyklus der Spermienproduktion – in der Antioxidanziengruppe mit 15.5% signifikant niedriger als in der Placebogruppe mit 21.5% (AOR 0.66, 95%-KI, 0.47–0.94, P=0.02).
Eine weitere Analyse zeigte, dass bei Paaren, die sich einer IVF oder ICSI unterzogen, die Schwangerschaftsraten nach Eizellentnahme und Transfer frischer Embryonen in der Antioxidanziengruppe signifikant niedriger waren, während sich die Ergebnisse nach dem Transfer aufgetauter Embryonen nicht unterschieden. Bei Befruchtungsraten, Embryonennutzung oder Samenparametern, einschließlich Konzentration, Beweglichkeit und Gesamtzahl beweglicher Spermien, gab es zwischen den Gruppen keine signifikanten Unterschiede.
Bei einer Untergruppe der Teilnehmenden nahm die Spermienbeweglichkeit in der Antioxidanziengruppe gegenüber dem Ausgangswert von 62.7% auf 54.9% ab, während sich die DNA-Fragmentierung nicht unterschied.
Die Forschenden wiesen darauf hin, dass Antioxidantien zwar theoretisch reaktive Sauerstoffspezies (ROS) neutralisieren und DNA-Schäden an Spermien verringern können, eine übermäßige Einnahme jedoch „reduktiven Stress“ verursachen kann. Dieser kann ebenfalls das normale Redoxgleichgewicht stören und die Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen.
Die Therapietreue war mit etwa 58% mäßig; unerwünschte Ereignisse waren selten und in beiden Gruppen ähnlich häufig. Die endgültigen Ergebnisse zu Lebendgeburten wurden noch nicht veröffentlicht. Das Team legte die Daten jedoch wegen des möglichen negativen Signals und ethischer Erwägungen frühzeitig vor.
Der leitende Forscher erklärte: „Diese Ergebnisse zeigen eindeutig, dass die derzeitige Evidenz eine routinemäßige Einnahme von Antioxidanzien durch Männer zur Verbesserung der Fruchtbarkeit nicht unterstützt. Stattdessen müssen wir die möglichen negativen physiologischen Auswirkungen sorgfältig bewerten.“
Die Studie erhielt uneingeschränkte finanzielle Unterstützung vom Hersteller von Impryl, Goodlife Pharma BV. Der Geldgeber war jedoch nicht an Studiendesign, Datenanalyse oder Entscheidungen zur Veröffentlichung beteiligt.
Quelle des Beitrags:
Online zusammengestellt