뉴스 | 항산화제 난임 보충제는 효과가 없을까? 대규모 임상시험에서 오히려 역효과 가능성 제기
JAMA Network Open에 발표된 대규모 임상시험이 항산화제가 남성 생식력을 개선한다는 마케팅 주장에 의문을 제기했다. 연구 결과, 난임 보충제로 널리 홍보되는 Impryl은 임신율을 높이지 않았으며 치료의 주요 기간에는 오히려 임신율을 낮췄을 가능성이 있는 것으로 나타났다.
다기관 무작위 이중맹검 위약 대조 SUMMER 임상시험은 네덜란드의 병원 및 난임 센터 21곳에서 2018년 오월부터 2024년 십이월까지 진행됐다. 배우자와 함께 난임 치료를 받는 남성 1,171명이 참여했으며, 이들의 나이는 18세에서 50세였다. 치료에는 자궁내 정자 주입술, 난자세포질내 정자주입술(ICSI), 체외수정(IVF)이 포함됐다.
치료군은 베타인 200mg, L-시스틴 200mg, 나이아신 16mg, 아연 10mg, 함량이 1.4mg인 비타민 B6, 함량이 1.4mg인 비타민 B2, 엽산 400마이크로그램, 함량이 2.5마이크로그램인 비타민 B12가 든 Impryl을 매일 복용했다. 대조군에는 외형이 동일한 위약을 투여했다. 일차 평가변수는 육 개월 이내의 지속 임신으로, 12주에 태아 심박동이 확인되는 경우로 정의했다.
육 개월 시점의 임신율에는 유의한 차이가 없었다. 항산화제군은 33.8% (193/571), 위약군은 37.5% (208/555)였으며, 조정 오즈비는 0.85 (95% 신뢰구간, 0.66-1.09)였다.
더 주목할 점은 사전에 정한 ‘최적 치료 효과 기간’, 즉 치료 4개월째부터 6개월째까지였다. 이는 72일의 정자 생성 주기에 해당하며, 이 기간 항산화제군의 임신율은 15.5%로 위약군의 21.5%보다 유의하게 낮았다(조정 오즈비 0.66, 95% 신뢰구간, 0.47-0.94, P=0.02).
추가 분석 결과, 체외수정이나 ICSI를 받은 부부 가운데 난자 채취 후 신선 배아 이식을 시행한 경우 항산화제군의 임신율이 유의하게 낮았지만 동결 배아 이식 결과에는 차이가 없었다. 수정률, 배아 이용률과 정자 농도, 운동성, 총 운동 정자 수를 포함한 정액 지표에는 두 군 간 유의한 차이가 없었다.
일부 참여자를 분석한 결과, 항산화제군의 정자 운동성은 기저치 62.7%에서 54.9%로 감소했지만 DNA 분절화에는 차이가 없었다.
연구진은 항산화제가 이론적으로 활성산소종(ROS)을 중화하고 정자 DNA 손상을 줄일 수 있지만, 과도하게 사용하면 ‘환원 스트레스’를 일으켜 정상적인 산화환원 균형을 깨뜨리고 생식 기능을 저해할 수 있다고 설명했다.
복약 순응도는 약 58%로 보통 수준이었고, 이상반응은 드물었으며 두 군에서 비슷했다. 최종 출생아 결과는 아직 발표되지 않았지만, 연구팀은 부정적일 가능성을 시사하는 결과와 윤리적 고려 때문에 데이터를 조기에 공개했다.
수석 연구자는 이렇게 말했다. ‘이번 결과는 현재 근거로는 남성 생식력 개선을 위한 일상적인 항산화제 보충을 뒷받침할 수 없음을 분명히 보여준다. 대신 잠재적인 부정적 생리 효과를 신중히 평가해야 한다.’
이 연구는 Impryl 제조사 Goodlife Pharma BV로부터 용도 제한 없는 연구비를 지원받았으나, 지원사는 연구 설계, 데이터 분석 또는 게재 결정에 관여하지 않았다.
뉴스 | 항산화제 가임력 보충제는 효과가 없을까? 대규모 임상시험에서 오히려 역효과가 날 수 있음을 시사
뉴스 | 항산화제 난임 보충제는 효과가 없을까? 대규모 임상시험에서 오히려 역효과 가능성 제기
JAMA Network Open에 발표된 대규모 임상시험이 항산화제가 남성 생식력을 개선한다는 마케팅 주장에 의문을 제기했다. 연구 결과, 난임 보충제로 널리 홍보되는 Impryl은 임신율을 높이지 않았으며 치료의 주요 기간에는 오히려 임신율을 낮췄을 가능성이 있는 것으로 나타났다.
다기관 무작위 이중맹검 위약 대조 SUMMER 임상시험은 네덜란드의 병원 및 난임 센터 21곳에서 2018년 오월부터 2024년 십이월까지 진행됐다. 배우자와 함께 난임 치료를 받는 남성 1,171명이 참여했으며, 이들의 나이는 18세에서 50세였다. 치료에는 자궁내 정자 주입술, 난자세포질내 정자주입술(ICSI), 체외수정(IVF)이 포함됐다.
치료군은 베타인 200mg, L-시스틴 200mg, 나이아신 16mg, 아연 10mg, 함량이 1.4mg인 비타민 B6, 함량이 1.4mg인 비타민 B2, 엽산 400마이크로그램, 함량이 2.5마이크로그램인 비타민 B12가 든 Impryl을 매일 복용했다. 대조군에는 외형이 동일한 위약을 투여했다. 일차 평가변수는 육 개월 이내의 지속 임신으로, 12주에 태아 심박동이 확인되는 경우로 정의했다.
육 개월 시점의 임신율에는 유의한 차이가 없었다. 항산화제군은 33.8% (193/571), 위약군은 37.5% (208/555)였으며, 조정 오즈비는 0.85 (95% 신뢰구간, 0.66-1.09)였다.
더 주목할 점은 사전에 정한 ‘최적 치료 효과 기간’, 즉 치료 4개월째부터 6개월째까지였다. 이는 72일의 정자 생성 주기에 해당하며, 이 기간 항산화제군의 임신율은 15.5%로 위약군의 21.5%보다 유의하게 낮았다(조정 오즈비 0.66, 95% 신뢰구간, 0.47-0.94, P=0.02).
추가 분석 결과, 체외수정이나 ICSI를 받은 부부 가운데 난자 채취 후 신선 배아 이식을 시행한 경우 항산화제군의 임신율이 유의하게 낮았지만 동결 배아 이식 결과에는 차이가 없었다. 수정률, 배아 이용률과 정자 농도, 운동성, 총 운동 정자 수를 포함한 정액 지표에는 두 군 간 유의한 차이가 없었다.
일부 참여자를 분석한 결과, 항산화제군의 정자 운동성은 기저치 62.7%에서 54.9%로 감소했지만 DNA 분절화에는 차이가 없었다.
연구진은 항산화제가 이론적으로 활성산소종(ROS)을 중화하고 정자 DNA 손상을 줄일 수 있지만, 과도하게 사용하면 ‘환원 스트레스’를 일으켜 정상적인 산화환원 균형을 깨뜨리고 생식 기능을 저해할 수 있다고 설명했다.
복약 순응도는 약 58%로 보통 수준이었고, 이상반응은 드물었으며 두 군에서 비슷했다. 최종 출생아 결과는 아직 발표되지 않았지만, 연구팀은 부정적일 가능성을 시사하는 결과와 윤리적 고려 때문에 데이터를 조기에 공개했다.
수석 연구자는 이렇게 말했다. ‘이번 결과는 현재 근거로는 남성 생식력 개선을 위한 일상적인 항산화제 보충을 뒷받침할 수 없음을 분명히 보여준다. 대신 잠재적인 부정적 생리 효과를 신중히 평가해야 한다.’
이 연구는 Impryl 제조사 Goodlife Pharma BV로부터 용도 제한 없는 연구비를 지원받았으나, 지원사는 연구 설계, 데이터 분석 또는 게재 결정에 관여하지 않았다.
기사 출처:
온라인 자료 수집