خبریں | اینٹی آکسیڈنٹ زرخیزی سپلیمنٹس بے اثر؟ بڑے کلینیکل ٹرائل سے اشارہ ملتا ہے کہ یہ الٹا نقصان دہ ہو سکتے ہیں
JAMA Network Open میں شائع ہونے والا ایک بڑا کلینیکل ٹرائل ان تشہیری دعووں کو چیلنج کرتا ہے کہ اینٹی آکسیڈنٹس مردانہ زرخیزی بہتر بناتے ہیں۔ تحقیق سے معلوم ہوا کہ Impryl، جسے زرخیزی کے سپلیمنٹ کے طور پر فروغ دیا جاتا ہے، نے حمل کی شرح میں اضافہ نہیں کیا اور علاج کے ایک اہم دور میں اسے کم بھی کیا ہو سکتا ہے۔
کثیر مرکزی، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول SUMMER Trial نیدرلینڈز کے 21 اسپتالوں اور زرخیزی مراکز میں مئی 2018 سے دسمبر 2024 تک کیا گیا۔ اس میں 1,171 ایسے مرد شامل تھے جن کی عمریں 18 سے 50 سال تھیں اور جو اپنے ساتھی کے ساتھ زرخیزی کا علاج کروا رہے تھے، جس میں رحم کے اندر اسپرم داخل کرنا، انٹرا سائٹوپلازمک اسپرم انجیکشن (ICSI) یا ان وٹرو فرٹیلائزیشن (IVF) شامل تھا۔
علاج والے گروپ نے روزانہ Impryl لیا، جس میں 200 ملی گرام betaine، 200 ملی گرام L-cystine، 16 ملی گرام niacin، 10 ملی گرام zinc، وٹامن B6 کے 1.4 ملی گرام، وٹامن B2 کے 1.4 ملی گرام، فولک ایسڈ کے 400 مائیکروگرام اور وٹامن B12 کے 2.5 مائیکروگرام شامل تھے۔ کنٹرول گروپ کو یکساں دکھائی دینے والی پلیسبو دی گئی۔ بنیادی اختتام چھ ماہ کے اندر جاری حمل تھا، جس کی تعریف 12 ہفتوں پر جنین کی دھڑکن نظر آنے سے کی گئی۔
چھ ماہ پر حمل کی شرح میں کوئی نمایاں فرق نہیں تھا: اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں 33.8% (193/571) اور پلیسبو گروپ میں 37.5% (208/555)، جبکہ ایڈجسٹڈ اوڈز ریشو 0.85 تھا (95% CI، 0.66-1.09)۔
مزید اہم بات یہ ہے کہ پہلے سے متعین ’علاج کے بہترین اثر کے دور‘—علاج کے 4 سے 6 ماہ، جو 72-روزہ سپرم پیداواری چکر کے مطابق تھا—میں اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں حمل کی شرح 15.5% رہی، جو پلیسبو گروپ کے 21.5% کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم تھی (AOR 0.66، 95% CI، 0.47-0.94، P=0.02)۔
مزید تجزیے سے معلوم ہوا کہ IVF یا ICSI کروانے والے جوڑوں میں انڈہ حاصل کرنے اور تازہ جنین منتقل کرنے کے بعد حمل کی شرح اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں نمایاں طور پر کم تھی، جبکہ منجمد جنین کی منتقلی کے نتائج میں فرق نہیں تھا۔ فرٹیلائزیشن کی شرح، جنین کے استعمال یا منی کے پیرامیٹرز، جن میں ارتکاز، حرکت پذیری اور کل متحرک سپرم کی تعداد شامل ہے، میں گروپوں کے درمیان کوئی نمایاں فرق نہیں تھا۔
شرکاء کے ایک ذیلی گروپ میں اینٹی آکسیڈنٹ گروپ کی سپرم حرکت پذیری بنیادی سطح کے 62.7% سے کم ہو کر 54.9% رہ گئی، جبکہ DNA fragmentation میں فرق نہیں تھا۔
محققین نے بتایا کہ اگرچہ اینٹی آکسیڈنٹس نظری طور پر ردِعمل دینے والی آکسیجن انواع (ROS) کو بے اثر اور سپرم کے DNA کو پہنچنے والے نقصان کو کم کر سکتے ہیں، ضرورت سے زیادہ استعمال ’ریڈکٹیو اسٹریس‘ پیدا کر سکتا ہے، جو معمول کے ریڈوکس توازن میں خلل ڈال کر تولیدی عمل متاثر کر سکتا ہے۔
علاج پر عمل درآمد تقریباً 58% تھا، اور مضر واقعات کم اور دونوں گروپوں میں یکساں تھے۔ حتمی زندہ پیدائش کے نتائج ابھی جاری نہیں کیے گئے، لیکن ممکنہ منفی اشارے اور اخلاقی considerations کے باعث ٹیم نے ڈیٹا جلد شائع کیا۔
تحقیق کے سربراہ نے کہا: ’یہ نتائج واضح کرتے ہیں کہ موجودہ شواہد مردوں میں زرخیزی بہتر بنانے کے لیے معمول کے مطابق اینٹی آکسیڈنٹ سپلیمنٹس کے استعمال کی حمایت نہیں کرتے۔ ہمیں ان کے ممکنہ منفی جسمانی اثرات کا محتاط جائزہ لینا چاہیے۔‘
اس تحقیق کے لیے Impryl بنانے والی Goodlife Pharma BV نے غیر مشروط مالی معاونت فراہم کی، تاہم معاون ادارہ تحقیق کے ڈیزائن، ڈیٹا کے تجزیے یا اشاعت کے فیصلوں میں شامل نہیں تھا۔
خبریں | اینٹی آکسیڈنٹ زرخیزی سپلیمنٹس بے اثر؟ بڑے کلینیکل ٹرائل سے اشارہ ملتا ہے کہ یہ الٹا نقصان دہ ہو سکتے ہیں
خبریں | اینٹی آکسیڈنٹ زرخیزی سپلیمنٹس بے اثر؟ بڑے کلینیکل ٹرائل سے اشارہ ملتا ہے کہ یہ الٹا نقصان دہ ہو سکتے ہیں
JAMA Network Open میں شائع ہونے والا ایک بڑا کلینیکل ٹرائل ان تشہیری دعووں کو چیلنج کرتا ہے کہ اینٹی آکسیڈنٹس مردانہ زرخیزی بہتر بناتے ہیں۔ تحقیق سے معلوم ہوا کہ Impryl، جسے زرخیزی کے سپلیمنٹ کے طور پر فروغ دیا جاتا ہے، نے حمل کی شرح میں اضافہ نہیں کیا اور علاج کے ایک اہم دور میں اسے کم بھی کیا ہو سکتا ہے۔
کثیر مرکزی، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول SUMMER Trial نیدرلینڈز کے 21 اسپتالوں اور زرخیزی مراکز میں مئی 2018 سے دسمبر 2024 تک کیا گیا۔ اس میں 1,171 ایسے مرد شامل تھے جن کی عمریں 18 سے 50 سال تھیں اور جو اپنے ساتھی کے ساتھ زرخیزی کا علاج کروا رہے تھے، جس میں رحم کے اندر اسپرم داخل کرنا، انٹرا سائٹوپلازمک اسپرم انجیکشن (ICSI) یا ان وٹرو فرٹیلائزیشن (IVF) شامل تھا۔
علاج والے گروپ نے روزانہ Impryl لیا، جس میں 200 ملی گرام betaine، 200 ملی گرام L-cystine، 16 ملی گرام niacin، 10 ملی گرام zinc، وٹامن B6 کے 1.4 ملی گرام، وٹامن B2 کے 1.4 ملی گرام، فولک ایسڈ کے 400 مائیکروگرام اور وٹامن B12 کے 2.5 مائیکروگرام شامل تھے۔ کنٹرول گروپ کو یکساں دکھائی دینے والی پلیسبو دی گئی۔ بنیادی اختتام چھ ماہ کے اندر جاری حمل تھا، جس کی تعریف 12 ہفتوں پر جنین کی دھڑکن نظر آنے سے کی گئی۔
چھ ماہ پر حمل کی شرح میں کوئی نمایاں فرق نہیں تھا: اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں 33.8% (193/571) اور پلیسبو گروپ میں 37.5% (208/555)، جبکہ ایڈجسٹڈ اوڈز ریشو 0.85 تھا (95% CI، 0.66-1.09)۔
مزید اہم بات یہ ہے کہ پہلے سے متعین ’علاج کے بہترین اثر کے دور‘—علاج کے 4 سے 6 ماہ، جو 72-روزہ سپرم پیداواری چکر کے مطابق تھا—میں اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں حمل کی شرح 15.5% رہی، جو پلیسبو گروپ کے 21.5% کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم تھی (AOR 0.66، 95% CI، 0.47-0.94، P=0.02)۔
مزید تجزیے سے معلوم ہوا کہ IVF یا ICSI کروانے والے جوڑوں میں انڈہ حاصل کرنے اور تازہ جنین منتقل کرنے کے بعد حمل کی شرح اینٹی آکسیڈنٹ گروپ میں نمایاں طور پر کم تھی، جبکہ منجمد جنین کی منتقلی کے نتائج میں فرق نہیں تھا۔ فرٹیلائزیشن کی شرح، جنین کے استعمال یا منی کے پیرامیٹرز، جن میں ارتکاز، حرکت پذیری اور کل متحرک سپرم کی تعداد شامل ہے، میں گروپوں کے درمیان کوئی نمایاں فرق نہیں تھا۔
شرکاء کے ایک ذیلی گروپ میں اینٹی آکسیڈنٹ گروپ کی سپرم حرکت پذیری بنیادی سطح کے 62.7% سے کم ہو کر 54.9% رہ گئی، جبکہ DNA fragmentation میں فرق نہیں تھا۔
محققین نے بتایا کہ اگرچہ اینٹی آکسیڈنٹس نظری طور پر ردِعمل دینے والی آکسیجن انواع (ROS) کو بے اثر اور سپرم کے DNA کو پہنچنے والے نقصان کو کم کر سکتے ہیں، ضرورت سے زیادہ استعمال ’ریڈکٹیو اسٹریس‘ پیدا کر سکتا ہے، جو معمول کے ریڈوکس توازن میں خلل ڈال کر تولیدی عمل متاثر کر سکتا ہے۔
علاج پر عمل درآمد تقریباً 58% تھا، اور مضر واقعات کم اور دونوں گروپوں میں یکساں تھے۔ حتمی زندہ پیدائش کے نتائج ابھی جاری نہیں کیے گئے، لیکن ممکنہ منفی اشارے اور اخلاقی considerations کے باعث ٹیم نے ڈیٹا جلد شائع کیا۔
تحقیق کے سربراہ نے کہا: ’یہ نتائج واضح کرتے ہیں کہ موجودہ شواہد مردوں میں زرخیزی بہتر بنانے کے لیے معمول کے مطابق اینٹی آکسیڈنٹ سپلیمنٹس کے استعمال کی حمایت نہیں کرتے۔ ہمیں ان کے ممکنہ منفی جسمانی اثرات کا محتاط جائزہ لینا چاہیے۔‘
اس تحقیق کے لیے Impryl بنانے والی Goodlife Pharma BV نے غیر مشروط مالی معاونت فراہم کی، تاہم معاون ادارہ تحقیق کے ڈیزائن، ڈیٹا کے تجزیے یا اشاعت کے فیصلوں میں شامل نہیں تھا۔
کہانی کا ماخذ:
آن لائن جمع کردہ