Haberler | Antioksidan Doğurganlık Takviyeleri Etkisiz mi? Büyük Klinik Çalışma Ters Etki Gösterebileceklerini Düşündürüyor
JAMA Network Open'da yayımlanan büyük bir klinik çalışma, antioksidanların erkek doğurganlığını artırdığı yönündeki pazarlama iddialarına meydan okuyor. Çalışmada, doğurganlık takviyesi olarak yaygın biçimde tanıtılan Impryl'in gebelik oranlarını artırmadığı, hatta önemli bir tedavi döneminde bu oranları düşürmüş olabileceği bulundu.
Çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü SUMMER Çalışması, Hollanda'da Mayıs 2018 ile Aralık 2024 arasında 21 hastane ve doğurganlık merkezinde yürütüldü. Çalışmaya, partnerleriyle birlikte intrauterin inseminasyon, intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) veya tüp bebek (IVF) dahil doğurganlık tedavisi gören, yaşları 18 ile 50 arasında olan 1,171 erkek dahil edildi.
Tedavi grubuna her gün 200 mg betain, 200 mg L-sistin, 16 mg niasin, 10 mg çinko, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 mikrogram folik asit ve 2.5 mikrogram vitamin B12 içeren Impryl verildi. Kontrol grubu görünüşü aynı olan plaseboyu aldı. Birincil sonlanım noktası, 12 haftada fetal kalp atımının görülmesi olarak tanımlanan, altı ay içinde devam eden gebelikti.
Altı ay sonunda gebelik oranlarında anlamlı fark yoktu: antioksidan grubunda 33.8% (193/571) ve plasebo grubunda 37.5% (208/555); düzeltilmiş olasılık oranı 0.85 (95% GA, 0.66-1.09).
Daha dikkat çekici olarak, tedavinin 72 günlük sperm üretim döngüsüne karşılık gelen, önceden belirlenmiş ‘optimal tedavi etkisi döneminde’—tedavinin 4 ila 6 aylarında—gebelik oranı antioksidan grubunda 15.5% ile plasebo grubundaki 21.5% değerine kıyasla anlamlı ölçüde daha düşüktü (AOR 0.66, 95% GA, 0.47-0.94, P=0.02).
İleri analiz, IVF veya ICSI uygulanan çiftlerde yumurta toplama ve taze embriyo transferi sonrasında gebelik oranlarının antioksidan grubunda anlamlı ölçüde daha düşük olduğunu, dondurulmuş embriyo transferi sonuçlarının ise farklılık göstermediğini ortaya koydu. Gruplar arasında döllenme oranları, embriyo kullanımı veya konsantrasyon, hareketlilik ve toplam hareketli sperm sayısı dahil semen parametreleri açısından anlamlı fark yoktu.
Katılımcıların bir alt grubunda, antioksidan grubunda sperm hareketliliği başlangıca göre 62.7% değerinden 54.9% değerine düştü; DNA parçalanması ise farklılık göstermedi.
Araştırmacılar, antioksidanların teorik olarak reaktif oksijen türlerini (ROS) nötralize edip sperm DNA hasarını azaltabileceğini, ancak aşırı kullanımın normal redoks dengesini bozarak üreme işlevini de olumsuz etkileyebilen ‘redüktif strese’ yol açabileceğini belirtti.
Tedaviye uyum yaklaşık 58% düzeyinde orta seviyedeydi; advers olaylar nadirdi ve gruplar arasında benzerdi. Nihai canlı doğum sonuçları henüz yayımlanmadı, ancak ekip olası olumsuz sinyal ve etik kaygılar nedeniyle verileri erken yayımladı.
Baş araştırmacı şöyle dedi: ‘Bu sonuçlar, mevcut kanıtların erkeklerde doğurganlığı artırmak amacıyla rutin antioksidan takviyesini desteklemediğini açıkça gösteriyor. Bunun yerine, olası olumsuz fizyolojik etkilerini dikkatle değerlendirmeliyiz.’
Çalışma, Impryl üreticisi Goodlife Pharma BV'den kısıtlamasız finansman aldı; ancak fon sağlayıcı çalışmanın tasarımına, veri analizine veya yayımlama kararlarına dahil olmadı.
Haberler | Antioksidan Doğurganlık Takviyeleri Etkisiz mi? Büyük Klinik Çalışma Ters Etki Gösterebileceklerini Düşündürüyor
Haberler | Antioksidan Doğurganlık Takviyeleri Etkisiz mi? Büyük Klinik Çalışma Ters Etki Gösterebileceklerini Düşündürüyor
JAMA Network Open'da yayımlanan büyük bir klinik çalışma, antioksidanların erkek doğurganlığını artırdığı yönündeki pazarlama iddialarına meydan okuyor. Çalışmada, doğurganlık takviyesi olarak yaygın biçimde tanıtılan Impryl'in gebelik oranlarını artırmadığı, hatta önemli bir tedavi döneminde bu oranları düşürmüş olabileceği bulundu.
Çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü SUMMER Çalışması, Hollanda'da Mayıs 2018 ile Aralık 2024 arasında 21 hastane ve doğurganlık merkezinde yürütüldü. Çalışmaya, partnerleriyle birlikte intrauterin inseminasyon, intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) veya tüp bebek (IVF) dahil doğurganlık tedavisi gören, yaşları 18 ile 50 arasında olan 1,171 erkek dahil edildi.
Tedavi grubuna her gün 200 mg betain, 200 mg L-sistin, 16 mg niasin, 10 mg çinko, 1.4 mg vitamin B6, 1.4 mg vitamin B2, 400 mikrogram folik asit ve 2.5 mikrogram vitamin B12 içeren Impryl verildi. Kontrol grubu görünüşü aynı olan plaseboyu aldı. Birincil sonlanım noktası, 12 haftada fetal kalp atımının görülmesi olarak tanımlanan, altı ay içinde devam eden gebelikti.
Altı ay sonunda gebelik oranlarında anlamlı fark yoktu: antioksidan grubunda 33.8% (193/571) ve plasebo grubunda 37.5% (208/555); düzeltilmiş olasılık oranı 0.85 (95% GA, 0.66-1.09).
Daha dikkat çekici olarak, tedavinin 72 günlük sperm üretim döngüsüne karşılık gelen, önceden belirlenmiş ‘optimal tedavi etkisi döneminde’—tedavinin 4 ila 6 aylarında—gebelik oranı antioksidan grubunda 15.5% ile plasebo grubundaki 21.5% değerine kıyasla anlamlı ölçüde daha düşüktü (AOR 0.66, 95% GA, 0.47-0.94, P=0.02).
İleri analiz, IVF veya ICSI uygulanan çiftlerde yumurta toplama ve taze embriyo transferi sonrasında gebelik oranlarının antioksidan grubunda anlamlı ölçüde daha düşük olduğunu, dondurulmuş embriyo transferi sonuçlarının ise farklılık göstermediğini ortaya koydu. Gruplar arasında döllenme oranları, embriyo kullanımı veya konsantrasyon, hareketlilik ve toplam hareketli sperm sayısı dahil semen parametreleri açısından anlamlı fark yoktu.
Katılımcıların bir alt grubunda, antioksidan grubunda sperm hareketliliği başlangıca göre 62.7% değerinden 54.9% değerine düştü; DNA parçalanması ise farklılık göstermedi.
Araştırmacılar, antioksidanların teorik olarak reaktif oksijen türlerini (ROS) nötralize edip sperm DNA hasarını azaltabileceğini, ancak aşırı kullanımın normal redoks dengesini bozarak üreme işlevini de olumsuz etkileyebilen ‘redüktif strese’ yol açabileceğini belirtti.
Tedaviye uyum yaklaşık 58% düzeyinde orta seviyedeydi; advers olaylar nadirdi ve gruplar arasında benzerdi. Nihai canlı doğum sonuçları henüz yayımlanmadı, ancak ekip olası olumsuz sinyal ve etik kaygılar nedeniyle verileri erken yayımladı.
Baş araştırmacı şöyle dedi: ‘Bu sonuçlar, mevcut kanıtların erkeklerde doğurganlığı artırmak amacıyla rutin antioksidan takviyesini desteklemediğini açıkça gösteriyor. Bunun yerine, olası olumsuz fizyolojik etkilerini dikkatle değerlendirmeliyiz.’
Çalışma, Impryl üreticisi Goodlife Pharma BV'den kısıtlamasız finansman aldı; ancak fon sağlayıcı çalışmanın tasarımına, veri analizine veya yayımlama kararlarına dahil olmadı.
Hikâye kaynağı:
İnternetten derlenmiştir